用藥安全:又一退熱藥修訂說明書,兒童禁用


用藥安全:又一退熱藥修訂說明書,兒童禁用

安乃近是吡唑酮類解熱鎮痛藥,在我國上市時間較早,在早些年,安乃近是常用的退熱藥,隨著大家對其不良反應的認識越來越深入,在有更加安全的退熱藥的情況下,很多國家和地區已經淘汰了這個藥。但是在我國一些偏遠地區甚至縣級市仍有使用安乃近來降溫,還存在很多用藥不規範的現象,為了進一步保障人民群眾用藥安全2020年3月17日,國家藥監局發佈了關於修訂安乃近相關品種說明書的公告(2020年第34號),變更其中涉及用藥安全的內容(詳見下文總結),指導醫師、藥師合理用藥,臨床醫師、藥師在選擇用藥時,應根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。

用藥安全:又一退熱藥修訂說明書,兒童禁用

用藥安全:又一退熱藥修訂說明書,兒童禁用

增加【警示語】

➤安乃近相關品種因為都含有安乃近,因此安乃近相關品種可能引起血液系統嚴重不良反應,如粒細胞缺乏症、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。

➤安乃近相關品種還可能引起嚴重過敏反應,如重症藥疹、過敏性休克等。

➤請在醫師的指導下使用安乃近相關品種,瞭解用藥風險。

➤安乃近相關品種禁用於18歲以下青少年兒童。


用藥安全:又一退熱藥修訂說明書,兒童禁用

【不良反應】

➤皮膚損害:皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑疹、斑丘疹等;

➤胃腸損害:噁心、嘔吐、腹痛、口乾、腹瀉、胃不適等;

➤全身性損害:乏力、疲勞等;

➤神經系統損害:嗜睡、頭暈、頭痛等;

➤免疫功能紊亂:過敏反應、過敏樣反應、面部水腫等;

➤血液系統損害:安乃近相關品種可引起白細胞減少、粒細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏症、再生障礙性貧血、急性溶血性貧血、自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、鼻衄、過敏性紫癜等,有引起暴發性紫癜並導致死亡的報道;

➤其他:口渴、多尿、心悸、血尿、腎功能異常等。


用藥安全:又一退熱藥修訂說明書,兒童禁用

【禁忌證】

➤對安乃近相關品種所含任何成分過敏者禁用。

➤禁用於18歲以下青少年兒童。

➤妊娠早期和中期婦女不建議使用,妊娠晚期婦女禁用。

➤安乃近其代謝產物可進入乳汁,哺乳期婦女不宜應用。


用藥安全:又一退熱藥修訂說明書,兒童禁用

【注意事項】

➤安乃近片一般不作為首選用藥,僅在病情急重,且無其他有效藥品治療的情況下短期使用。

安乃近相關品種為症狀改善藥,不得長期、大劑量服用。

安乃近相關品種不宜與含相同成分的藥品合用。

➤安乃近相關品種含有安乃近,可能引起嚴重過敏反應,如重症藥疹、過敏性休克等。使用安乃近相關品種如果出現皮疹、瘙癢等反應,應立即停藥,嚴重者應立即就診。

➤安乃近相關品種含有安乃近,可能引起血液系統嚴重不良反應,如粒細胞缺乏症、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。粒細胞缺乏症起病急,表現為突發高熱、極度乏力、周身不適,2~3天內可能發生嚴重感染,如肺部、泌尿系統、口咽部和皮膚感染等,出現上述症狀須立即就診並檢查血常規。

➤飲食宜清淡,服藥期間忌服滋補性中成藥,忌菸酒及辛辣生冷、油膩食物。

➤當藥品性狀發生改變時禁止服用,請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

➤複方青蒿安乃近片和重感靈片(膠囊)含有馬來酸氯苯那敏,可能引起嗜睡、頭暈等不良反應。服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作嚴密儀器。

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