尹家俊
浙江官宣:第一批疫苗已產生抗體，具有哪些意義？
首先，在疫苗的研發方面有了階段性進展，是值得高興的一件事，但我們知道，疫苗的研發週期較長，一般都需要幾年的功夫，但目前由於時間緊迫，所以科研人員都集中力量，爭分奪秒，一步一步在攻克難題。
疫苗的研發，小鼠實驗已產生抗體，就說明下一步可以進入動物實驗階段，而在當中，還要進行腺病毒疫苗重組，病毒篩選及培養。每一步都需要科研人員的嚴謹對待，容不得一絲馬虎。
其次，第一批疫苗已產生抗體，就說明接著可以進行動物實驗，也為下一步能順利申報臨床實驗的成功打好基礎。
不管怎麼說，這是一個好的進展，為新冠疫苗的研製路線一步一步走向成熟。疫苗研究是較為複雜的過程，所以每一步的提法都必需科學嚴謹。
最後，期待所“預計最快的疫苗將在4月下旬左右申報臨床實驗”能夠順利實現。
李愛琴營養師
首先對於第一批疫苗產生抗體當然是大快人心，但是也不能高興太早！因為這第一批疫苗產生的抗體到底是針對新冠的某一種病毒呢？還是多種病毒？
有些人可能糊塗了，難道新冠肺炎不是一種病毒嗎？難道還是組合天團？
沒錯！新冠肺炎的病毒就是組合天團！是很多種病毒組合在一起成為了新冠病毒！或者說新冠病毒有N個亞型！
前幾日中國西雙版納出來的研究結果稱，目前從華南海鮮市場的病患中分離出的病毒是H1，H2，以及H4~H18，也就是說，我們說的新冠肺炎不是一個H1或者H2，而是很多種病毒一起組合成的天團！而現在浙江的第一批疫苗究竟是單個的病毒疫苗呢？還是組合天團的疫苗呢？
舉個例子，手足口疫苗相信大家都不陌生！但大家不知道的是，能夠引起手足口疾病的病毒多達二十幾種！那我們的疫苗針對的病毒有多少種呢？只有其中的兩三種，這兩三種是可以引起急性多器官衰竭的非常厲害的病毒！這就是為什麼，很多小朋友就算打了手足口疫苗，依然會再次感染手足口！比如我們家的孩子就是。但是這種感染不會危及生命，最多是有一些症狀，後面就會自己好了。
另外還有一種疫苗大家也不陌生，就是宮頸癌疫苗。能夠引起宮頸癌的病毒也是多達十幾種！但是目前我們的疫苗只做了二價、四價和九價的疫苗！因為這幾種病毒引起的後果比較嚴重，所以，主要針對這幾種病毒研發出了疫苗！
所以，以此類推，問題就來了！
目前我們真正認識到了病毒了嗎？如果是，我們能將這些病毒排個序，誰最厲害？破壞性最強嗎？
如果這個也做到了，我們能夠將這些病毒毒株進行分離了嗎？
如果這個也做到了，那麼我們研發出來的疫苗就是取得了階段性勝利！我們才能算作舒了一口氣！
當然這個研發的結果要想非常成熟，在短時間內肯定是無法完成，也許等疫苗完全研發出來的時候，疫情已經過去，但是這都不影響！
說不定以後新冠病毒就像手足口病毒那樣呢？或者像乙肝病毒那樣呢？
我們拭目以待！
代量食譜
2020年2月22日，浙江省科技廳副廳長宋志恆表示，他們的第1批疫苗已經產生抗體，已經進入動物實驗階段，重組腺病毒載體疫苗，開始進行重組病毒的培養，將於近期開展動物實驗。浙江省對病毒的篩選到第4代，目前，科研人員爭分奪秒，攻克難題。但也要清醒地認識到，由於疫苗研發的週期比較長，我們必須尊重科學規律，經過科學嚴謹、安全的研究過程。
面對新冠肺炎疫情，快速研發安全有效的新型冠狀病毒疫苗是當前的迫切需求。那麼疫苗現在研究到哪一步了？且看…
腺病毒載體疫苗
