作者 未晞
精彩內容
最近幾年，國家層面對兒童藥的研發、生產等方面給予了多項政策傾斜，例如優先審評審批制度等，國家工信部還將兒童藥納入專項資金支持，這些政策紅利都刺激著我國兒童藥企業不斷髮展。
表1：2017年7家A股藥企兒童藥業務的營收情況(單位：億元)
在A股上市藥企中，2017年山大華特、濟川藥業、亞寶藥業、漢森製藥以及健民集團的兒童藥業務營收增長均超過10%，其中亞寶藥業兒童藥業務的營收增長率更高達93.47%。葵花葯業雖然未在年報中透露兒童藥業務的營收情況，但該公司兒童藥領軍產品小兒肺熱咳喘口服液2017年銷售也有所增長，銷售額超過6億元。
山大華特：達因藥業2017年營收11.95億
山大華特的醫藥業務主要由子公司達因藥業經營，現有產品主要涉及兒童藥品、食品和用品領域，形成以“兒童保健和治療”為核心的兒童健康產業格局。
圖1：2016-2017年達因藥業的業績情況(單位：億元)
2017年達因藥業實現營業收入11.95億元，同比增長35.69%，淨利潤4.08億元，同比增長36.26%。達因藥業兒童藥品主要包括維生素AD滴劑(伊可新)、複方碳酸鈣泡騰顆粒(蓋笛欣)、甘草鋅顆粒(伊甘欣)、阿奇黴素顆粒、利福昔明幹混懸劑、二巰丁二酸膠囊等，其中該公司的維生素AD滴劑(伊可新)多年來一直位居同類產品市場佔有率第一。
報告期內，達因藥業進入藥品註冊程序的項目均為兒童藥品種，獲得了口服補液鹽散III的受理通知書，獲得了鹽酸左西替利嗪口服滴劑、地氯雷他定、維生素D滴劑3個產品的發補通知，目前已遞交發補資料，並獲得了6個保健食品營養素補充劑批件。
達因藥業表示，2018年將充分發揮“伊可新”的品牌拉動作用，繼續深化兒童健康產業佈局，同時還將推出伊可新系列營養品，讓伊可新由單一產品品牌升級為多產品品牌。
濟川藥業：獨家產品小兒豉翹清熱顆被列入兒童流感推薦用藥名單
2017 年，濟川藥業實現營業收入56.42億元，同比增長20.61%，淨利潤12.23億元，同比增長30.97%。業績增長的原因是公司的蒲地藍消炎口服液、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、小兒豉翹清熱顆粒等產品銷售收入持續增長，蛋白琥珀酸鐵口服溶液、東科製藥主要產品依託公司營銷網絡快速增長，同時公司銷售費用、管理費用、財務費用增長得到有效控制所致。
圖2：2016-2017年濟川藥業主要類別藥品的營收情況(單位：億元)
2017年濟川藥業兒科類業務的營業收入為9.04億元，增長率為34.75%，是上述六類產品中增長最快的。兒科類業務的營收佔是公司總營收的16%，毛利率為89.42%，同比增加3.23個百分點。
兒科類業務營業收入增長主要是小兒豉翹清熱顆粒銷售收入增長所致。小兒豉翹清熱顆粒為濟川藥業的獨家產品，主治小兒風熱感冒。據米內網數據顯示，2013-2016年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端中成藥兒科感冒用藥產品TOP20中，濟川藥業的小兒豉翹清熱顆粒均排在首位，而在2015-2016年中國城市零售藥店終端中成藥兒科感冒用藥產品TOP20中，該產品排在第二位。
2018年1月，原國家衛計委(現更名為國家衛健委)發佈了《流行性感冒診療方案(2018版)》，小兒豉翹清熱顆粒被列入預防和治療兒童流感的推薦用藥名單，預計將繼續拉動該產品的銷售業績。
研發方面，2017年公司獲得了養陰清胃顆粒的生產批件;獲得了依維莫司片(5mg、10mg)、枳樸潤腸膠囊、展筋活血膏的臨床試驗批件;完成了左乙拉西坦注射液、小兒豉翹清熱糖漿、黃龍咳喘糖漿的申報。同時，公司積極推進相關產品的一致性評價工作進程。
葵花葯業：獨家產品小兒肺熱咳喘口服液銷售額超6億
2017年，葵花葯業實現營業收入38.55億元，同比增長14.61%，淨利潤為4.24億元，同比增長39.93%。
