經濟觀察網 記者 黃一帆隨著疫情在全球蔓延，除了疫苗研發外，人們還迫切治療新冠特效藥的出現。
而相比於漫長的新藥研發，“老藥新用”的思路更為實際。
3月17日，在國務院聯防聯控新聞發佈會上，科技部生物中心主任張新民介紹，法匹拉韋已完成臨床研究，顯示出良好臨床療效，未出現明顯不良反應。張新民表示，經過科研攻關組專家充分論證，已正式向醫療救治組推薦，建議儘快納入診療方案。
根據國家藥監局顯示，目前法匹拉韋產品僅有浙江海正藥業股份有限公司（600627.SH）擁有生產批號。
由於“獨攬”法匹拉韋生產批件，儘管海正藥業在當晚發佈股東減持公告，但3月18日，公司開盤仍被公司追捧封一字板。
在去年經歷了賣賣賣、大幅資產減值等事件的海正藥業，卻因法匹拉韋而再次成為資本市場的情人。
平均四天見效
發佈會上，張新民介紹，深圳市第三人民醫院開展的法匹拉韋聯合干擾素治療新冠肺炎有效性和安全性研究，共計入組患者80例，其中法匹拉韋組35例，對照組45例。
研究結果顯示，在病毒核酸轉陰方面，接受法匹拉韋治療組治療後，患者病毒核酸轉陰與對照組相比，轉陰時間中位值明顯縮短，分別為4天和11天，具有顯著差異。在胸部影像學改善方面，與對照組相比，改善率分別為91.43%和62.22%。
同時，法匹拉韋在武漢大學中南醫院也開展了“治療新冠肺炎的多中心、隨機、開放、陽性平行對照臨床研究”，目前已完成各120例入組和臨床治療觀察。臨床研究結果顯示，試驗組治療新冠肺炎的療效顯著優於對照組。
張新民表示，武漢大學中南醫院牽頭的這項研究，在主要終點評價指標方面，普通型患者在治療結束時的臨床恢復率，試驗組顯著優於對照組，分別為71.43%和55.86%。在次要終點評價指標方面，試驗組在退熱時間上顯著優於對照組，平均退熱時間分別為2.5天和4.2天。
記者查詢中國臨床試驗註冊數據庫發現，目前七項關於法匹拉韋治療新冠肺炎的臨床試驗已經啟動，涉及深圳三院、浙大一院、北京朝陽醫院、武大中南醫院以及北大第一醫院，而按計劃完成最早的就是武大中南醫院的研究。
而目前，最新註冊的一項研究為“法匹拉韋片聯合託珠單抗治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的多中心，隨機，對照臨床試驗研究”，註冊時間為3月16日。申請方北京大學第一醫院，已獲臨床和倫理委員會批准。研究實施地點包括北京大學第一醫院、華中科技大學同濟醫院、華中科技大學協和醫院腫瘤醫院、武漢金銀潭醫院、武漢火神山醫院、安徽醫科大第一醫院、鄂州市中心醫院等。
海正藥業獲得生產批件
此前，法匹拉韋作為潛在新冠治療藥物曾和瑞德西韋一同被提及。
科技部生物中心主任張新民於2月15日介紹，經過遴選和初篩，選定了100個左右的藥物開展新型冠狀病毒的體內活性實驗。在此基礎上，科研攻關組聚焦到少數幾個藥品，如磷酸氯喹、倫地西韋（瑞德西韋）、法匹拉韋（法維拉韋）等，先後開展臨床試驗，目前部分藥物已經初步顯示出良好的臨床療效。
而在一天後，海正藥業發佈公告稱，作為法匹拉韋的仿製藥生產廠商，其在2月16日拿到了《藥品註冊批件》和《藥品臨床試驗批件》。
從註冊批件來看，海正藥業的法匹拉韋適應症並非新冠，而是僅適用於治療成人新型或再次流行的流感。而同時獲得的《藥物臨床試驗批件》即針對新適應症新冠肺炎。值得注意的是，為抗擊新冠疫情，從法維拉韋片藥品註冊正式受理到完成審批僅用了10天左右的時間。
從山東省藥採平臺近期掛網的信息來看，法匹拉韋0.2g規格40片裝為780元/盒，20片裝為398元/盒。
據瞭解，法匹拉韋是由日本富士公司研發的廣譜抗病毒藥物。早在2008年，轉型期的富士膠片看中了正處於研究階段的Avigan(法匹拉韋)針對流感有效性的表現，收購了富山化學，獲得了該藥專利。
2016年，海正藥業與日本富山化學工業株式會社在2016年6月簽定了化合物專利獨家授權協議，本次獲批法維拉韋片為Avigan在國內的首仿藥品。
海正藥業方面表示，“經核實，該化合物專利已於2019年8月到期，公司研發生產該藥品符合相關規定。此前公司該藥品未實現商業化生產。”
據瞭解，此前四環製藥、高博京邦、瑞陽製藥、中國人民解放軍軍事醫學科學院毒物藥物研究所的相關法匹拉韋產品已獲臨床批准。一位此前獲批臨床藥企人士告訴記者，該藥物臨床進展情況並不是很好，“領導”也大為光火。
海正藥業收縮
“前兩年公司鋪的太大了，現在採用收縮策略。這兩年藥企變化很大，我們考慮的是有些藥品萬一營銷起不來，資金後續又跟不上，怎麼應對？”海正藥業董秘辦人士接受採訪時表示。
“海正目前做的是是聚焦主業。管線不能鋪的太廣，因為需要很多資金去做。”該人士表示，這幾年儘量減少管線面積，儘量做一些自己有把握，後續資金也跟的上的品種去做。剩下的那些並不是說不做，而是把這些拿出來做股權。”
去年年底，海正藥業公告，掛牌出售的控股孫公司浙江海正宣泰醫藥有限公司51%股權，被重慶恩創醫療管理有限公司成功摘牌，摘牌價格為2371.5萬元。略高於掛牌價。
在出售海正宣泰之前，海正藥業就已經開始賣技術。兩年前，重慶恩創以5000萬元從海正宣泰買得鹽酸二甲雙胍緩釋片、以及富馬酸喹硫平緩釋片的美國和中國批准文號及相關技術。合計轉讓價款1.17億元。
去年5月，海正藥業公開掛牌轉讓參股公司浙江導明醫藥科技有限公司20.24%股權。除了賣技術，賣公司，海正藥業還在賣旗下與藥業資產無關的房產。
一邊賣資產獲得投資收益，一邊宣告資產大額減值。
去年12月，海正藥業發佈大額資產減值公告。公告稱，將計提資產減值準備13.17億元，其中計提外購技術相關無形資產減值準備1.02億元；對公司在建工程/固定資產計提資產減值準備9.41億元；計提存貨跌價準備2.74億元；對公司研發項目開發支出轉費用化處理4.12億元。
閱讀更多 經濟觀察報 的文章
