呂益磊
抗擊疫情以來，各種新藥臨床試驗緊鑼密鼓在進行，抗擊新冠病毒的藥物研發取得較大進展。近日“法匹拉韋片”率先獲得我國藥監局批准上市，但其批准的適應證為用於治療成人新型或復發流感的治療（僅限於其他抗病毒藥物治療無效或效果不佳時使用），所以使用它來治療新冠病毒感染，屬於超適應症用藥。那為何會用它來治療新冠肺炎呢？
法匹拉韋對新冠病毒的療效
其實用法匹拉韋治療新冠肺炎並不是毫無根據的，是有一定的理論基礎的。
該藥的作用機制是通過競爭性抑制RNA病毒依賴的RNA聚合酶，誘發致命性突變，從而阻止病毒RNA合成。從理論上來說，流感病毒、埃博拉病毒和冠狀病毒都是RNA病毒，所以推測該藥對新冠病毒同樣有抑制作用。而近期由國家感染性疾病臨床醫學研究中心、深圳市第三人民醫院發起的法匹拉韋治療新冠肺炎的臨床試驗結果顯示，該藥抗病毒療效優於克力芝。
在目前尚無針對新冠病毒特效藥的特殊時期，國家加快該藥在國內上市的審批流程，使該藥能儘快應用於臨床，這樣的做法值得讚揚。
但我們同樣不能太過於樂觀，因為雖然這個藥已經在國外上市多年，但它用於治療新冠肺炎還是首次嘗試，就連已經存在多年的埃博拉病毒，研究也並不多，一項公佈在2015年1月在西非進行的法匹拉韋治療埃博拉病毒感染的臨床試驗結果顯示，該藥對於在PCR檢測中為高或中度病毒載量的患者有較好療效，可將死亡率從30%下降至15%，但對於極高病毒載量的患者療效不明顯。
所以法匹拉韋用於治療新冠肺炎，我們還面臨許多問題需要解決，例如總體療效如何？對於重症病例或老年人、兒童等特殊人群的效果怎樣？死亡率是否下降？短期與長期安全性如何？這些都是需要時間和大樣本量去觀察的，不是短時間內就能得出結論。
法匹拉韋的不良反應如何？
通過在日本上市多年的臨床觀察，該藥不良反應總體來說還是比較少的，嚴重不良反應不多見。發生幾率大於1%的不良反應主要有肝轉氨酶升高（1.8%）、血尿酸升高（4.79%）、腹瀉（4.79%）、中性粒細胞減少（1.8%）。
總之，法匹拉韋在國內的上市是個好消息，雖然總體療效有待進一步觀察，但它可以給我們當前治療新冠肺炎帶來一線曙光，大家都希望它療效顯著，助力我們儘快獲得抗擊新型肺炎疫情之戰的勝利，讓我們為武漢加油，為中國加油！
藥師方健
“法維拉韋”是境外已經上市的抗流感藥物，2016年浙江海正藥業獲得其在中國的獨家專利授權。所以法匹拉韋是海正藥業生產的一種仿製藥，而且，目前法匹拉韋獲批的適應症是用於流感的治療，而不是新冠肺炎。
從藥物作用機理上來說，“法維拉韋”（法匹拉韋）屬於病毒RAN聚合酶抑制劑類藥物，其藥理作用主要在於通過抑制病毒的RNA聚合酶活性，從而達到改變病毒RNA結構，抑制病毒複製的作用，除了對流感病毒有效以外，從作用機理上來說，所有RNA結構的病毒，該藥物都有一定的抑制作用，所以可以推斷它對新冠病毒可能也有一定的抑制作用。
那麼，仿製藥法匹拉韋對新冠肺炎有效嗎？我們先來了解一下仿製藥和原研藥的關係。
仿製藥和原研藥等效性，就是一致性評價，有些仿製藥國內一致性評價最終沒有按照計劃在指定時間內完成。也就意味著，有的仿製藥不能和原研藥達到完全等效。因為即使公開了藥物分子式，開放了藥物分子的發明專利，一些次要專利保護也會影響到藥物的療效。比如工藝流程專利，晶型專利，製劑專利，甚至於填充物等。那麼就是說最近獲批上市的仿製藥法匹拉韋和原研藥的藥效可能有差距，更不要說治療新冠了。
所以我認為目前還不能認為法匹拉韋已經是一個能夠安全有效治療新型冠狀病毒感染的藥物，但是祝願這個藥物能夠有效，能夠使更多的新冠病毒感染者早日康復！
藥師陳小君
法匹拉韋作為一種新型廣譜抗RNA病毒藥物，2014年3月在如本批准上市，是由日本福山化學有限公司研製的一個RNA依賴的RNA聚合酶抑制劑類廣譜病毒藥物。用於甲型、乙型流感的抗病毒治療。研究表明，除流感病毒外，該藥還對多種RNA病毒展現良好的抗病毒作用，如埃博拉病毒、狂犬病毒等。目前，上述病毒感染缺少有明確的治療藥物，深入研究法匹拉韋的抗病毒作用顯得尤為重要。
劑型為片劑、規格為200mg/粒，用於治療流感時，僅用於其他的抗流感病毒藥無效或效果不足的情況。第一天給藥2次，每次1600mg;第2-5天，每日2次，每次600mg。應該在流感症狀出現後儘早給藥。
使用時應注意的事項：
1、僅在其他的抗流感病毒無效或效果不足的情況下使用。