在腺病毒載體疫苗方面，廣東省疫情防控指揮部辦公室科研攻關組組長、省科技廳廳長王瑞軍2月18日表示，他們2月5日完成抗原基因的DNA質粒的構建，2月12日在細胞水平證實抗原蛋白成功表達；2月15日獲得重組腺病毒載體候選疫苗株，預計將於2月28日前開展動物實驗。
mRNA疫苗
廣東省疫情防控指揮部辦公室科研攻關組組長、省科技廳廳長王瑞2月18日稱：在mRNA疫苗方面，1月30日獲得了完成S蛋白基因合成工作；2月2日完成1毫克mRNA疫苗合成；2月4日在細胞水平證實蛋白表達成功。動物實驗證實mRNA疫苗誘導小鼠產生高水平抗體，目前正在進行中和實驗評價中和抗體情況。
近年來興起的新一代mRNA疫苗技術，具備開發與生產週期短的優勢，能夠實現疫苗的及時生產及應用。常規疫苗的研發， 分為發現驗證、臨床前、臨床期三個階段，有的可能歷時幾年、耗資幾億元。
近日，同濟大學附屬東方醫院轉化醫學平臺與斯微(上海)生物科技有限公司合作，依託“上海張江國家自主創新示範區幹細胞戰略庫與幹細胞技術臨床轉化平臺”課題子任務——mRNA合成平臺成果，快速推動新型冠狀病毒mRNA疫苗研發。近期，該項目已緊急完成立項備案。他們將利用相關平臺技術，快速合成針對本次新型冠狀病毒關鍵靶點的多種不同抗原序列的mRNA，並通過納米脂質(LPP)載藥技術製備成製劑，通過體內、動物實驗，篩選和驗證有效抗原，在此基礎上將能在40天內完成大規模預防性2019-nCoV的疫苗樣品生產、製備。疫苗樣品製作完成後，可以送國家指定機構開展抗新型冠狀病毒活性測試，完成必要的審批後，可儘快推向臨床。
預防性疫苗是撲滅重大突發性傳染疾病大規模流行的關鍵。針對本次2019-nCoV的流行，傳統的疫苗存在生產週期太長的問題，例如重組蛋白疫苗的生產週期要5至6個月，不能滿足及時撲滅疫情的需要。
重組蛋白疫苗
廣東省疫情防控指揮部辦公室科研攻關組組長、省科技廳廳長王瑞2月18日稱：在重組蛋白疫苗方面，1月26日完成S蛋白基因合成工作；2月5日完成攜帶S蛋白基因的穿梭載體構建；2月17日獲得第一代重組桿狀病毒，正在製備第二代重組桿狀病毒。
疫苗研發有固有的週期規律，在緊急情況下，開發和審批的流程大大加快。
深度中醫
新冠病毒目前仍然沒有特效藥物，而且已經出現歐亞多國暴發聚集性感染，疫情有可能演變成全球大流行的可能。研製疫苗的重要性不言而喻。22日，浙江官宣第一批疫苗已產生抗體，一方面說明，我們離有效疫苗的成功上市又近了一步；另一方面，我們又不能高興過早，現在距離疫苗上市仍有很長的路要走，甚至能不能上市還不一定。
一、疫苗的工作原理
最早疫苗的作用是用於健康人預防疾病的發生，之後，治療性疫苗被研發出來用於已經患上疾病的病人治療。
當新冠病毒等敵人侵入人體後，機體的免疫系統並不能立即識別它是一個“犯罪分子”，等到敵人已經對機體造成一定損傷時，免疫系統才逐漸發現這個壞蛋，此時我們已經出現各種不適症狀發熱、咳嗽、乏力、呼吸困難。藉助藥物等輔助，經過一旦拼殺，病毒被清除，但也有人不幸被病毒奪去生命。
疫苗的工作原理，就是先抓住“病毒”等“壞蛋”，給它戴上手銬，敲掉爪牙，送到體內，讓免疫系統給它畫好畫像，記錄在案，以後再有這樣的“壞蛋”偷偷潛入身體，免疫系統立即比對畫像，就會發現“壞蛋”，對其發動攻擊，防止感染。
二、疫苗上市歷經過程
研製疫苗的第一步，需要先分離出病毒。
中國疾控中心 1 月 24 日成功分離我國首株新型冠狀病毒毒種，此後，浙江、廣東、上海、北京、湖北、安徽等省級疾控中心也紛紛宣佈分離出新冠病毒。
