抗瘧疾藥“磷酸氯喹”對新冠肺炎具有療效「最·新聞0224」


抗瘧疾藥“磷酸氯喹”對新冠肺炎具有療效「最·新聞0224」

一週行業熱點,盡在醫趨勢的午間新聞

上週醫療行業重磅不斷:

  • 復宏漢霖任命張文傑擔任公司總裁,曾任安進中國總經理;
  • 百奧泰按第五套標準掛牌科創板,首日上漲 83.15%,市值逼近 250 億;
  • 2019全球生物醫藥風險投資機構TOP 100……


01【時事】最新疫情簡報:湖北新增確診數多日連降,韓國疫情惡化

截止2月24日09:08,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告:

  • 確診病例:77056例,湖北64084例,佔比83.1%;
  • 死亡人數:2446人,湖北2346人,佔比95.9%;
  • 治癒人數:23284人,湖北15299人,佔比65.7%。

湖北的情況仍然不容樂觀,但從2月18日起,新增確診數正在下降,治癒率遠高於病死率。

另外,韓國的新冠疫情似乎正在蔓延。近日來,韓國新冠肺炎確診病例連續多日急劇上升,截至23日下午4時,確診人數已達602人,死亡病例增至5例。2月23日,韓國總統文在寅上調韓國疫情警報級別至最高級“嚴重”。

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02【人事】復宏漢霖任命張文傑擔任公司總裁,曾任安進中國總經理

2月19日,復宏漢霖宣佈,任命公司高級副總裁、首席商業運營官兼首席戰略官張文傑先生擔任復宏漢霖公司總裁,向聯合創始人兼首席執行官劉世高博士報告。

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▲張文傑

張文傑在醫藥行業擁有逾25年的商業運營經驗,於2019年3月加入復宏漢霖。此前曾先後出任

  • 拜耳先靈公司特藥及腫瘤部負責人;
  • 羅氏中國第二事業部副總裁;
  • 安進公司日本及亞太區市場執行總監;
  • 安進公司中國區總經理等。

他曾成功領導了多個品種中國市場的上市銷售,包括多吉美、拜科奇、倍泰龍等,並擁有安維汀、特羅凱、美羅華等腫瘤產品中國市場的豐富管理經驗。

加入復宏漢霖以來,張文傑帶領團隊負責公司整體商業規劃和產品市場策略的制定,打造了一支專業、高效的國際化商業運營團隊。


03【熱點】迄今最大規模新冠肺炎流行病學數據發佈:無症狀感染者佔比1.2%,80.9%屬於輕/中症

2月17日,中國疾病預防控制中心新型冠狀病毒肺炎應急響應機制流行病學組,在《中華流行病學雜誌》上,發佈了迄今規模最大的新型冠狀病毒肺炎流行病學特徵分析。

截至2020年2月11日,共報告72314例確診病例和疑似病例。

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在報告的72314例病例中,

  • 確診病例44672例,佔比61.8%,
  • 疑似病例為16186例,佔比22.4%;
  • 臨床診斷病例10567例,佔比14.6%。

其中,大家較為關心的無症狀感染者有889例,佔比1.2%。

在確診病例中,77.8%的患者年齡在30~69歲之間,51.4%為男性,湖北省佔74.7%,80.9%屬於輕/中症。

在確診病例中,共有1023例死亡,粗病死率為2.3%,男性的粗病死率為2.8%,女性為1.7%。在≥80歲年齡組的粗病死率最高為14.8%。

病死率密度為0.015/10人天,即平均每個患者觀察10天的死亡風險為0.015。


04【政策】疫情急需醫療器械目錄公佈 ,涉及美敦力、飛利浦、GE、西門子、邁瑞、羅氏...

2月14日,中國醫學裝備協會

發佈《關於推薦新冠肺炎疫情防治急需醫學裝備的通知》,並公佈《新冠肺炎疫情防治急需醫學裝備目錄(第一批)》。

通知要求,凡涉及相關品目的企業,請把具體聯繫人聯繫方式發送至協會,協會將繼續做好相關配合工作。

據統計,上述醫學裝備目錄涉及重監護儀、有創呼吸機、除顫儀、病人監護儀、輸液泵、數字X射線DR等27種醫療器械。

同時,目錄涉及不少國內知名械企產品,如:

  • 邁瑞的有創呼吸機、除顫儀、病人監護儀、輸液泵等;
  • 美敦力的體外膜肺氧合機(ECMO);
  • 飛利浦的病人監護儀、超聲掃描儀、便攜式床旁超聲儀、X射線CT等;
  • GE的病人監護儀、X射線CT、數字X射線機DR等;
  • 雅培、羅氏的血氣分析儀、自動生化分析儀等;
  • 上海聯影的X射線CT、數字X射線機DR等。


05【產品】科技部:可以明確磷酸氯喹治療新冠肺炎具有療效,華潤、中國醫藥正加速生產

2月17日,科技部生物中心副主任孫燕榮在會上表示,基於前期臨床機構所開展的臨床研究,結果可以明確磷酸氯喹治療新冠肺炎具有療效。專家一致推薦,應當儘快將磷酸氯喹納入到新一版的診療指南,擴大臨床適用範圍。

