2月13日，羅氏製藥在官微中宣佈，中國國家藥品監督管理局正式批准了羅氏旗下腫瘤免疫創新藥物泰聖奇（Tecentriq，阿替利珠單抗）聯合化療用於一線治療廣泛期的小細胞肺癌（SCLC）。
這是泰聖奇在中國獲批的第一個適應症，標誌著羅氏在中國正式進入腫瘤免疫治療領域。數據顯示，泰聖奇在2019財年為羅氏公司貢獻了18.75億瑞士法郎（摺合人民幣約為133.12億元）的業績；2018財年則為7.72億瑞士法郎（摺合人民幣約為54.81億元）
肺癌作為全球最常見的癌症類型，2018年全球新確診的肺癌患者達到210萬例，其中死亡患者180萬例。肺癌主要分為小細胞肺癌和非小細胞肺癌（NSCLC）。
根據流行病學統計，小細胞肺癌與吸菸及二手菸暴露有密切關係，超過80%的小細胞肺癌患者有吸菸史。小細胞肺癌患者的預後極差，有2/3的患者初診時就已經到了廣泛期，即疾病發現時候已出現了遠端器官或淋巴結轉移，確診後5 年平均生存率只有2%。
目前化療是廣泛期小細胞肺癌最常見的臨床治療方案，但僅有20%的廣泛期小細胞肺癌患者接受治療後會出現症狀完全緩解，往往很快又出現耐藥，5年生存率極低。
因此，全球科學家一直在針對小細胞肺癌進行各種創新藥物研究。自1970年以來，全球有40項針對小細胞肺癌的三期臨床試驗，但絕大部分試驗都以失敗告終。小細胞肺癌患者亟待更加有效的創新治療方案。
中國臨床腫瘤學會（CSCO）副理事長、CSCO小細胞肺癌專業委員會主任委員程穎表示，泰聖奇聯合化療組的小細胞肺癌患者中位生存期為12.3個月，而化療組患者僅為10.3個月。這是首次看到廣泛期小細胞肺癌患者的的中位生存期超過一年。
值得一提的是，目前已有8款PD-1（PD-L1）藥物在中國獲批上市。其中，阿斯利康的Imfinzi在2019年12月在中國獲批上市，用於治療同步放化療後未進展的不可切除III期非小細胞肺癌。
而作為腫瘤藥物第一熱門領域，國內藥企佈局PD-L1企業眾多。其中，在研PD-1產品的企業就達到100多家。在PD-1/PD-L1上，中國藥企也打破了創新藥不足的魔咒，君實、信達生物、百濟神州，紛紛拿出來了自己的創新藥PD-1產品。
國信證券研究所研究報告指出，在全球市場，2018年PD-1/PD-L1同靶點產品銷售額合計突破150億美元；預計2019年合計有望突破200億美元，全球巔峰銷售額合計將超過300億美元，是迄今為止全球腫瘤領域的最大靶點通路和最高標杆。
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