報告期內，公司進一步聚焦“品種升級”戰略，三大梯隊黃金單品持續上量，公司第一梯隊的黃金大單品有小兒肺熱咳喘口服液(顆粒)、胃康靈膠囊(顆粒)、護肝片，其中小兒肺熱咳喘口服液已入新醫保目錄，受益於二胎政策未來有望再上新臺階，年報數據顯示，小兒肺熱咳喘口服液2017年銷售額超過6億元；第二梯隊的黃金單品小兒氨酚黃那敏顆粒、小兒化痰止咳顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒柴桂退熱顆粒、美沙拉嗪腸溶片等產品已成為同品類中的領軍品種；第三梯隊的五加參蛤蚧精、小葵花金銀花露、秋梨潤肺膏、芪斛楂顆粒有望藉助公司的品牌與營銷網絡優勢，成為潛在的黃金單品。
小兒肺熱咳喘口服液是葵花葯業的獨家產品，據米內網數據顯示，在中國城市零售藥店終端中成藥兒科止咳祛痰用藥產品TOP20中，2015-2016年該產品均排在首位。2013-2016年在中國公立醫療機構終端中成藥兒科止咳祛痰用藥產品TOP20中，小兒肺熱咳喘口服液的排名有輕微下滑趨勢，2016年排在了第六位，進入新醫保目錄後預計排名將再次上升。
2018年1月，原國家衛計委(現更名為國家衛健委)發佈了《流行性感冒診療方案(2018版)》，小兒肺熱咳喘口服液被列入預防和治療兒童流感的推薦用藥名單。葵花葯業表示，將進一步提升產品的品牌價值，提升品牌影響力及銷售業績，預計將繼續拉動該產品的銷售業績。
葵花葯業目前兒童用藥在研品種包括：小兒肺熱咳喘口服液，2017年度主要開展了擬增加治療支原體肺炎適應症的藥效學試驗研究；小兒蒿芩抗感顆粒已經開展臨床研究，並於2017年9月20日取得臨床試驗組長單位(天津中醫藥大學第一附屬醫院)倫理委員會批件。布洛混懸液已獲得臨床批件，正在進行補充研究和準備BE研究。
亞寶藥業：獨家產品丁桂兒臍貼擴大終端覆蓋
2017年，亞寶藥業實現營業收入25.59億元，同比增長41.66%，淨利潤2.00億元，同比增長788.94%。2016年公司主動進行營銷渠道改革，2017年新的銷售渠道基本建立，公司收入及利潤均出現了大幅度的上升。
圖3:2016-2017年亞寶藥業醫藥工業各板塊的營收情況(單位：億元)
亞寶藥業已形成了以丁桂兒臍貼、小兒瀉止散以及薏芽健脾凝膠為主導產品的兒科業務板塊，2017年該板塊的營業收入為5.05億元，同比增長93.47%，毛利率為81.71%，毛利率同比增長了5.02%。
其中，丁桂兒臍貼是公司兒科類的拳頭產品，也是亞寶藥業的獨家產品。2015-2016年在中國城市零售藥店終端中成藥兒科止瀉藥產品TOP20中，丁桂兒臍貼以超過94%的市場份額排在首位。
2017年公司進一步下沉營銷資源，擴大終端覆蓋。零售事業部根據市場需求，在現有KA連鎖置換入大規格產品，優化丁桂兒臍貼、葡萄糖酸鋅酸鈣等產品大規格在零售終端市場佈局，提高了零售藥店的銷售業績。此外，也加大了開發中小型連鎖藥店的力度，丁桂兒臍貼3貼裝和新產品新增覆蓋七百餘家中小連鎖藥店，實現快速導入，銷售額顯著提升。
漢森製藥：獨家產品四磨湯口服液營收增長13.70%
2017年，漢森製藥實現營業收入8.30億元，同比增長3.94%，淨利潤1.09億元，同比增長28.10%。業績增長的主要原因是公司調整了產品結構，增加了毛利率高的產品的銷售數量，使得產品的綜合毛利率上升；按權益法核算的湖南三湘銀行股份有限公司長期股權投資收益增加所致。
漢森製藥的兒科類主導產品是四磨湯口服液，主要功能為順氣降逆，消積止痛；嬰幼兒乳食內滯症、厭食納差、腹脹、腹痛、腹瀉或便秘；中老年氣滯、食積症、脘腹脹滿、腹痛、便秘；腹部手術後促進腸胃功能的恢復；在治療或配合治療黃疸及高膽紅素血癥、病毒性腸炎、便秘型腸易激綜合症、中毒性腸麻痺等方面也有較好療效。
圖4：2016-2017年四磨湯口服液的營收情況(單位：億元)
四磨湯口服液為漢森製藥的獨家產品，近年來保持著穩定的增長。2017年的四磨湯口服液的營業收入為4.57億元，同比增長13.70%，毛利率為76.51%，同比下滑了0.34%。
在2013-2016年中國公立醫療機構終端中成藥兒科厭食症用藥產品TOP20中，四磨湯口服液均排在首位，在2015-2016年中國城市零售藥店終端中成藥兒科厭食症用藥產品TOP20中排名第二。
