鍾南山團隊於近日成功研發了滴血可驗、15分鐘出具結果和IgM-IgG聯合抗體的新冠病毒抗體檢測試劑盒。
該試劑盒既可作為病毒核酸檢測陰性患者的補充檢測提高臨床診斷率，也可以作為快速篩查的手段，預示著更便捷的篩查方式即將面世。鍾南山團隊近期在《醫學病毒學雜誌》在線發表了一篇研究論文。該論文初次描述了SARS-CoV-2 IgM-IgG聯合抗體檢測試劑的研發以及在新冠病毒感染性疾病臨床診斷中的應用。據團隊介紹，該試劑盒具有便捷、快速、安全、高檢測敏感性的特點。
SARS-CoV-2 IgM-IgG聯合抗體檢測試劑設計的示意圖
據悉，該論文的第一單位為鍾南山領銜的廣州醫科大學附屬第一醫院廣州呼吸健康研究院，同時聯合了南京市第二醫院、重慶市公共衛生醫療救治中心、華中科技大學附屬協和武漢紅十字會醫院、南昌大學第一附屬醫院、武漢市第一醫院、西安交通大學第一附屬醫院、廣東省第二人民醫院、湖南省疾病預防控制中心以及江蘇美克醫學技術有限公司組建研究團隊，共同完成該項研究。經過努力，該研究團隊共同成功研發了基於側向免疫層析技術的SARS-CoV-2 IgM-IgG聯合抗體快速檢測試劑。
該試劑在上述的全國各地知名三甲醫院和省級疾控中心通過COVID-19患者臨床標本的檢測，驗證了該試劑的檢測敏感性和特異性，以及臨床應用的價值。相比需要3-4小時出結果的病毒核酸RT-PCR檢測，該檢測試劑約15分鐘出結果，大大縮短檢測的時間。經過多中心的臨床標本檢測評價證實，該檢測試劑臨床檢測的敏感性高達88.66%，檢測特異性為90.63%；IgM-IgG聯合抗體檢測的敏感性遠高於IgM或IgG單抗體檢測（敏感性94.83% vs 1.72% 和3.45%）。
SARS-CoV-2 IgM-IgG聯合抗體檢測試劑在臨床標本中檢測的結果示意圖
研究團隊介紹，該抗體檢測試劑採用指尖血與靜脈血檢測結果作對比，發現兩者檢測的一致性基本完全吻合；提示SARS-CoV-2 IgM-IgG聯合抗體快速檢測試劑盒可用作即時檢測（POCT），可以在床旁用指尖採血進行檢查。這將意味著今後將有更便捷篩查方式。研究團隊表示，他們期待研究成果和研究產品能在臨床診斷和基層篩查中發揮應有的作用，也期待能在全國復工復產復學等大面積人員流動和聚集的時期發揮篩查的優勢。
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