有了病毒，就可以進入到疫苗的研發階段。研發主要分為三個步驟：實驗室研發、動物試驗和臨床研究。
1、實驗室研發。
疫苗的研發，失敗率很高。因此，我們疫苗研發單位採取廣撒網的方式，包括滅活疫苗、重組基因工程疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒疫苗等五條技術路線在同步推進。
據中國疫苗行業協會稱，截至2月11日，中國生物技術股份有限公司、中國醫學科學院醫學生物學研究所、華蘭生物、智飛生物、科興控股、遼寧成大、康泰生物等18家會員單位正在開展新冠肺炎疫苗的研製工作。
2、動物試驗。
候選疫苗研發出來以後，將在動物身上進行測試，首先是安全性，然後是有效性。
一般先用小型動物，如小鼠進行試驗，對候選疫苗初步篩選，看是否能產生有效病毒抗體。
當候選疫苗能夠產生有效抗體，再進行毒性檢驗，此時會使用猴子等大型動物 ，如果疫苗既安全又有效，就可以開始進行人體試驗啦！
3、臨床試驗。
由於疫苗的使用對象是健康人，相比於藥物，疫苗對安全性的要求更高。畢竟，在沒有特效藥的情況下，可以對患者冒險試用有一定副作用的藥物。可以有同情用藥。但是疫苗不行，療效及安全性沒有保障的疫苗無法大範圍用於健康人群。
所以就需要長時間的臨床試驗。
臨床試驗共分為I、II、III、IV期。
△I期臨床試驗，10-20人，一般在健康受試者中進行，驗證安全性。
△II期臨床試驗，30-100人，一般在高危人群中進行，初步評價有效性及安全性。
△III期臨床試驗，200-500人，一般在包括高危和健康人群的大規模人群中開展，進行安慰劑及對照組雙盲試驗，進一步驗證疫苗的安全有效性。
只有三期通過了，疫苗才允許上市使用，因此，這一步最為重要！像抗新冠病毒的藥物瑞德西韋，和疫苗一樣，同樣需要進行三期臨床試驗。
△ IV期臨床試驗，疫苗上市後，仍然需要進行進一步的研究，考察其療效和不良反應。
這樣一個疫苗從測試，到生產上市，這些流程走下來，往往要數年。即使速度快一點，至少也要6個月以上。
因此世界衛生組織總幹事譚德塞稱新冠病毒疫苗可能在18個月內完成。
三、當前疫苗研發進展情況
隨著新冠病毒被各地成功分離出來，中國、美國、澳大利亞、歐洲、俄羅斯的科學家們都在開足馬力，全速研發疫苗。
目前，美國生物製藥公司Inovio開發的新冠病毒疫苗“INO-4800”正在動物身上測試，二美國國立衛生研究院正在使用信使核糖核酸（mRNA）來開發疫苗。
英國倫敦帝國理工學院根據新冠病毒表面釘子樣的棘突蛋白（S蛋白），成功設計一支候選疫苗，在動物身上進行試驗。
注：S蛋白狀如釘子，佈滿冠狀病毒表面，與細胞結合，與病毒的傳染能力相關，也是疫苗設計的關鍵靶點。
澳大利亞墨爾本的一家實驗室利用分子鉗子專利技術，生產一種冠狀病毒疫苗的測試疫苗，預計本週在動物身上進行測試！
我國的疫苗研製，絲毫不落後於國外。2月15日，科技部生物中心主任張新民表示，我國針對
新冠疫苗的部分品種已經進入到了動物實驗的階段，研發進度與國際進展基本保持一致。在分離出新冠病毒後，僅過了兩週，中國科研團隊就宣佈，最新研發的新型冠狀病毒的疫苗已經開始動物試驗。
2月14日，珠海麗凡達生物宣佈，其研製的首批mRNA新冠病毒疫苗，與軍事醫學科學院、廣東省動監所和澳門科技大學合作，在單次免疫12天的小鼠血清中，檢測到了目標抗體的產生。
