還記得一月底，產爺報道過的“成都造”邁克生物新型冠狀病毒檢測試劑盒嗎？報道一個月過後，我們又收到了來自邁克生物的好消息！
3月1日，由成都高新區企業邁克生物研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒正式獲批！收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》。
邁克生物新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲批
三重靶標檢測確保精準性，避免漏檢病毒
此次獲批的邁克生物新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)是公司分子診斷平臺下新產品。可同時檢測2019-nCoV中ORF1ab/E/N三個基因，用於鼻咽拭子、痰液的檢測。
優勢
▶ 避免漏檢：此次獲批試劑盒，採用三重靶標基因檢測（ORF1ab/E/N）和一重內標檢測，確保檢測的精準性，能更大程度避免新冠病毒的漏檢。
▶ 結果可靠：
試劑盒配套的陽性質控品和內標均為模擬RNA病毒顆粒，更接近病毒結構，含有蛋白包裹，與樣本同時參與提取，更好的監測整個實驗過程，保證檢測結果的可靠性。
▶ 防止假陰性：
每個檢測，都在檢測試劑中添加內標，防止假陰性檢測結果的出現。
▶ 加快檢測速度：
試劑可配套全自動核酸提取儀和熒光定量PCR儀器實現檢測自動化，可在2個小時內完成96個測試。大大縮短篩查時間，提高檢測速度，保護一線工作人員的安全。
邁克生物新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒
日產量可達20萬人份
除了新型冠狀病毒核酸確診試劑盒，邁克生物還開展了新型冠狀病毒IgG和IgM抗體檢測試劑盒（化學發光法）、新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）的研究。
三類產品將分別滿足臨床對新冠肺炎的精準確認、大批量快速篩查、快捷靈活粗篩，滿足當前防控工作中不同應用場景的需求。
作為省內唯一一家同時具備病毒檢測試劑盒研發和生產能力的上市公司，邁克生物具備成熟的產業化平臺。在生產新型冠狀病毒核酸確診試劑盒環節，也提前做好了原材料、工藝方案、批量生產流程的全套準備。公司核酸檢測試劑盒日產量已可達20萬人份。
目前，新型冠狀病毒IgG和IgM抗體檢測試劑盒（化學發光法）、新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）正在臨床驗證中。
邁克生物▲
目前，我國共計批准了12個新冠病毒檢測產品，成都就佔其中兩席。除邁克生物外，成都博奧晶芯生物研發的“呼吸道病毒核酸檢測試劑盒”日前也獲得國家批准上市，充分體現了抗擊新冠肺炎疫情的蓉城科技支撐。
閱讀更多 產業成都 的文章