磷酸氯喹原本是用於治療瘧疾的特效藥,也可用於治療腸外阿米巴病、結締組織病、光敏感性疾病(如日曬紅斑)等。

國資委國新辦2月18日透露,兩所央企正加速生產儲備“磷酸氯喹”:

  • 通用技術集團旗下中國醫藥正在抓緊恢復磷酸藥物生產,2月底前可生產出製劑產品;
  • 華潤集團在現有氯喹相關產品庫存32.5萬盒基礎上還在增加儲備。

另外,精華製藥、眾生藥業、河化、凱普生物等上市公司均涉及磷酸氯喹生產。


06【產品】FDA批准first in class新型降脂藥!近20年首個每日1次口服非他汀類降LDL-C藥物

2月21日,Esperion公司宣佈FDA批准其Nexletol(bempedoic acid)片劑上市,輔助飲食和最大耐受劑量他汀用於治療成人雜合子型家族性高膽固醇血癥(HeFH)患者,或者用於需要進一步降低LDL-C的動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)患者。

Nexletol是自2002年以來批准的首個每日1次口服非他汀類降LDL-C藥物。

Esperion計劃在2020年3月30日正式上市Nexletol,符合條件的商業保險內患者每片最低只需自付10美元,為期3個月。Esperion同時計劃以更低的價格惠及Medicare保險內的患者。


07【公司】GSK將關閉美國消費者工廠,裁員260人

日前,葛蘭素史克(GSK)宣佈,將於2021年關閉位於美國賓夕法尼亞州卡萊爾的非處方藥(OTC)製造工廠,而這將影響到約260名員工。

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GSK表示,“經過仔細審查,GSK決定關閉卡萊爾工廠,將這部分的生產移至波多黎各瓜山市的工廠,以鞏固產量並提高效率。”

到2021年中期,卡萊爾工廠將逐步結束生產,到2021年底將全部退出。

據悉,卡萊爾工廠的生產線於2011年啟動,目前主要由GSK運營生產Emergen-C,這是一種混合維生素C補充劑的粉末狀飲料。

此前,GSK宣佈啟動為期兩年的拆分計劃,將其擁有的消費者醫療保健業務份額剝離成為獨立的公司,而“新”GSK作為一家生物製藥公司,該工廠的關閉或是GSK拆分計劃的一部分。


08【公司】美敦力2020年Q3財報:增長不及預期,新冠肺炎可能對業務產生影響

2月18日,美敦力發佈2020財年第三季度業績。

2020 Q3,總營收77億美元,同比+2.3%,不及預期。按業務劃分:

  • 心臟與血管業務營收28.19億美元、同比+1.2%,低於預期的28.9億美元;
  • 微創治療業務營收21.76億美元、同比+2.4%,低於預期的22億美元;
  • 修復療法業務營收21.11億美元、同比+4.2%;
  • 糖尿病業務營收6.1億美元、同比+0.8%。

Q3財報發佈當日,美敦力下盤前股價跌3.09%,報113.7美元。

同日,美敦力首席執行官 Omar Ishrak 表示,中國約佔美敦力整體業務的7%,新型冠狀病毒肆虐導致的醫療系統側重點的改變,很可能影響其業績表現。

美敦力計劃在本季度之後發佈有關受COVID-19影響的最新信息。


09【上市】百奧泰掛牌科創板,首日上漲 83.15%,市值逼近 250 億

2月21日,百奧泰在上交所科創板掛牌上市。開盤報 60.00 元,較發行價 32.76 元上漲 83.15%。截止目前,公司市值接近 249.28 億。

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百奧泰成立於 2003 年,是一家以創新藥和生物類似藥研發為核心的創新型生物製藥企業,主要從事抗腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等領域的創新藥和生物類似藥開發。

招股書披露,百奧泰公司已連續四年虧損。2016 年、2017 年、2018 年和 2019 年 1-6 月,百奧泰分別虧損 1.37 億元、2.36 億元、5.53 億元和 7.15 億元。成為繼 1 月 23 日澤璟製藥上市後,按照科創板上市的第五套標準和條件,A 股第二家未盈利藥企。

目前,百奧泰有 1 個產品(阿達木單抗,修美樂首箇中國獲批的仿製藥)獲得上市批准,有 20 個主要在研產品,其中

  • 1 個產品已經提交 NDA 申請(巴替非班BAT2094),
  • 3 個產品處於 III 期臨床研究階段,
  • 1 個產品處於 II 期臨床研究階段,
  • 4 個產品處於 I 期臨床研究階段。


10【榜單】2019全球生物醫藥風險投資機構TOP 100

近日,DealForma公佈了《2019年全球生物醫藥風險投資機構TOP100》榜單。

數據顯示:全球生物醫藥領域2019年共獲得140.63億美元的風險投資,金額較2018年略有下降,但仍是近10年來的第二高。

生物醫藥的發展離不開早期風險投資的參與,以下排名前100位的資本玩家最有可能參與其中。

2019年全球生物醫藥風險投資機構TOP100(百萬美元)

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▲數據來源:DealForma、Endpoints News

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