疫情當前,現在全國人們心中最期待的事情莫過於有一種特效藥可以解決這次瘟疫,然而藥物研發,遠沒有我們想象中的那麼簡單,十幾年到幾十年都是有的,你還別不信,今天小析姐就帶大家瞭解一下新藥研發的流程。
1、尋找疾病作用機制,發現靶點
相關專業:藥理學
什麼是靶點?靶點和新藥的關係?
一般而言,藥物作用的新靶點一旦被發現,往往會成為一系列新藥發現的突破口。
通俗易懂一點解釋,如果把病比作一把鎖,那麼靶點為鎖芯,如若找到鎖芯,研究出鎖芯的立體結構,那麼我們就可以根據它的立體結構為其配備一把專有的鑰匙,那麼該新藥即為這把專有的鑰匙。
2、計算機輔助尋找先導化合物
相關專業:藥物化學
先導化合物:發現靶點之後,用計算機模擬靶點空間結構,因不同先導化合物空間結構不同,故用計算機進行靶點和空間結構之間的擬合。
先導化合物概念:簡稱先導物,是通過各種途徑和手段得到的具有某種生物活性和化學結構的化合物,用於進一步的結構改造和修飾,是現代新藥研究的出發點。
在找到靶點的基礎上,用計算機描繪出靶點的立體結構,並將各種化合物的結構與其進行擬合,從而尋找出相應的先導化合物。
3、先導化合物合成
相關專業:藥物化學
計算機輔助設計得到先導化合物空間結構以後,設計先導化合物合成路線,並在實驗室進行先導化合物的合成。
4、確定先導化合物結構
相關專業:藥物分析
先導化合物合成結束後,對其進行結構檢測,經常用到質譜、核磁共振譜等。
5、體外藥效試驗
相關專業:藥理學
在確定合成的化合物結構後,要進行一系列的體外藥效試驗(細胞實驗),初步驗證藥物的藥效。
6、對先導化合物進行優化
相關專業:藥物化學
因先導化合物存在著某些缺陷,如活性不夠高,化學結構不穩定,毒性較大,選擇性不好,藥代動力學性質不合理等等,需要對先導化合物進行化學修飾,進一步優化使之發展為
理想的目標化合物。7、體內試驗
相關專業:藥理學
在體外藥效試驗通過後,需進一步進行體內試驗,驗證藥效,並取動物代謝物,進行藥物代謝動力學研究。
8、對代謝物進行分析
相關專業:藥物分析
取動物代謝物、排洩物,進行一系列的樣品前處理,得到供試品溶液,採用液質聯用等技術,進行分析。
9、藥物製劑
相關專業:藥物製劑
研究什麼劑型的藥物治療作用更為顯著,如用膠囊裝的藥物,一般都是對食道和胃粘膜有刺激性的粉末或顆粒,或易揮發、在口腔中易被唾液分解,另外有些藥物需要在腸內溶解吸收,特種成膜材料製成的膠囊能夠保護藥物不被胃酸破壞,從而避免藥物流失、藥物浪費、藥效降低。
10、藥物分析
相關專業:藥物分析學
在劑型研究結束後,要對藥物進行雜質檢測,雜質含量限度需要符合藥典規定。
11、臨床試驗
相關專業:臨床藥學
臨床試驗,指任何在人體(病人或健康志願者)進行藥物的系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分佈、代謝和排洩,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。
臨床藥學專業主要負責研究藥物在人體內代謝過程中發揮最高療效的理論與方法。它側重於藥物和人的關係,直接涉及到藥物本身,用藥對象和給藥方式,因此也直接涉及到醫療質量。
12、新藥註冊、申請
相關專業:藥事管理學
國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價,並決定是否同意其申請的審批。
13、藥物批量生產
14、藥物上市
據統計,從靶點的發現到藥物上市約需要十年及以上的時間,所以,小夥伴們做好個人防護才是王道,才是打敗這次瘟疫的關鍵。
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