10.14 王冰薦讀|國務院發文:藥品生產證照分離,影響所有藥企!新狂犬病疫苗進入三期臨床試驗!

王冰薦讀|國務院發文:藥品生產證照分離,影響所有藥企!新狂犬病疫苗進入三期臨床試驗!

王冰薦讀|國務院發文:藥品生產證照分離,影響所有藥企!新狂犬病疫苗進入三期臨床試驗!

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行業動態

1、新狂犬病疫苗進入三期臨床試驗

近日,國家重大新藥創制項目“人用皮卡狂犬病疫苗”被中國國家藥監局授予臨床批件,允許其在中國開展三期臨床試驗。中國工程院院士俞永新11日在北京表示,該疫苗作為治療性疫苗獲得批件,可以說是一個突破。據介紹,人用皮卡狂犬病疫苗能夠激活Toll樣受體3,快速誘導強烈的細胞免疫和體液免疫,保護機體免受狂犬病毒感染,極大提高疫苗的保護率。此外,相對於現有市售狂犬病疫苗需3—4周多次注射的標準免疫規程,該疫苗一週3次注射的免疫規程將大幅度提升免疫人群的依從性。(來源:中國新聞網)

2、國務院發文:藥品生產證照分離,影響所有藥企!

10月10日,國務院印發了《關於在全國推開“證照分離”改革的通知》(以下簡稱《通知》)。《通知顯示》,2018年11月10日起,在全國範圍內對第一批106項涉企行政審批事項分別按照直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優化准入服務等四種方式實施“證照分離”改革。(來源:中國政府網)

3、纈沙坦事件,美國FDA認錯了!

纈沙坦事件再現轉機,FDA承認禁令錯誤!10月10日,路透社報道,FDA(美國食品藥品管理局)的發言人Jeremy Kahn發表公開聲明:FDA在9月28日發佈的進口警報不正確,進口禁令僅僅適用於華海藥業在川南的工廠。這意味著,華海藥業其他廠區的進口不受影響。除此之外,華海藥業也隨後發公告稱,FDA禁令僅針對川南生產基地,其他生產基地目前不受影響。(來源:賽柏藍)

4、互聯網診療有了規範就別再“摸石頭”

近日,南都“互聯網+醫療健康”研究中心測評了13家互聯網診療平臺發現,是做諮詢還是問診,很多平臺定位模糊。調查發現,在患者未提交任何病歷資料的情況下,進行在線問診後,3家平臺開了處方,所有平臺均提供了用藥建議,5家直接推送了購藥鏈接。對此,專家表示,這些行為部分在打“擦邊球”,一旦出現醫療事故,患者很難追究平臺責任。也有專家認為,應當將是否初診的決定權交給醫生,而非交給監管部門。 (來源:健康報)

學術新聞

1、近1/4“意義不確定突變”基因檢測被重新分類

近日,一項回顧145萬人的遺傳性癌症基因測序結果的研究發現,近25%的“不確定重要性的突變”之後被重新分類,其中大多數會降級為“良性”。(JAMA.2018;320:1266)結果發現,近25%的“不確定重要性的基因突變”隨後被重新分類—有些與癌症相關的可能性較低,有些與癌症相關的可能性較高。(來源:醫師報)

2、中國五機構發佈“喝咖啡共識”

9月26日,五家機構共同發佈《咖啡與健康的相關科學共識》。共識建議消費者初次嘗試時小口啜飲,並根據自身情況,合理掌握飲用咖啡的頻次和飲用量。同時共識指出,飲用咖啡不會增加患心臟病和心血管疾病的風險;同時也沒有足夠的證據顯示,喝咖啡會增加癌症風險;兒童和青少年每天的咖啡因攝入不超過每公斤體重2.5~3 mg(對於30 kg重的兒童和青少年來說,約為75~100 mg咖啡因)是安全的;約每天3~4杯咖啡可能降低2型糖尿病風險;共識不應鼓勵孕婦喝咖啡;但過多的咖啡因會增加骨質疏鬆的風險。(來源:醫師報)

3、學齡前是預防肥胖的關鍵時期

近日,萊比錫現代病研究中心兒童和青少年大學醫院一項大型研究發現,大多數肥胖青少年在2~6歲兒童早期體重增加最明顯,之後體重增加速度減慢但仍在繼續增加,是導致青少年期肥胖程度增高的關鍵因素。( N Engl J Med.10月3日在線版)研究發現,大多數體重正常的青少年在整個兒童期體重正常。大多數肥胖青少年在嬰兒期體重正常;然而,53%的肥胖青少年從5歲開始出現超重(22%)或肥胖(31%),其BMI評分隨年齡增長而持續增加。(來源:醫師報)

第四屆《醫師報》醫學家峰會(2019)

等你來!

在中國醫師協會的指導下,在協會領導的關懷下,由《醫師報》社主辦的“《醫師報》醫學家峰會”自2016年舉辦至今,已經成功舉辦了三屆。

“推動行業前行的力量”、“中國健康公益星”兩大系列獎項,評選結果均在 “年度《醫師報》醫學家峰會”上公佈並頒獎。截至目前,先後有200多位個人(院士、院長、學科帶頭人)和企業榮膺上述兩大系列獎項,中國醫師協會領導、知名院士等為獲獎專家頒獎,1000餘人參與、見證。

這裡有頂級的醫療專家,醫院管理的典範,致力公益的精英,專業行業的翹楚;這裡有思想的碰撞,學科的交融,趨勢的把握,媒體的聚焦。這裡是為專家、學/協會、企業以及廣大醫務工作者搭建的溝通橋樑,志在推動健康中國事業不斷前行。

更令人欣喜的是,《醫師報》醫學家峰會已獲中國醫師協會批准,自2019年起將成為由中國醫師協會和《醫師報》社共同舉辦、由多個分論壇組成的峰會。

具體信息如下:

會議名稱:第四屆《醫師報》醫學家峰會(2019)

協辦單位:待定

會議地點:與2019中國醫師協會年會同一地點

2018“中國醫界好書”

評選活動啟動啦!

“2018我與好書有個約會·中國醫界好書”評選活動現在啟動,評選將通過現場評委評選、函評和網絡投票環節,選出自然科學類、人文科學類、文學藝術類及醫學科普類4個系列圖書、每個系列前10名、共計40部圖書和10部“特別推薦閱讀圖書”。獲評圖書將在《醫師報》、醫師報官方微信中國醫師協會網站予以公示,並於“第四屆《醫師報》醫學家峰會(2019)”上進行頒獎。所有醫界好書將會推薦到醫師報微店進行銷售。


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