雖然疫苗在動物體內產生抗體是一個積極信號，但這些抗體能否中和消滅病毒，還需要通過病毒中和試驗和攻毒試驗來進行最終驗證。
此外，北京康樂衛士生物開發的重組蛋白遞呈多肽疫苗，正在動物體內進行測試。
上海斯微生物 新型冠狀病毒mRNA疫苗研發也已經進入動物試驗。
廣東省在腺病毒載體疫苗方面，DNA質粒構建取得重大進展，將於2月28日進行動物實驗。
正是參考這麼多單位疫苗進展，2月21日，科技部副部長徐南平表示，新冠疫苗預計4月下旬申報臨床試驗。
圖片來源：美國衛生研究院（NIH）官網，電子顯微鏡下，橘紅色為新冠病毒
四、浙江官宣第一批疫苗已產生抗體
22日，浙江省衛生健康委副主任孫黎明表示：
浙江省在滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、mRNA疫苗等多條技術研發路線同步開展，並在以下研究領域取得進展：
1、重組蛋白疫苗研究方面，經第一批預實驗小鼠測試，已產生抗體。
2、滅活疫苗研發已篩選到第4代疫苗毒株。
3、mRNA疫苗研發已進入動物實驗階段。
4、重組腺病毒載體疫苗研發上，開始進行重組病毒的擴增培養，將於近期開展動物實驗。
其中，用重組蛋白疫苗對200只老鼠進行了免疫，老鼠身上均產生了抗體。並已通過
中和試驗。試驗人員將老鼠身上提取的抗體不斷稀釋很高倍數後，還有免疫反應，說明小鼠體內抗體濃度很高，意味著將來免疫的效果可能會很好。重組蛋白疫苗完成初步藥效學研究後，將進入中試階段，還要進行一些安全性評價、藥效學研究、質量研究等。
五、浙江官宣第一批疫苗產生抗體，距離疫苗上市還有多遠
雖然目前取得的成績鼓舞人心，但筆者要告訴大家，距離疫苗上市
仍然有很長的路要走。現在只是進行到動物臨床試驗的初期，小老鼠階段，下面還需要進行猴子等大型動物試驗。通過了之後再進行I、II、III期人體臨床試驗。
即使研製疫苗過程中的每一步都能進展順利，也需要一年時間左右才能廣泛使用疫苗。
這樣，大概率疫苗上市就是明年的事情了。
如果把疫苗的研發比喻成萬里長征，現在我們的進度只能說剛走了一千里，路還遠著呢！
而且，還有一種不確定因素需要考慮。疫情會持續多長時間？
17年前的SARS為什麼現在還沒有研製出疫苗？這並非單純疫苗研發本身的難度，當時的疫情猶如曇花一現，當疫情瘋狂肆虐時，疫苗尚在研發。而當疫苗研發一半時，疫情卻已經結束。
疫情一旦結束，就將無法進行臨床試驗證疫苗的有效性。沒有了病毒，我們不可能人為製造病毒攻擊人體來測試疫苗的有效性，這不符合倫理！這樣，疫苗就會胎死腹中。
這樣說來，我們的疫苗研發是否就沒有意義了呢？
實際上並非如此，如果疫情能夠很快消失，當然是更好，但我們不能心存僥倖，萬一疫情來年再殺一個回馬槍，甚至來個二季、三季、四季，到時候我們就欲哭無淚了！
另外，我們的研究還可以為研發其它冠狀病毒疫苗留下寶貴的經驗，畢竟嚴重的冠狀病毒疫情，已經爆發了不止一次！
西湖大學成功解析新冠病毒表面S蛋白受體結合結構域與細胞表面受體ACE2全長蛋白的複合物冷凍電鏡結構，揭開了新冠病毒入侵人體細胞的神秘面紗
王成大夫
這無疑是一個好消息，代表病毒並不是不可戰勝的，只要我們自己不放棄，一切總會迴歸正常的
默kings
從03年非典以來，這17年中國的科技進步是很大提升的，浙江對大數據、AI、雲計算等都有一定的研究基礎，這些都對疫苗的研發有大的幫助。不足為奇
