T藥火速獲批,I藥投放市場,小細胞肺癌免疫治療患者福音來了

2月13日羅氏的PD-L1單抗阿替利珠單抗(T藥,商品名泰聖奇)

正式獲批在中國大陸上市,適應症為聯合化療一線(初始)治療廣泛期小細胞肺癌,這也是國內首個獲批的廣泛期小細胞肺癌一線免疫治療方案。


同時阿斯利康的PD-L1單抗度伐利尤單抗(I藥,商品名英非凡)已經在中國大陸上市,適應症為非小細胞肺癌,而阿斯利康已在美國遞交I藥小細胞肺癌一線治療適應症申請,預計今年在中國也可能獲批,那麼廣泛期小細胞肺癌一線免疫治療該怎麼選藥呢?


T藥,I藥療效孰優孰劣?

目前廣泛期小細胞肺癌唯一獲批的一線免疫治療方案是阿替利珠單抗(T藥)聯合依託泊苷+卡鉑化療,那麼度伐利尤單抗(I藥)+化療和阿替利珠單抗+化療哪個好呢?


我們首先比較療效,IMpower 133研究結果顯示,阿替利珠單抗聯合化療相比安慰劑聯合化療降低患者死亡風險30%,中位總生存期達到12.3個月,而安慰劑聯合化療的中位總生存期為10.3個月。此外阿提利珠單抗聯合化療也能降低患者疾病進展風險23%,中位無進展生存期達到5.2個月,而安慰劑聯合化療的中位無進展生存期為4.3個月。


CASPIAN研究結果顯示伐利尤單抗聯合依託泊苷+鉑類化療一線治療廣泛期小細胞肺癌的中位總生存期達13個月,相比化療延長2.7個月,患者死亡風險相比化療可降低27%。中位無進展生存期方面,度伐利尤單抗+化療組為5.1個月,而化療組為5.4個月,沒有明顯差異。


從療效上看T藥和I藥的中位總生存期(OS)、中位無進展生存期(PFS)以及客觀緩解率(ORR)差異都不大。


T藥火速獲批,I藥投放市場,小細胞肺癌免疫治療患者福音來了

I藥(Durvalumab)與T藥(Atezolizumab)療效和不良反應比較


T藥免疫相關不良反應更多?


T藥和I藥的嚴重不良反應發生率等都差異不大。


差異比較明顯的是免疫相關不良反應發生率,I藥為19.6%,而T藥為39.9%,但是我們也可以看到T藥的IMpower133研究中化療組的免疫相關不良反應發生率也高達24.5%,高於I藥的CASPIAN研究中的化療組的2.6%,所以T藥免疫相關不良反應發生率相對較高的原因並不明確,可能是兩個研究對免疫相關不良反應的定義不同,也可能是IMpower133研究存在的安慰劑效應。


K藥折戟小細胞肺癌一線治療,國產藥蜂擁而上


K藥(帕博利珠單抗,商品名可瑞達)作為非小細胞肺癌免疫治療的老大哥,卻在廣泛期小細胞肺癌一線治療折戟,今年1月初墨沙東宣佈KEYNOTE-604研究結果顯示K藥聯合依託泊苷+鉑類一線治療相比單純化療雖然能顯著延緩廣泛期小細胞肺癌疾病進展(HR=0.75),延長無進展生存期,但相比化療無法延長總生存期


雖然K藥折戟,但大量國產免疫治療藥物依然在開展小細胞肺癌一線治療研究,誰能突出重圍言之尚早,不過藥物選擇增加總是有利於患者的,希望小細胞肺癌治療路子越走越寬。


T藥火速獲批,I藥投放市場,小細胞肺癌免疫治療患者福音來了


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