抗新冠潜在有效药物受关注,不仅是瑞德西韦

  重大疫情面前,各方强攻“救命药”研发。在卫健委日前公布的第五版新冠肺炎诊疗方案中指出,目前没有明确有效的抗病毒治疗方法,但也冒出了不少新冠肺炎的潜在有效药物:瑞德西韦、克力芝(洛匹那韦/利托那韦)、阿比朵尔、法匹拉韦……但是专家同时建议,这些药物均未在临床试验中得到足够证明,且并非预防用药,民众切勿盲目追随或擅自服药。

关注一:瑞德西韦

  当地时间1月31日,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》发表论文,介绍了美国首例新冠肺炎确诊病例的诊疗过程以及其接受吉利德科学在研药物Remdesivir(瑞德西韦)作为同情用药进行试验性治疗的临床表现。该名男子在入院第7天(患病第11天)晚上开始使用静脉注射Remdesivir进行治疗后,次日临床状况有所改善。

  随后,吉利德公司表示,配合中国的卫生部门开展随机、对照试验,以确定使用瑞德西韦治疗2019-nCoV感染者是否安全和有效。分别对未有显著临床症状(如需要额外吸氧)的确诊患者和出现较严重临床症状(如需要吸氧)的确诊病患进行疗效评估。

  2月6日晚,瑞德西韦临床试验已在武汉金银潭医院启动。该项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍,总计拟入组761例患者,采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。首位受药的是一位68岁的男性重症患者。专家表示,粗略估计,用一两个月时间就能初步判断候选药物对抗新型冠状病毒的有效性。

  据介绍,瑞德西韦是一种处于研发阶段的核苷酸类似物,通过抑制病毒核酸合成而发挥抗病毒治疗效果。此前被吉利德科学用于非典型性肺炎(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)的治疗均显示有活性,目前已经完成Ⅲ期临床试验,而这两种病毒与新型冠状病毒关系密切。

关注二:克力芝(Kaletra)

  克力芝(洛匹那韦/利托那韦复方),也就是之前北京大学第一医院呼吸和危重症医学科主任王广发说的那种对他有效的抗艾滋病药物。上海在3位新冠病毒轻症患者中尝试使用了克力芝,一周便治愈出院。从机理上来说,抗艾滋药物的蛋白酶抑制剂可阻断聚蛋白的形成,与抗新型冠状病毒的逻辑是相似的。新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第四版)中明确指出洛匹那韦/利托那韦可用于抗病毒治疗方案方案中。据了解,我国目前上市的洛匹那韦/利托那韦只有美国艾伯维的原研克力芝。

  但是,克力芝是抗艾滋药物,对新冠的有效性和安全性如何?中日友好医院副院长曹彬教授在武汉率先开展了克力芝用于治疗新冠肺炎病人的临床研究。感染病专家、复旦大学附属上海公共卫生临床中心党委书记卢洪洲教授1月28日接受中新社记者采访时称,目前有限的数据表明,相关治疗艾滋病药物对新冠肺炎早期患者有效;而随着患者病情加重,新冠肺炎晚期患者使用相关药物,则效果不明显。如果病人的病毒负荷很高,常规剂量的克力芝治疗效果就不好。另外,新冠肺炎第四版诊疗方案指出:“要注意洛匹那韦/利托那韦相关腹泻、恶心、呕吐、肝功能损害等不良反应,同时要注意和其他药物的相互作用。”

关注三:肺炎1号方

  由广州市第八人民医院研制的中药制剂“肺炎1号方”备受关注,尤其在广东。“肺炎1号方”是基于2003年防治SARS疫情积累的经验研制而成。广东省药监局2月1日在其官网挂出消息称,拟对广州市第八人民医院拟申报的医疗机构制剂“肺炎1号方”纳入应急审批,待申请人提交申报材料后将即时审批。目前该药已经委托药厂生产配制。

  广东省药品监管局称,“肺炎1号方”在广州市第八人民医院治疗新冠轻症肺炎确诊病人50例,经1周临床观察,全部患者体温恢复正常,50%患者咳嗽症状消失,52.4%咽痛症状消失,69.6%乏力症状消失,总体症状明显好转,无一例患者转重症。

  SARS病毒与新型冠状病毒在中医看来都属于“温病”范畴,广州以风热为主,所以在治疗上,“肺炎1号方”以清热解毒、止咳化痰、疏风散热、益气养阴为主。其研发者之一、广州市第八人民医院中医科主任谭行华表示,“肺炎1号方”仅适用于轻症病人和疑似病人,不适用于重症病人。而且不能当预防药方使用,应在医院使用,因为可能会出现一些临床不良反应。

关注四:阿比朵尔、达芦那韦

  2月4日下午,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟及其团队在武汉宣布,发现阿比朵尔、达芦那韦(Darunavir)两款药物在体外实验中对新冠病毒有抑制作用,建议列入国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》。

  记者了解到,阿比朵尔是由前苏联科学家发明的一款抗流感病毒药物,同时对其他一些呼吸道病毒感染可能也有抗病毒活性。达芦那韦是强生子公司西安杨森制药公司研发的用于抗艾滋病毒的一款药物。

  2月4日,李兰娟院士表示,根据初步测试,在体外细胞实验中显示:阿比朵尔在10-30微摩尔浓度下,与药物未处理的对照组比较,能有效抑制冠状病毒达到60倍,并且显著抑制病毒对细胞的病变效应;达芦那韦在300微摩尔浓度下,能显著抑制病毒复制,与未用药物处理组比较,抑制效率达280倍。

  据李兰娟院士团队成员、浙江援鄂重症救治组领队、浙大一院副院长陈作兵介绍,这两种药物已经在浙江省新型冠状病毒感染的肺炎患者中使用,下一步计划用这两种药物替代其他效果欠佳的药物。

关注五:清肺排毒汤

  2月6日,国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布通知,根据近期中西医临床治疗及疗效观察情况,将“清肺排毒汤”推荐各地使用。

  清肺排毒汤来源于中医经典方及组合,结合多地医生临床观察,此方适用于轻型、普通型、重型患者,在危重型患者救治中可结合患者实际情况合理使用。

  1月27日,国家中医药局在山西、河北、黑龙江、陕西四省试点开展清肺排毒汤救治新型冠状病毒感染的肺炎患者临床疗效观察。截至2月5日0时,4个试点省份运用清肺排毒汤救治确诊病例214例,3天为一个疗程,总有效率达90%以上,其中60%以上患者症状和影像学表现改善明显,30%患者症状平稳且无加重。

  专家表示,该方也可用于普通感冒和流感患者。但该方为疾病治疗方剂,不建议作为预防方使用。


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