07.08 哪些人適合注射HPV疫苗?40歲以上還能不能打“宮頸癌疫苗”,“宮頸癌疫苗”為什麼會有年齡限制?

HPV疫苗問世,無疑是人類癌症預防史上的里程碑。

人們習慣將其稱之為“宮頸癌疫苗”,但我並不怎麼喜歡這個說法,因為實際上它應該是“HPV疫苗”,不過它最主要的功效是能一定程度預防宮頸癌。

而HPV疫苗能預防的,並不僅僅只有宮頸癌,還包括和相應型別HPV病毒相關的其他,如:外陰癌、直腸癌、口腔癌、扁桃體癌、尖銳溼疣(主要是6和11型)等。

當然,也不是所有宮頸癌都能通過注射HPV疫苗預防。一些罕見類型的宮頸癌,如神經小細胞癌等,並不和HPV病毒相關。當然,這絲毫不能抹殺hpv疫苗在癌症預防方面的重大意義。

HPV疫苗從研發到投入臨床使用,是坐火箭式發展的。通常,一個新藥的研發,從有思想,到出第一個成品,都需要數十年的時間,從有成品,到投入臨床使用,還要經過一期臨床、二期臨床、三期臨床。到四期臨床算是廣泛得到臨床認可了。但要達到普及,還需要更加漫長的時間。

因為HPV疫苗在癌症預防上的重大意義,以及前期臨床實踐中發現其對控制癌前病變發生率的顯著效果,其臨床應用實際上是被提前獲批了。

然而,這一切,在中國是被嚴重滯後了的。不過可喜的是,現在,幾大HPV疫苗,已經在中國獲批入臨床使用了。

目前獲批的HPV疫苗有三種:

葛蘭素史克的二價疫苗,獲批的適宜注射年齡是9~45歲,注射時間是0、1、6個月。2016年7月在國內獲批。

默克公司的四價疫苗,獲批的適宜注射年齡是20~45歲,注射時間是0,2,6個月。2017年5月在國內獲批。

默克公司的九價疫苗,獲批的適宜注射年齡是16~26歲,注射時間是0,2,6個月。2018年4月在國內獲批。

雖然如此,但HPV疫苗對於咱們天朝人來說,依然是個稀缺品,有需求有的人太多,而貨源太少。所以,依然有很多人是想打也打不上。

那麼,什麼樣的人可以注射HPV疫苗呢?

負責任地講,其實,什麼樣的人都可以。

無論是是否感染HPV,無論你是否發生癌前病變,無論你是否罹患宮頸癌,無論你是妊娠還是產後還是哺乳期,你都可以注射HPV疫苗——依然是不負責地講!

但是,說明書並不是這麼說的。比如,我們可以看到,每種疫苗有明確規定適宜注射的年齡,二價疫苗小於9歲不給注射,九價疫苗小於16歲不給注射。

為什麼會這樣呢?

因為,說明書——要負責任——呀!

這就歸結到藥物在FDA或者CFDA獲批,其使用適應症的依據來源了!

現代醫學,是非常嚴謹的,任何事情都是講原則講依據的。臨床試驗階段,有專門管臨床試驗的部門和規定管制你,臨床應用階段,有藥監局和相關規定管制你。

藥,可不是你想怎麼用就怎麼用的。每一個用法,每一條適應症,都是要講依據的。沒有依據,那麼就讓用,我說明書上也不會寫。如果你超說明書用,那麼對不起,後果自負!

對於研發的新藥,臨床試驗階段,納入試驗的人有什麼要求,年齡多大,有什麼排除標準,這些都是要寫入檔案的。超出這些標準的人,不能被納入研究。而最後,臨床獲批的使用指徵和適宜人群,也是以這些標準為依據。

比如,二價疫苗在研究階段就沒有做過9歲以下的兒童的試驗數據,設計標書上就沒有這麼設計,那麼藥品說明書上自然就不能用於9歲以下的兒童。

因為說明書沒有寫,所以,無論我如何不負責任的說“0~9歲的孩子都可以打疫苗”,也不會有醫療機構,任何醫生,也包括我自己,會為你0~9歲的孩子注射疫苗。而對於大於45歲的人,也是如此。

孕婦、產婦、其他不被推薦使用HPV疫苗的人群,之所以不被推薦使用,多半也都是相同的原因。並不是像很多人擔心的那樣,明確知道用了之後會有什麼後果。準確講,因為沒有前期的臨床試驗數據作為依據,沒有人知道用了之後確切會怎麼樣。

但是很多疫苗一出生就開始注射,而我們的計劃免疫也全都是在兒童階段完成,這個,是所有人都熟知的。

年齡大了注射疫苗會不會沒有效果?

這個問題,沒法回答,也許你已經有了抗體,也許你根本無法刺激出抗體,有效沒效,也許和疫苗注射的關係不大了。但是,它多少能刺激的你免疫細胞,產生一定數量的抗體,這個不假。

但是,對於已經整合到你DNA上的植入病毒片段,疫苗是沒有辦法的。

所以,無論HPV疫苗效果多好,無論你注射疫苗的年齡多早,都不能成為你忽視宮頸癌篩查的理由。

從性價比來說,肯定年齡越小注射疫苗價值越高。已經感染了,再注射疫苗確實沒有太大意義,而定期宮頸癌篩查的意義會更高。

並且,最近一個月,我已經接診了兩例1年前注射過疫苗的宮頸癌和癌前病變女性。

那是不是疫苗導致了HPV病毒感染?

這話沒有道理。疫苗並不是病毒,疫苗是病毒中具有免疫原性的蛋白成分,主要是衣殼蛋白。病毒的構造極其簡單,就是外面一層衣殼蛋白,裡面一段DNA片段。疫苗,就是被去除了DNA的衣殼蛋白,是沒有生命活性的結構,根本不可能讓人感染病毒。


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