剛剛在芝加哥結束的 2018 ASCO 年會是全球臨床腫瘤學領域久負盛名、規模最大的學術會議，本屆年會吸引了 340 多家參展商，免疫治療依然是本次大會熱點，而羅氏、默沙東、BMS等跨國藥企均有重磅產品數據發佈，在會場和醫生也獲得最多的互動。
個人最深的感受是，ASCO 成功的把醫院醫生、藥企科學家和患者組織、藥品審批官員匯聚在一起討論未來癌症的治療，在癌症這種疾病上，本來就應該這樣，就像咱們國家一位名人說的——“群策群力，攻克癌症”。
▌ 美國藥品監管機構對藥企研發的支持
在2017年，美國 FDA 批准了16個新的腫瘤藥物和生物製品，包括第一個 CAR-T 細胞療法，同時還有現有藥物的30個新的適應症。
美國 FDA 局長 Scott Gottlieb 博士在本屆 ASCO 年會上發佈講話時說，在癌症治療和預防有關的許多問題上，FDA 和 ASCO 這個組織進行了長久的富有成效的對話。
FDA 局長 Scott Gottlieb 和 ASCO 主席
Scott Gottlieb 強調 FDA 在藥物開發的連續性方面的一些新舉措，從臨床試驗招募，到數據的監管評估，以及上市後所做的工作，以便更快速更有意義的解決人類面臨的疾病，在有效數據證明以及足夠的給藥信息，能夠最大限度的發揮臨床效益的前提下，讓患者儘早獲得創新藥物是必要的。
FDA 局長 Scott Gottlieb 博士發言
雖然目前在公共衛生方面已經取得了更大的進步，但是人們仍然會患上癌症，依然會因此死亡，雖然如此，但我們可以開發藥物讓更多的癌症患者獲得更長的生命，和更大的治癒機會，製藥企業腫瘤藥物開發計劃的興起引領的精準醫學革命，正從基於起源的組織向基於分子畸變的領域移動，比如ALK重排、EGFR突變和近來的MSI、DNA錯配修復缺陷等。
所以，目前正處於癌症史上的轉折點，藥企研發帶來的醫療技術進步讓全人類受益，為了這些藥物的儘快應用，FDA也必須能夠跟上醫藥學的創新步伐，必須在整個產品開發週期中建立一個動態的監管環境。
為此，下週或將宣佈對創新腫瘤藥物採用實時審評制，製藥企業可以申請和FDA分享早期研發數據以供提前審核，目前已經有一些企業同意加入，如果效率不錯，或許將推廣到其他藥物和生物製劑的審批上。
從 Scott Gottlieb 的發言可以看出美國 FDA 在癌症治療方面付出的努力，和對製藥企業研發的肯定和支持，目前我們國內也是這樣，在一些腫瘤藥的審批上大大提速了。
▌ 面對癌症頑疾，個性化醫療是未來方向
為每個病人找到正確的免疫、化療和靶向治療的組織是個性化醫療的本質，這也是癌症治療的未來，本次會議上，羅氏、默沙東等都發布了其PD-（L）1重磅藥物多項臨床試驗數據。
羅氏的 Tecentriq（Atezolizumab） 與默沙東的Keytruda(Pembrolizumab)、施貴寶的Opdivo（Nivolumab）是目前醫學界最受關注的三個國外已經上市的PD-（L）1藥物，從整體數據來看，之間的差異不大，目前都在進行多項臨床試驗以便有更有力的臨床數據和更多適應症的獲批。
本屆ASCO年會上，羅氏子公司基因泰克公佈了 Tecentriq（Atezolizumab） 在3期臨床試驗 IMpower131 中出色的成果，這也是首個在晚期鱗狀非小細胞肺癌中展現出顯著無進展生存期（PFS）收益的免疫療法組合療法。
在評估 Tecentriq 單藥或組合療法在不同肺癌的治療上，基因泰克目前有8個研究項目在進行，IMpower131是其中之一。
在肺癌領域，羅氏還公佈了另一個靶向治療重磅藥物 Alecensa（艾樂替尼，Alectinib）的最新臨床數據。
艾樂替尼是二代ALK抑制劑，在此次一線治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床試驗中，中位無進展生存期（PFS）時間達到34.8個月，是克唑替尼組的近3倍，且顯著延緩腦轉移的發生，這意味著讓肺癌成為慢性疾病正在成為現實。
羅氏在癌症治療領域的確佔據了絕對優勢，據有關統計，全球男性中，前列腺癌的發病率最高，不過死亡率最高的是肺癌，女性發病率和死亡率最高的都是乳腺癌，羅氏針對肺癌治療的國內有已經上市的安維汀、特羅凱，加上 Tecentriq 和 Alecensa，在肺癌領域真的是非常的強大，而在乳腺癌方面又有重磅藥物赫賽汀和 Perjeta（Pertuzumab）。
默沙東的重磅免疫治療藥物 Keytruda 也發佈了名為 Keynote 407 的3期臨床試驗數據，與化療聯用作為非小細胞肺癌的一線療法，同時達到了總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）的主要研究終點。
Keytruda 上市已久，此次默沙東也投入重金在大眾宣傳方面，無論在芝加哥街頭，還是機場、高速公路上，都可以看到 Keytruda 的廣告牌。
▌ 醫生交流活動中藥企角色不可或缺
前面提到，本屆 ASCO 個人感受最深是，ASCO 成功的把醫院醫生、藥企科學家和患者組織、藥品審批官員匯聚在一起討論未來癌症的治療，這也是很值得我們國內的學術組織學習的，大家不但要學習，還要學會宣傳，這樣才能呼籲更多的人和組織加入到對抗疾病的陣列中，同時把最新的醫學信息傳遞給醫生和患者甚至大眾，從而引起對疾病的瞭解和重視。
從這一點來說，ASCO不僅是一個學術組織，同時也是一個媒體，除了常規的醫學會議交流分享，還有視頻傳播的ASCO TV，以及報刊等，同時，在各個環節鼓勵在社交網絡上分享、傳播，從推特上來看，ASCO的信息分享者從最初的醫學界領袖、KOL逐漸過渡到製藥公司、醫學界領袖、FDA、媒體組織等更多的參與，這也是值得國內醫學協會和藥企學習的，企業對學術會議的贊助僅僅是一種支持，通過自己的媒體資源幫助醫學協會對學術會議進行宣傳，也是一種很大的支持，和對大眾醫療健康的貢獻。
本次 ASCO 吸引了來自世界各地的三萬兩千多醫生、研究人員和媒體參加，展示了近六千篇研究論文摘要，除了ASCO自身的註冊費收入外，沒有製藥企業的參與顯而易見是無法達到目前的這種規模和效果的。
對於藥企來說，僅僅研發出藥物和療法僅僅是幫助醫生治癒癌症的開始，如果製藥企業不去在臨床診斷手段、醫生的支持和教育、患者教育、基因測序，甚至是在患者可負擔性、國家的醫保支付等方面進行持續的努力和推進，社會攻克癌症的步伐不可能會很快。
所以，面對癌症這個人類大敵，製藥企業的重要性不言而喻，每個藥企除了研發出更好的藥物，還應該著力於如果確保優秀的藥物如何讓患者在正確的時期接受正確的治療。
當然，這也是監管機構、醫療機構、患者組織應該共同參與的。
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