2017年漢森製藥不斷加大科研投入，多個項目取得階段性成果，其中四磨湯口服液新質量標準頒佈件獲批，進一步提升產品質控水平；此外，卡託普利片一致性評價已啟動正式BE試驗，碳酸氫鈉片一致性評價已完成處方和工藝確認，正在進行穩定性考察，雷尼替丁膠囊一致性評價已完成中試生產，正在進行穩定性考察，卡馬西平片已完成中試生產，正在進行穩定性考察。
2018年3月1日，漢森製藥發佈公告稱，CFDA批准該公司獨家產品四磨湯口服液為中藥保護品種，保護級別為2級，保護期限至2025年2月24日。四磨湯口服液獲批中藥保護品種有利於繼續提升產品的核心競爭力，進一步開拓公司產品銷售市場，提高市場份額。
健民集團：獨家產品龍牡壯骨顆粒銷售收入上升17.18%
2017年健民集團實現營業收入27.12億元，同比增長14.72%，其中醫藥工業營業收入為10.54億元，同比增長23.27%，淨利潤9078萬元，同比增長40.40%。主要是由於醫藥工業淨利潤上升，聯營企業大鵬公司的投資收益增加等。
圖5：2016-2017年健民集團醫藥工業各板塊營收情況(單位：億元)
健民集團擁有19個劑型261個藥品生產批准文號，形成了龍牡壯骨顆粒為主的兒科產品系列，2017年兒科業務的營業收入為3.53億元，同比增長19.85%，毛利為65.56%，毛利率增加0.84個百分點。
龍牡壯骨顆粒是健民集團的獨家產品，該產品是零售市場的暢銷產品，2015-2016年中國城市零售藥店終端中成藥兒科補充營養劑用藥TOP20中，均以超過90%的市場份額排在首位。年報數據顯示，2017年龍牡壯骨顆粒的銷售收入同比上升17.18%。
2017年公司新藥研發項目10項，其中中藥6項，化藥4項，大產品二次開發5項。利胃膠囊、小兒宣肺止咳糖漿、牛黃小兒退熱貼Ⅲ期臨床進展順利，小兒便秘顆粒、陽和湯等研發工作順利開展。左乙拉西坦口服溶液已完成註冊申報，吸入用鹽酸氨溴索溶液藥學補充研究順利。2018年公司將持續對在研新藥研發項目開展相應的研發工作，同時加快龍牡壯骨顆粒、小金膠囊、羌月乳膏、拔毒生肌散、複方紫草油等5個老產品二次開發工作。
2018年1月3日，健民集團發佈公告稱，擬以自有資金投資1713萬元，對健民集團兒童藥物研究院進行建設。健民集團兒童藥物研究院建設項目將設置藥物製劑實驗室、分析實驗室、中試車間及辦公、會議等多個功能區間，建成後將為公司技術創新、新藥開發提供優質、全面的技術支持。
康芝藥業：兒童腹瀉與消化系列營收超億元
2017年，康芝藥業實現營業收入4.81億元，同比增長1.98%，淨利潤5020萬元，同比增長8.75%。業績增長的主要因素是，公司在營銷改革的基礎上穩步開展各項經營活動，推進營銷網絡的建設，同時，積極開拓市場，保持了業績的穩定性。
圖6：2016-2017年康芝藥業兒童藥的營收情況(單位：億元)
康芝藥業生產經營的兒童藥品種涵蓋了兒童腹瀉與消化系列、兒童退熱系列、兒童止咳化痰系列、兒童感冒系列、兒童抗感染系列以及兒童營養補充系列等多個化藥和中成藥。2017年，康芝藥業兒童藥業務營業收入為3.1億元，同比下滑3.90%。
其中，兒童腹瀉與消化系列為該公司的拳頭系列，產品包括了鞣酸蛋白酵母散、稚兒靈顆粒、健兒樂顆粒、磷酸鋁凝膠等，該系列產品2017年營業收入為1.69億元，同比增長1.28%。
2017年，公司研發項目尼美舒利緩釋片補充申請項目獲得臨床批件，兒童氫溴酸右美沙芬膜(3.75mg)項目獲得臨床批件，利巴韋林顆粒補充申請項目獲得補充申請批件。截至報告期末，公司已進入註冊程序的研發項目12項，其中有10項已獲得臨床批件。公司在進行新藥項目研發的同時，還組織開展已上市產品的二次開發研究工作，通過改善口感、研製適合兒童服用劑型等技術攻關以提高用戶滿意度與產品質量，提升公司主要品種的市場競爭力。
結語
5月3日，國家衛健委發佈了《健康兒童行動計劃(2018—2020年)》，提出8項重點行動：兒童健康促進行動、新生兒安全行動、出生缺陷綜合防治行動、兒童早期發展行動、兒童營養改善行動、兒童重點疾病防治行動、兒童醫療衛生服務改善行動、兒童健康科技創新行動，旨在保障兒童健康。未來，我國兒童藥及藥企將有哪些新進展，米內網將繼續進行跟蹤報道。
資料來源：上市公司年報、米內網數據庫
閱讀更多 米內網 的文章
