據估計，新冠疫情發生後，全國口罩日最低生產量少於2000萬隻。穩定情形之下，中國口罩的生產力完全能夠滿足所需，但在當前的特定時代，即使日產上億，也做不到人均一個。更何況抗疫前線有大量的醫護人員和警務人員等。日消耗數量巨大。而且，新冠疫情的發生恰逢春節，許多廠房因節假日停產，復工困難，因此當下產能堪憂。
生產醫用口罩需要取得醫療器械註冊證才可以生產。根據NMPA的資料，中國頒發的醫用口罩註冊證約560張，具有醫用口罩註冊證的生產企業不足400家，口罩生產商不少，但醫用口罩生產商佔比較少。從產地來看，2019年獲得醫用口罩製造許可的企業有353家，其中河南、江西、江蘇、湖北和廣東居多，其中河南省最多，有68家企業，許可證138張。
資料來源：國家藥品監督管理局、新京報、
國信證券經濟研究所
受新型冠狀病毒肺炎影響，各級政府號召加大防疫物資產能，2月初爆發後，大量醫療器械企業、非醫療器械企業甚至個體經營戶進入相關醫療器械製造業。特別是在防疫口罩、防護服、測溫槍等防疫材料的生產上投入了極大的熱情及資本。其中以對需求量最大，擁有工業用、民用基礎的口罩進行投資、投產最為突出。
投資、投產主要來自以下三種層面的公司：
1、 傳統醫療器械生產經營企業。它分為原口罩生產企業增加生產線和其他醫療器械生產企業和醫療器械經營企業。這類企業專業性強，在資質申請、法制建設、產品合規、醫療器械流通和使用等領域責任心強。例如，浙江振德醫療用品有限公司作為浙江省歷史悠久的上市公司，與深圳市盈和科技有限公司合作開發了kn95口罩（M95）全自動生產線，通過擴建生產線，將高峰日產能擴大到80多萬隻。
2、 大型非醫療器械中央企業或受政府委託或響應政府號召的民營企業。如國機集團所屬，位於湖北的恆天嘉華非織造有限公司，廣西上汽通用五菱，甘肅蘭州石化公司，陝西五環（集團）股份有限公司、廣州廣汽集團、福建爹地寶貝股份有限公司、深圳龍華富士康、深圳比亞迪等。這類企業得到政府扶持，具有設備和原材料優先的特點，投產後將進一步釋放口罩生產能力，緩解市場壓力。
3、 非醫療器械領域企業。這些企業基本上是白手起家進入醫療器械領域的。沒有關於可用生產現場條件、生產工藝標準、監管要求、證書申請、生產設備、原材料、專業工程師和工人的信息積累。在利益趨勢下一腳踏入了醫療器械行業，尤其是對口罩的生產投入了極大的熱情。未來，這類企業在經歷了商業浪潮的熱潮後，將面臨巨大的風險。如何繼續發展，如何回收成本，是當前需要考慮的問題。
口罩的生產沒有太多技術壁壘，一臺口罩機，備好原材料即可生產，哪怕機器是二手的，原料只是張紙，也能做出口罩來，因此髒亂差的小作坊是必然存在的。 甚至有些原料用得是二次回收，低價兜售。
事實上，生產環境對口罩生產來說至關重要。建一個正規的無菌車間，成本高達幾百萬，像此次跨界生產口罩的 比亞迪、富士康、中石化等，雖然跨界，但他們各自本身就有滿足口罩生產條件的無菌產房，省下了裝修廠房的三個月時間，產出的口罩質量也比較令人放心。
根據企查查專業版數據顯示，自2020年1月1日至2月10日，在全國範圍內的新增醫療器械經營範圍的共有22766家，新增口罩經營範圍的有154家。其中，山東新增醫療器械經營範圍的企業最多，廣東省次之。
據國家藥品監督管理局數據庫顯示（部分省市未更新），新增口罩註冊證77個。其中，湖南31個，湖北8家，浙江7個，陝西6個，山西6個，江蘇4個，重慶3個，上海2個，北京2個，江西2個，廣西2個，四川2個，遼寧1個，天津1個。
