12日，國務院聯防聯控機制召開新聞發佈會，介紹加強市場監管和風險排查情況，透露了這樣的好消息：我國醫用防護口罩日產能超180萬隻，新冠病毒檢測試劑日產能超300萬人份。
醫用防護口罩日產能超180萬隻
國家藥監局藥品監管司司長袁林在發佈會上介紹，新冠肺炎疫情發生以來，為了及時滿足疫情防控工作的需要，國家藥品監督管理局、各省藥品監督管理局都積極行動起來，迅速開闢了醫療器械應急審批的綠色通道，全力服務於疫情防控大局。各省藥品監督管理部門積極鼓勵醫療器械生產企業，緊急安排相關產品的生產，並積極擴大相應產能，加快醫用防護、產品註冊審批及生產許可等各項工作。
袁林公佈了兩組數據：
截至3月11日，全國共有醫用防護服、醫療器械註冊證216張，因疫情防護、應急審批，一共新增加了175張，現在一共有相關生產企業184家，因防控還應急審批了企業143家。據統計，最大的日產能力已經達到了84.2萬多套。
另外，截至3月11日，全國共有醫用防護口罩註冊證119張。因疫情防護應急審批66張，現在一共有生產企業96家，也是因為疫情防控的急需，國家藥品監督管理局應急審批的企業新增了43家。據統計
最大的日產能已經超過了180萬隻。
16個新冠病毒檢測試劑獲批
在新冠病毒檢測試劑方面，袁林介紹，截至3月11日，國家醫療器械通過應急審批程序已批准16個新冠病毒檢測試劑，包括10個核酸檢測試劑，6個抗體檢測試劑。其中核酸檢測試劑日產近260萬人份，抗體檢測試劑日產近100萬人份。
為加快防疫相關醫療器械的審批，袁林說，對於提出申請、生產防疫相關醫療器械的企業，如果符合應急審批程序的要求，特別是臨床急需的相關的醫療器械，且沒有同類產品在國內上市，或者已經有同類產品在國內上市，但是不能滿足防控需求的，經過相應的專家組的審核和專業技術評估等程序確認後，可以納入應急審批。如果有企業在相關醫療器械審評審批過程中遇到相關問題和困難，可以根據申報的醫療器械產品的不同類別，及時與國家藥監局或省級藥品監管部門聯繫。
疫情防控用藥檢驗合格率99.88%
在介紹我國疫情防控藥品質量的總體狀況時，袁林表示，國家藥監局針對這次疫情防控，專門部署開展了疫情防控用藥專項產品的抽檢數據。
截至3月11日，全國各級藥品監管部門共組織抽取了疫情防控用藥4433個批次，截至昨天已經完成了其中的2532個批次的檢驗，總體合格率達到了99.88%，個別不合格的批次產品已經及時採取了風險控制措施，並依法進行處置。此外，國家藥監局日常抽檢結果顯示：截至3月11日，全國已完成樣品抽檢4523個批次，其中疫情抗病毒中成藥專項抽驗已完成258個批次抽驗，全部符合規定。國家藥品不良反應監測中心組織專家實時檢測，及時分析，每週都進行綜合的分析評價。截至目前，監測系統尚未收到新冠肺炎治療藥品不良反應的群體不良事件的報告，也沒有發生明顯的藥品不良反應的風險信號。綜上所述，目前全國疫情防控藥品的質量安全總體狀況良好，是有保障的。
中藥發揮巨大作用，整體質量良好
袁林介紹，在防控新冠肺炎疫情的工作中，中醫藥特別是中藥，發揮了巨大的作用。國家藥品監督管理局有針對性的強化藥品質量的監管，特別是中藥，一開始就圍繞陸續出臺的各版新型冠狀病毒肺炎的診療方案中推薦的中藥品種，包括中藥注射劑等重點品種，以及生產企業、經營企業，分級分類、精準施策，全面加強監管。此外，國家藥監局還加強了相關中藥品種檢查和抽驗，既部署了專項抽驗，也有每年正規開展的國家級常規抽驗。目前專項抽驗的
258批次抗病毒中成藥，全部檢驗合格。不良反應監測是反應藥品質量的一個重要指標。袁林介紹，專項部署的藥品不良反應監測工作顯示，截至目前尚未發現中藥相關的嚴重的群體性不良反應事件，也尚未接到或監測到相關產品的嚴重需要關注的藥品不良反應信號。可以說，疫情防控開始到現在，全國中成藥整體質量狀況良好。
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經濟日報經點科學工作室
記者：吳佳佳
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