根據在7月份在阿姆斯特丹舉行的第22屆國際艾滋病大會（艾滋病2018年）上提出的一項國際研究，基於Dolutegravir的抗逆轉錄病毒療法（ART）在與標準結核病（TB）治療同時服用時是有效和安全的。
在治療48周後，75％的人達到不可檢測的病毒載量，與用依菲韋侖治療的人中觀察到的病毒抑制率相當。治療是安全的，很少有人經歷嚴重的不良事件，並且報告的副作用通常是輕微的。幾乎所有人都接受了結核病治療。
基於Dolutegravir的ART現在被世界衛生組織推薦為一線和二線治療的首選方案。已知含有Dolutegravir的療法具有良好的長期病毒學效力和良好的安全性。此外，該藥物還具有較高的耐藥性和與其他藥物相互作用的可能性較低。
為正在接受結核病治療的艾滋病毒陽性患者確定dolutegravir的療效，安全性和最佳劑量是當前的研究重點。基於依菲韋侖的抗逆轉錄病毒治療廣泛應用於HIV / TB合併感染，但需要替代治療方案，特別是因為這種藥物的副作用，以及對依菲韋侖和其他藥物傳播耐藥率高的環境。非核苷類逆轉錄酶抑制劑（NNRTI）類藥物。
研究已經確定，當與抗結核藥物利福平聯合使用時，每日兩次50mg劑量的dolutegravir耐受性良好，並且達到類似於標準每日一次50mg dolutegravir療法觀察到的dolutegravir濃度。
研究人員設計了一項為期48周的研究，以基於利福平為基礎的結核病治療的人每天兩次使用50mgdolutegravir來確定抗病毒治療的病毒學效力和安全性。
IIIb期研究是多中心和開放標籤。在7個低收入和中等收入國家的37個地點共招募了113人。參與者隨機接受dolutegravir或efavirenz。
該研究並非旨在進行比較，主要終點是治療48周後dolutegravir治療的人群病毒載量低於50拷貝/ ml的比例。還收集了依菲韋侖治療人群的病毒學應答，CD4細胞計數的變化，不良事件的發生率和嚴重程度以及副作用，結核病和非結核病相關免疫重建炎症綜合徵（IRIS）的數據。停止治療或發展耐藥的人的比例和結核病治療的成功人數。
共有69人被隨機分配接受dolutegravir治療，44人接受efavirenz治療。兩組相匹配。中位年齡為32.5歲，36%-43%為女性，中位病毒載量為125,000至160,000拷貝/ ml，基線CD4細胞計數略高於200個細胞/ mm3。三分之二的人將研究藥物與替諾福韋/恩曲他濱聯合使用。幾乎所有參與者都患有肺結核。
意向治療分析顯示，治療48周後，75％隨機接受dolutegravir治療的患者病毒載量檢測不到，82％的患者隨機接受efavirenz治療的患者也具有檢測不到的病毒載量。沒有病毒學應答的人的比例分別為9％和7％，另外分別為16％和11％，由於其他原因停止治療。
服用dolutegravir的人群中CD4細胞計數從基線增加220個細胞/ mm3，efavirenz治療個體的CD4細胞計數增加190個細胞/ mm3。血漿dolutegravir濃度完全在治療範圍內。
結核病治療成功的88％的人被隨機分配到dolutegravir，91％的人隨機接受efavirenz治療。
大多數人報告了副作用。但在大多數情況下，這些都很溫和。
四分之一的人服用dolutegravir和三分之一的efavirenz治療的人，記錄了與藥物有關的不良事件。嚴重不良事件罕見，每個治療組中有4％的人發生。服用dolutegravir的人沒有因為不良事件而停止治療。
結核病相關和非結核病相關的IRIS發病率較低（dolutegravir為7％; efavirenz為9％）。由於藥物引起的肝損傷，很少有人經歷肝酶的顯著升高並且沒有人停止治療。
根據這些研究結果，研究人員得出結論，對於同時接受基於利福平的結核病治療的HIV / TB合併感染的成人，每天兩次與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用的50mg dolutegravir是有效且耐受性良好的。
原 文 出 處
Dooley KE et al. INSPIRING: safety and efficacy of dolutegravir-based ART in TB/HIV co-infected adults at weeks 48. 22nd International AIDS Conference (AIDS 2018), Amsterdam, abstract TUAB0206, 2018.
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