03.02 康希諾生物宇學峰:疫苗開發需要速度與質量並行

康希諾生物宇學峰:疫苗開發需要速度與質量並行

自18世紀末首次誕生以來,疫苗就成為了人們健康的“護身符”,它的出現使無數人能更好地預防疾病。在這次新冠病毒肺炎疫情中,用疫苗來預防新型冠狀病毒導致的疾病,也是大眾翹首以盼的方向之一。

據不完全統計,全球範圍內已經有超過20家創新生物技術和醫藥公司在進行新型冠狀病毒疫苗的研發。產業界和學術界該如何合作來理解這種新的病原體?又該如何迅速研發治療方案和預防療法?最新進展如何?

2月26日藥明康德“科學戰疫線上論壇”舉辦,啟明創投投資企業康希諾生物(06185.HK)董事長兼首席執行官宇學峰分享了世界衛生組織(WHO)在日內瓦舉行的新冠病毒研究與創新論壇的信息,並解讀了疫苗應用於人體之前所需要解決的問題,他始終強調安全性,“我們必須做各種不同的研究,以確保所有的問題都得到解決,研製出一種沒有隱患的有效疫苗。”

康希諾生物宇學峰:疫苗開發需要速度與質量並行

康希諾生物董事長兼首席執行官宇學峰

同場嘉賓還包括梅奧診所疫苗研究部主任、VACCINE雜誌主編Gregory Poland,強生旗下楊森傳染病與疫苗全球總監、楊森疫苗&預防公司負責人Johan Van Hoof,Inovio Pharmaceuticals總裁兼首席執行官Joseph Kim,阿斯利康微生物科學副總裁Mark Esser。藥明康德執行副總裁、首席商務官楊青為主持人。

啟明創投亦為“科學戰疫線上論壇”的合作伙伴。

以下為宇學峰與楊青的對話實錄。

楊青:下面邀請康希諾生物公司的董事長、首席執行官宇學峰博士。宇學峰博士最近參加了世界衛生組織(WHO)在日內瓦舉行的新冠病毒研究與創新論壇,您能否分享一些這次會議的信息,以及您從產業界瞭解到的情況?

宇學峰:新冠病毒研究和創新論壇上也談到了疫苗。Gregory和其他嘉賓已經提到了其中的一些重點。我們可以從過去吸取經驗。

疫苗開發不是一朝一夕的事情。儘管現有的技術平臺可以加速疫苗的開發,但是應用到人體之前,必須先解決一些問題。首先,在開展人體試驗之前,我們應該有合適的動物模型來測試候選疫苗。小鼠可能是最好的動物模型,但也可以有其它選擇。

測量疫苗有效性的指標也是一個要關注的問題。我們是應該關注機體的免疫反應(使用ELISA檢測抗體水平),還是關注中和作用(控制病毒挑戰的效果)?如果檢測方式需要使用病毒,那麼我們需要一個生物安全3級(BSL-3)實驗室。儘管我們從MERS和SARS中積累了經驗,但新冠病毒是一種新型病毒,我們應首先對這個病毒有基本瞭解。

疾病增強(disease enhancement,指的是疫苗反而導致接種人群對下一次感染或其它病毒的感染更為敏感)也是研發論壇上大家討論比較多的一個問題。在進入人體之前,我們是否應該有一個動物模型來測試疾病增強? 還是說情況緊急,我們可以在沒有很好理解疾病的情況下直接開始人體試驗?儘管我們從過去學到了一些經驗,但是對於新型冠狀病毒,我們還缺乏全面認識,應該謹慎地進入1期臨床試驗,

在確保疫苗安全性的基礎上,才能進入下一個階段的臨床研究,這也是專家小組達成的一種共識。

另外還要考慮臨床試驗開展的問題。一些疾病,比如SARS,在疫苗開發完成之前已經消失。COVID-19也可能出現類似的情況,當然這是好事,但我們該如何在患者中測試疫苗的效果呢。

在研討會上,專家小組還討論了很重要的一點—需要速度與質量並行。疫苗是大規模給健康人使用的,我們不想給人們帶來傷害,因此每一步檢查都至關重要。當我們有了成熟的技術和平臺,這會更容易。最近的一些消息聲稱已有疫苗可用,但我認為這只是萬里長征的第一步,表達出抗原後仍有很長的路要走。

最後我想說的一點是關於疫苗產品的特性。對於這種緊急的傳染病,最理想的效果是,打一劑就能產生免疫應答而不用多次接種。

另外,是否可以大規模生產疫苗也很重要。

雖然你用高科技研發出了疫苗,但如果遇到了生產瓶頸,疫苗即使獲批也難以使大眾受益。這是我們在開發疫苗時必須考慮的兩個關鍵問題。

在康希諾生物,我們有一個腺病毒載體平臺,它能很快應用於新型冠狀病毒疫苗的開發。我們還在研究其他備選的研發策略。我們必須做各種不同的研究,以確保所有的問題都得到解決,研製出一種沒有隱患的有效疫苗。

楊青:謝謝分享WHO研討會的信息,讓我們看到疫苗領域的頂尖專家正在合作。

楊青:我們這一環節的主題是“如何快速研發疫苗?”顯然,從你們與全球觀眾分享的內容中,我聽到有了新技術,新知識,全球都在努力盡快做到這一點。聽眾中,有科學家、研究人員,可能有些是患者和醫生,請各位嘉賓為全球聽眾們再分享一下簡短的結語。

宇學峰:謝謝。我認為今天是一個偉大的日子,看到了全球合作。

我比以前更樂觀了,在每個人的努力下,有很多種合作渠道。我們與科學界合作,隨著基礎研究的發展,應該能達成目標,但這需要時間。

楊青:我認為這是一次巨大的努力,將來自世界各地的這麼多專家聚集在一起。我想借用Gregory五年前接受採訪時所說的一句話。“最具傳染性的疾病是恐懼。”五年已經過去了。科學在進步,我們對病毒和疫苗技術的瞭解有了極大的提高,我們在全球開展的合作也有了極大的提高。我從其他小組成員那裡得到的總結是與以前相比,我們開發疫苗的速度更快了。將會有更多不同種類的疫苗更快地提供給世界各地的患者。(文章經藥明康德授權刊登,查看全文請點擊文末“閱讀原文”)

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天津國際生物醫藥聯合研究院發佈消息稱,自新冠病毒爆發以來,為快速響應國家防控部署,迅速解決病毒感染的肺炎快速檢測和治療問題,天津市科技局1月28日出臺了“新型冠狀病毒感染應急防治”科技重大專項。

康希諾生物(06185.HK)受天津市專項委託,牽頭實施開展“新型冠狀病毒疫苗”研發工作。企業同時獲濱海新區應急科技專項支持,加緊研發短期內可投入臨床應用的技術產品,解決新型冠狀病毒感染肺炎相關診療問題。

康希諾生物作為國內疫苗業內領軍企業和港股上市企業,主要承擔新冠病毒疫苗和臨床前評價研發任務,開展快速滿足應急的多種疫苗技術的評價,研發病毒載體疫苗、mRNA疫苗、重組蛋白疫苗等關鍵技術。


康希諾生物宇學峰:疫苗開發需要速度與質量並行

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