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恩曲他濱替諾福韋片用於治療成人和12歲(含)以上兒童的HIV-1感染，原研藥企為吉利德。米內網數據顯示，2019年恩曲他濱替諾福韋全球銷售額28億美元。截至目前，該產品除原研藥外，還沒有國內企業獲批，正大天晴藥業集團、海思科、齊魯製藥、安徽貝克生物製藥的受理號正在審評審批中。
吉利德作為全球排名前十的製藥巨頭，同時也是全球抗HIV龍頭。資料顯示，吉利德已在國內上市了多個艾滋病創新藥，包括艾考恩丙替片（商品名捷扶康）、恩曲他濱丙酚替諾福韋片（商品名達可揮）、恩曲他濱替諾福韋片（商品名舒發泰），以及比克恩丙諾片（商品名必妥維），覆蓋了從暴露後預防（PEP）到單一片劑（STR）治療的綜合方案。
吉利德恩曲他濱替諾福韋全球銷售額（單位：百萬美元）
米內網數據顯示，近年吉利德的恩曲他濱替諾福韋銷售額逐年下滑，從2016年35億美元下滑至2019年28億美元。然而在中國公立醫療機構終端，恩曲他濱替諾福韋片劑則快速增長，2018年銷售額2499萬元，同比增長近60%。
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截至目前，該產品除原研藥外，正大天晴藥業集團、海思科、齊魯製藥、安徽貝克生物製藥正在審評審批中，而4家企業均以仿製4類申請上市，一旦獲批將視同通過一致性評價。
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從承辦日期來看，正大天晴藥業集團時間最早。然而首仿最終花落誰家，我們拭目以待。
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