3、本品對青少年的使用數據不足。
4、法匹拉韋有升高尿酸的作用，痛風及高尿酸血癥患者應謹慎使用。
不良反應
血尿酸升高，AST、ALT 升高，中性粒細胞計數減少，腹瀉等。
總之，法匹拉韋的研製成功對人類應對可能出現的爆發性流感、以及其他烈性病毒性傳染和可能的生物恐怖襲擊具有重要現實意義。但法匹來韋用量較大，毒副作用較大，其臨床使用的範圍和規範還需要進行深入的研究。
藥師幫您安全用藥
法匹拉韋，英文名為Favipiravir或Avigan，由日本富山化學公司開發，屬於廣譜抗RNA病毒藥物，對許多RNA病毒具有活性。在2014年，它被在日本被批准，為儲存藥物，用於抗流感大流行。作為已經在境外上市的治療流感的藥物，同等劑量的臨床安全性不會存在太大的問題。
目前的焦點是，它對新冠病毒肺炎的療效如何？
目前已知的信息是已經展開了三場藥物臨床研究，其中在深圳的臨床試驗，入組患者達到70餘例，一般來說對照組要佔一半病例，據報道初步顯示了較明顯的療效和較低的不良反應。治療後第3到4天，用藥組的病毒核酸轉陰率顯著高於對照組。但是，作為一個嚴格的臨床試驗，這個實驗組病例數較少，並且即使深圳的這個臨床試驗，也沒有完全完成。也就是說，目前沒有確定的大樣本量循證醫學臨床研究，證明法匹拉韋是治療新冠肺炎的特效藥物。
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此外，2月16日法匹拉韋正式獲得國家藥監局批准上市，根據公佈的《藥品註冊批件》和《藥品臨床試驗批件》， 該藥目前的適應症是用於治療成人新型或再次流行的流感。
目前用於治療新冠病毒肺炎的患者是依據《藥品臨床試驗批件》，展開新冠病毒肺炎患者的臨床用藥，屬於特事特辦。也就是說，目前國家藥監局也沒有完全確定新冠病毒肺炎是法匹拉韋的適應症。目前法匹拉韋只是作為新冠病毒肺炎的潛在治療藥物。還需要進一步的臨床研究來驗證。
正如獲得批文的海正藥業在其公告所稱：本次獲得的《藥物臨床試驗批件》針對新適應症，目前臨床試驗尚待開展，後續待完成一系列臨床試驗步驟後還需提交審評審批，臨床試驗結果存在不確定性，能否取得新適應症的生產註冊存在不確定性。
最後說一句，前一段時間很火的瑞德西韋，因為在一例美國新冠病毒患者治療中的成功應用而廣受關注，其諧音人民的希望也起到推波助瀾的作用，目前也應用於我國新冠臨床試驗中，但是因為專利的原因，可能限制了其仿製藥在本次疫情中的作用。
骨科醫生劉明
從批件內容上看，這個藥上的很倉促，當然，用於新型冠狀病毒的藥物沒法不倉促，所以，效果如何還需要繼續觀察。
法匹拉韋2014年日本上市，用於甲型乙型流感，到了國內被用於新型冠狀病毒，這個藥是日本大正富山授權給海正做的，談判的時間應該比新型冠狀病毒發生的時候要早，所以這個藥估計是打算引進來治療甲型和乙型流感的，結果碰上這次疫情，可以一試，因為是特殊時期，審查也快，不過該補充的資料後續也要補上。而且也可以看到，海正做的製劑和原研還是有差距的，後續是不是要做正式的一致性評價的內容還不清楚，我覺得這次疫情過後國家局會要求海正做到和原研一致，到時候再批用於甲型和乙型流感的治療。
這個藥對新型冠狀病毒能不能發揮良好的作用還有待觀察，不過海正的股票肯定暴漲。
熊老師03
法匹拉韋簡介
法匹拉韋（favipiravir，商品名Avigan）是一種新型的RNA聚合酶抑制劑，由日本富山化工製藥公司開發，2009年被日本富士膠捲控股公司收購，2014年3月在日本批准上市，用於治療新型和復發型流感。它主要通過阻斷病毒核酸複製的方法來抑制病毒增殖，在2014年抗擊埃博拉病毒疫情的戰役中，法國1例感染埃博拉病毒的女護士和西班牙1例染病護士均在服用法匹拉韋后痊癒。法匹拉韋通過抑制與流感病毒複製相關的RNA聚合酶而顯示抗病毒活性。臨床前藥效學顯示它不僅對季節性流感病毒，而且對豬源性以及高致病性禽流感的各種流感病毒顯示抗病毒活性，對現有的耐藥細胞株未顯示明顯的交叉耐藥性；和奧司他韋聯合用藥對流感病毒顯示增效作用。它對多種亞型禽流感病毒有效，如H1N1、H5N1和H7N9型等，還能抑制其他病毒的轉錄，如沙粒病毒、黃熱病毒、西尼羅河病、毒布尼亞病毒和手足口病毒等，還能有效抑制扎伊爾型埃博拉病毒RNA的複製（IC90為110 mol/L）。因此，它是療效確切、安全性好的作用機制全新的抗病毒藥物，具有良好的應用前景。