隨著春節復工和新生產線的開工，供給醫療機構的壓力獲略有緩解。但 工業和民用仍然有巨大需求難以滿足。 隨著大量企業復工，工業和民用口罩需求持續增加，口罩需求仍面臨巨大壓力。 如果短時間內防疫形勢得不到緩解，防疫部門可能會限制工業口罩的單位時間，那麼口罩替換的頻率必然會增加，需求量還會繼續增加，生產壓力仍然巨大。
風險
2020年2月5日，由深圳市醫療器械行業協會發起，廣東省醫療器械行業協會、廣東省醫療器械管理學會、ITES深圳工業展共同發起的廣東省醫療器械智能生產服務平臺經討論後開始對應急醫療器械設備、原材料、機加工等供應商進行洽談整合。2月7日開始試發行應急醫療器械生產供應商名錄，2月8日正式上線。經過每日的更新，截止到目前已經擴容名錄到
400餘家，其中包含企業所關心的口罩等各類設備商，熔噴布等原材料商，額溫槍傳感器等零配件商，環氧乙烷滅菌等服務商，基本上滿足了通過平臺尋找上游產業鏈的企業需求。經樣本統計，目前通過平臺提供名錄下單口罩設備約600餘臺。據瞭解，平臺供應商名錄中的深圳市鴻合激光科技有限公司在短短几天內，共接到70餘臺平面口罩自動化生產線有效訂單。其關聯公司上市公司深圳市贏合科技股份有限公司、惠州市贏合科技有限公司共接到有效訂單1700餘臺。就管中窺豹來看，口罩生產線理應將會在交貨期過後理應達到生產井噴，但是實際情況並不如此。
首先，隨之而來的是生產原材料的緊缺問題，無紡布、熔噴布、耳帶、鼻樑條等原材料的需求倍數級增長。疫情前的常規產量遠遠不夠支撐新上設備的產能需求，原材料的緊缺將會極大的限制口罩生產設備到位後的產能。就拿口罩核心原材料BFE99%熔噴布來說，市面的價格從原來的2萬元左右一噸炒到最高30萬元一噸，還一布難求，如按30萬元一噸算下來，一隻口罩成本將會增長0.9~1.2元。（注：按相關信息初步測算，具體情況以市場實際為準。）究其原因除了熔噴布企業的產能問題還有熔噴布上游材料聚丙烯材料也因為企業復工復產緩慢和其本身生產工藝的原因導致產能無法大量提升由此來看實際上是整個產業鏈一環扣一環的瓶頸限制了口罩的產量。隨著政府開始出面統一調配部分原材料生產資源，對於剛剛進入口罩生產行業的企業來說，尋找原材料供應更是雪上加霜。
比原材料漲價更加嚴重得是沒有工人，有的工廠用的是次先進的機器，工人需求量大。 一天生產200萬片醫用平面口罩和6萬個KN95摺疊口罩，大概需要500多個工人。 但現在為防控疫情需要隔離，很多回村的工人都出不來，出來的到工廠又進不去，大大影響了人效。 如果這些人都能到崗，我相信很快能提升產能。 工人工資得上漲，以前一個人工6000塊一個月，現在可能得15000-2萬。 特殊時期，運費也漲了近4倍。
緊接著，口罩生產設備供應也逐漸浮現出了問題和隱患。由於上游產業鏈復工復產進行緩慢，境外原材料庫存不足、產能有限，進口週期長，審批手續流程慢。導致口罩生產線的生產可能會出現交貨期延長的可能。例如口罩生產設備中的核心配置超聲點焊機目前在市面上處於缺貨狀態，點焊機的缺貨又來自於其核心部件壓電陶瓷片等配件的缺貨。
除了上游零配件的問題，口罩生產線的質量問題也有隱患，現在市面上部分供應商是在疫情後緊急開發、生產口罩生產線的。在2月底到3月初，2月中的大量口罩生產線訂單產出後，口罩生產線的質量問題、其生產出來的口罩質量問題可能會集中爆發。
不可否認的是，受到新冠疫情的影響，未來1~2年內，國內口罩生產行業必然將呈現上升趨勢，但是看到以上提到的種種隱憂，你還認為買一臺口罩機就能印出鈔票嗎？
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