抗新冠潛在有效藥物受關注,不僅是瑞德西韋

  重大疫情面前,各方強攻“救命藥”研發。在衛健委日前公佈的第五版新冠肺炎診療方案中指出,目前沒有明確有效的抗病毒治療方法,但也冒出了不少新冠肺炎的潛在有效藥物:瑞德西韋、克力芝(洛匹那韋/利托那韋)、阿比朵爾、法匹拉韋……但是專家同時建議,這些藥物均未在臨床試驗中得到足夠證明,且並非預防用藥,民眾切勿盲目追隨或擅自服藥。

關注一:瑞德西韋

  當地時間1月31日,權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》發表論文,介紹了美國首例新冠肺炎確診病例的診療過程以及其接受吉利德科學在研藥物Remdesivir(瑞德西韋)作為同情用藥進行試驗性治療的臨床表現。該名男子在入院第7天(患病第11天)晚上開始使用靜脈注射Remdesivir進行治療後,次日臨床狀況有所改善。

  隨後,吉利德公司表示,配合中國的衛生部門開展隨機、對照試驗,以確定使用瑞德西韋治療2019-nCoV感染者是否安全和有效。分別對未有顯著臨床症狀(如需要額外吸氧)的確診患者和出現較嚴重臨床症狀(如需要吸氧)的確診病患進行療效評估。

  2月6日晚,瑞德西韋臨床試驗已在武漢金銀潭醫院啟動。該項目負責人、中日友好醫院副院長曹彬教授介紹,總計擬入組761例患者,採用隨機、雙盲、安慰劑對照方法展開。首位受藥的是一位68歲的男性重症患者。專家表示,粗略估計,用一兩個月時間就能初步判斷候選藥物對抗新型冠狀病毒的有效性。

  據介紹,瑞德西韋是一種處於研發階段的核苷酸類似物,通過抑制病毒核酸合成而發揮抗病毒治療效果。此前被吉利德科學用於非典型性肺炎(SARS)和中東呼吸綜合徵(MERS)的治療均顯示有活性,目前已經完成Ⅲ期臨床試驗,而這兩種病毒與新型冠狀病毒關係密切。

關注二:克力芝(Kaletra)

  克力芝(洛匹那韋/利托那韋複方),也就是之前北京大學第一醫院呼吸和危重症醫學科主任王廣發說的那種對他有效的抗艾滋病藥物。上海在3位新冠病毒輕症患者中嘗試使用了克力芝,一週便治癒出院。從機理上來說,抗艾滋藥物的蛋白酶抑制劑可阻斷聚蛋白的形成,與抗新型冠狀病毒的邏輯是相似的。新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第四版)中明確指出洛匹那韋/利托那韋可用於抗病毒治療方案方案中。據瞭解,我國目前上市的洛匹那韋/利托那韋只有美國艾伯維的原研克力芝。

  但是,克力芝是抗艾滋藥物,對新冠的有效性和安全性如何?中日友好醫院副院長曹彬教授在武漢率先開展了克力芝用於治療新冠肺炎病人的臨床研究。感染病專家、復旦大學附屬上海公共衛生臨床中心黨委書記盧洪洲教授1月28日接受中新社記者採訪時稱,目前有限的數據表明,相關治療艾滋病藥物對新冠肺炎早期患者有效;而隨著患者病情加重,新冠肺炎晚期患者使用相關藥物,則效果不明顯。如果病人的病毒負荷很高,常規劑量的克力芝治療效果就不好。另外,新冠肺炎第四版診療方案指出:“要注意洛匹那韋/利托那韋相關腹瀉、噁心、嘔吐、肝功能損害等不良反應,同時要注意和其他藥物的相互作用。”

關注三:肺炎1號方

  由廣州市第八人民醫院研製的中藥製劑“肺炎1號方”備受關注,尤其在廣東。“肺炎1號方”是基於2003年防治SARS疫情積累的經驗研製而成。廣東省藥監局2月1日在其官網掛出消息稱,擬對廣州市第八人民醫院擬申報的醫療機構製劑“肺炎1號方”納入應急審批,待申請人提交申報材料後將即時審批。目前該藥已經委託藥廠生產配製。

  廣東省藥品監管局稱,“肺炎1號方”在廣州市第八人民醫院治療新冠輕症肺炎確診病人50例,經1周臨床觀察,全部患者體溫恢復正常,50%患者咳嗽症狀消失,52.4%咽痛症狀消失,69.6%乏力症狀消失,總體症狀明顯好轉,無一例患者轉重症。

  SARS病毒與新型冠狀病毒在中醫看來都屬於“溫病”範疇,廣州以風熱為主,所以在治療上,“肺炎1號方”以清熱解毒、止咳化痰、疏風散熱、益氣養陰為主。其研發者之一、廣州市第八人民醫院中醫科主任譚行華表示,“肺炎1號方”僅適用於輕症病人和疑似病人,不適用於重症病人。而且不能當預防藥方使用,應在醫院使用,因為可能會出現一些臨床不良反應。

關注四:阿比朵爾、達蘆那韋

  2月4日下午,中國工程院院士、國家衛健委高級別專家組成員李蘭娟及其團隊在武漢宣佈,發現阿比朵爾、達蘆那韋(Darunavir)兩款藥物在體外實驗中對新冠病毒有抑制作用,建議列入國家衛健委《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第六版)》。

  記者瞭解到,阿比朵爾是由前蘇聯科學家發明的一款抗流感病毒藥物,同時對其他一些呼吸道病毒感染可能也有抗病毒活性。達蘆那韋是強生子公司西安楊森製藥公司研發的用於抗艾滋病毒的一款藥物。

  2月4日,李蘭娟院士表示,根據初步測試,在體外細胞實驗中顯示:阿比朵爾在10-30微摩爾濃度下,與藥物未處理的對照組比較,能有效抑制冠狀病毒達到60倍,並且顯著抑制病毒對細胞的病變效應;達蘆那韋在300微摩爾濃度下,能顯著抑制病毒複製,與未用藥物處理組比較,抑制效率達280倍。

  據李蘭娟院士團隊成員、浙江援鄂重症救治組領隊、浙大一院副院長陳作兵介紹,這兩種藥物已經在浙江省新型冠狀病毒感染的肺炎患者中使用,下一步計劃用這兩種藥物替代其他效果欠佳的藥物。

關注五:清肺排毒湯

  2月6日,國家衛生健康委和國家中醫藥管理局聯合發佈通知,根據近期中西醫臨床治療及療效觀察情況,將“清肺排毒湯”推薦各地使用。

  清肺排毒湯來源於中醫經典方及組合,結合多地醫生臨床觀察,此方適用於輕型、普通型、重型患者,在危重型患者救治中可結合患者實際情況合理使用。

  1月27日,國家中醫藥局在山西、河北、黑龍江、陝西四省試點開展清肺排毒湯救治新型冠狀病毒感染的肺炎患者臨床療效觀察。截至2月5日0時,4個試點省份運用清肺排毒湯救治確診病例214例,3天為一個療程,總有效率達90%以上,其中60%以上患者症狀和影像學表現改善明顯,30%患者症狀平穩且無加重。

  專家表示,該方也可用於普通感冒和流感患者。但該方為疾病治療方劑,不建議作為預防方使用。


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