e公司訊，華大基因(300676)3月1日晚間公告，全資子公司BGI Europe A/S，於近日取得了由丹麥醫藥管理局頒發的關於歐盟體外診斷醫療器械的自由銷售證書。產品名稱為新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）。公司上述試劑盒產品已完成了歐盟CE認證，本次獲得歐盟自由銷售證書，表明該產品符合歐盟醫療器械相關指令的符合性要求，目前已完成歐盟主管當局登記註冊，具備歐盟市場的准入條件。
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