02.03 抗疫再傳好消息:“特效藥”即將臨床試驗 美康生物推10分鐘速篩試劑盒

儘管從表象上看,新型冠狀病毒感染的肺炎確診病例在持續增加,但實際上,病魔已然走入了瘋狂的最後階段,國內在“馴化”該病毒的工作上同樣捷報頻傳。

“特效藥”瑞德西韋即將在武漢開展臨床試驗

昨日,中日友好醫院發佈公告稱,“中日友好醫院在武漢疫區牽頭開展瑞德西韋(Remdesivir)治療2019-nCoV新型冠狀病毒臨床研究,為抗擊疫情帶來曙光。”與此同時,國家藥品監督管理局藥品評審中心(CDE)公示,這項針對新型冠狀病毒肺炎的藥物瑞德西韋的臨床試驗申請已獲受理。

據21世紀經濟報道消息,該藥在臨床研究總樣本量預估為270例,入組輕、中度新冠肺炎患者,試驗預期於2月3日開始,4月27日結束,由中日友好醫院呼吸科教授曹彬牽頭。此次臨床試驗並非在北京的中日友好醫院,而是在武漢的疫區由其醫療隊執行。

此前,美國首例新型冠狀病毒患者在病情惡化後,接受瑞德西韋的注射治療,隔天症狀出現了大幅改善。據稱,截至1月30日,接受該藥治療的患者仍在住院。但已經不再發熱,除咳嗽外,所有症狀均已緩解,且咳嗽的程度正在減輕。為此,瑞德西韋給醫療界帶來了極大的信心。

事實上,瑞德西韋是一種核苷酸類似物前藥,原理是抑制依賴RNA的RNA合成酶(RdRp),一開始是針對埃博拉病毒所開發的。由於冠狀病毒裡同樣有RdRp,所以推測其對冠狀病毒也有效。

目前該藥物有一項由美國國立衛生研究院和剛果埃博拉治療中心共同進行的Ⅱ和Ⅲ期臨床試驗正在進行。

美康生物宣佈研製出兩款新冠病毒檢測產品 10分鐘可出結果

今天早些時候,美康生物科技股份有限公司發佈關於完成新型冠狀病毒檢測試劑研製的公告。公告稱公司於近日完成了兩款新型冠狀病毒檢測產品的研製。

據美康生物公告顯示,公司研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,採用實時熒光定量 PCR 技術,以2019-nCoV 新型冠狀病毒的高度特異性序列為靶區域,設計特異性引物和 TaqMan熒光探針,通過多重熒光 PCR 擴增,配套相關具有國家藥品監督管理局批准的產品註冊證書的實時熒光定量 PCR 分析儀,實現對 2019-nCoV 新型冠狀病毒 RNA的檢測,最快 2 個小時可出檢測結果。

公司研發的新型冠狀病毒蛋白快速檢測試劑盒,採用免疫層析法,是一種POCT 快速檢測方式。此方法通過分別標記在納米顆粒上和固定在硝酸纖維膜檢測區帶上的特異性抗體,與樣本中的新型冠狀病毒蛋白抗原形成雙抗體夾心的免疫反應,並運用納米顆粒的顯色作用,從而實現對特異性的新型冠狀病毒蛋白的定性檢測。該產品主要用於醫療機構對新型冠狀病毒的初步快速篩查,最快10分鐘可出結果。


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