作者 | Chriss
来源 | 健识局
历时9年，国家基本药物制度终于更新完毕。
今天（9月19日），国务院办公厅正式发布《关于完善国家基本药物制度的意见》，明确将动态调整优化基药目录。
调整周期原则上不超过3年，新审批上市、疗效较已上市药品有显著改善且价格合理的药品，可适时调入；坚持调入和调出并重，优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种；重点调出已退市的，发生严重不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的，以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品。
同时，基药还享有优先进医保、优先进入临床等利好政策。
我国基药制度始建于新一轮医改启动之际（2009年），但此后，由于招标采购“唯低价是取”，医药腐败频发等原因，基药不但没能真正发挥作用，反而出现大批消失。
而国办此次发布的新国家基本药物制度，在总结基药制度实施9年的经验基础上，强化了基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位，从基本药物的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节完善了政策。
分析人士指出，作为减缓医疗费用过快增长、缓解“看病贵”问题的“利器”，基药要想真正发挥作用，保障其安全有效、临床使用量、供应充分，价格合理，都是重中之重，而这些，新的基本药物制度都有涉及，这也意味着基药真的要发挥威力了。
保障用量，公立医院不首选基药将遭通报
国办《关于完善国家基本药物制度的意见》就强化基药使用提出了硬性要求和惩罚措施
- 加强配备使用管理。坚持基本药物主导地位，强化医疗机构基本药物使用管理，以省为单位明确公立医疗机构基本药物使用比例，不断提高医疗机构基本药物使用量。
- 公立医疗机构根据功能定位和诊疗范围，合理配备基本药物，保障临床基本用药需求。
- 药品集中采购平台和医疗机构信息系统应对基本药物进行标注，提示医疗机构优先采购、医生优先使用。
- 将基本药物使用情况作为处方点评的重点内容，对无正当理由不首选基本药物的予以通报。
- 对医师、药师和管理人员加大基本药物制度和基本药物临床应用指南、处方集培训力度，提高基本药物合理使用和管理水平。
- 鼓励其他医疗机构配备使用基本药物。
特别值得注意的是，新的基本药物制度中，除了行政命令，医保杠杆也发挥了作用
- 医疗机构科学设置临床科室基本药物使用指标，并纳入考核。
- 将基本药物使用情况与基层实施基本药物制度补助资金的拨付挂钩。
- 深化医保支付方式改革，建立健全医保经办机构与医疗机构间“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制。
- 通过制定药品医保支付标准等方式，引导医疗机构和医务人员合理诊疗、合理用药。
业界认为，在惩罚和激励机制的双重作用下，未来，基药将成为公立医院治病救人的“主力”。
带量采购，优质基药将获得更大市场份额
新基本药物制度明确，要充分发挥政府和市场两方面作用，坚持集中采购方向，落实药品分类采购，引导形成合理价格
- 做好上下级医疗机构用药衔接，推进市（县）域内公立医疗机构集中带量采购，推动降药价，规范基本药物采购的品种、剂型、规格，满足群众需求。
- 鼓励肿瘤等专科医院开展跨区域联合采购。
分析人士认为，新政不再一味强调“最低价”，而是将价格与量结合，充分体现市场机制作用，在促进基药降价的同时，也可避免基药在原料、人工等成本上涨的形势下，只能放弃生产的事件发生。
而特别值得关注的是，新政明确，医保经办机构应当按照协议约定及时向医疗机构拨付医保资金。医疗机构应当严格按照合同约定及时结算货款；对拖延货款的，要给予通报批评，并责令限期整改。
这意味着，长期存在于医保、医院、药企间的“三角债”问题，已受到国家层面政策规范，分析人士指出，这一流弊，未来或可首先在基药层面得到解决。
当然，生产企业也要按合同履约，否则也有列入失信记录的风险。
在优质基药利好的同时，不良反应过多、未通过一致性评价的基本药物品种，将逐步调出基药目录。新国家基药制度的（十一）、（十二）条，就淘汰机制做了明确要求
（十一）强化质量安全监管。对基本药物实施全品种覆盖抽检，向社会及时公布抽检结果。鼓励企业开展药品上市后再评价。加强基本药物不良反应监测，强化药品安全预警和应急处置机制。加强对基本药物生产环节的监督检查，督促企业依法合规生产，保证质量。
（十二）推进仿制药质量和疗效一致性评价。对通过一致性评价的药品品种，按程序优先纳入基本药物目录。对已纳入基本药物目录的仿制药，鼓励企业开展一致性评价，未通过一致性评价的基本药物品种，逐步调出目录。鼓励医疗机构优先采购和使用通过一致性评价、价格适宜的基本药物。
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