*本部分所列信息涉及尚未在中国获批的产品或适应症。此信息仅作信息分享用途，不应被理解为这些产品或适应症将在中国注册或获批。
- 欧盟委员会（EC）和日本厚生劳动省分别批准了RINVOQ™（upadamitinib）用于中度至重度类风湿关节炎（RA）成人患者的治疗。
- 艾伯维公布了RINVOQ™（upadacitinib）SELECT-PsA 1研究3期研究的积极结果。研究显示，在对一种或多种非生物改善病情抗风湿药（DMARDs）应答不足的活动性银屑病关节炎成年患者，两种剂量的RINVOQ（每日15mg和每日30mg）相对安慰剂组均在第12周达到ACR20的主要终点。与安慰剂相比，RINVOQ在各种终点上也显著改善了疾病症状和体征。
- 艾伯维公布了SKYRIZI™（risankizumab）与Cosentyx®（secukinumab）在治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者的头对头3期临床研究的积极结果。在该研究中，SKYRIZI达到了两项主要终点和所有次要终点。研究显示，在治疗52周后，接受SKYRIZI治疗的患者达到PASI 90（银屑病面积和严重程度指数改善90%）应答的比例高达87%，而Cosentyx的比例为57%。在治疗16周后，SKYRIZI达到PASI 90应答的比例为74%， Cosentyx的比例为66%。安全性方面，SKYRIZI与Cosentyx相似，没有观察到新的安全信号。SKYRIZI是艾伯维和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)合作的一部分，艾伯维负责领导研发及全球的商业推广。
- 在美国风湿病学会(ACR)和美国风湿病卫生专业人员协会(ARHP)年会上，艾伯维公布了RINVOQ™、修美乐®和SKYRIZI™的研究数据，涵盖包括类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎（AS）和银屑病关节炎（Ps）等多种风湿病症的38份摘要。报告中包括了来自SELECT-AXIS 1试验2期和3期的最新数据，数据显示对于活动性强直性脊柱炎成人患者，在治疗第14周，RINVOQ治疗组达到ASAS 40的患者数是安慰剂组的2倍。RINVOQ的安全性与既往类风湿关节炎研究一致，没有发现新的安全性风险。艾伯维还公布了来自SELECT 3期试验项目的长期数据，进一步评估了在不与甲氨蝶呤联合使用情况下RINVOQ对于中度至重度类风湿关节炎患者的有效性和安全性。
- 欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已经对 VENCLYXTO™ (venetoclax)联合 obinutuzumab 用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）给予积极评价。CHMP的积极意见是基于CLL 14的3期临床试验的结果。该研究表明，与接受标准化学免疫治疗方案obinutuzumab联合苯丁酸氮芥的患者相比，接受 VENCLYXTO 联合 obinutuzumab 治疗一年的患者有更长的无进展生存期（PFS）和更高的微小残留病灶（MRD）阴性率。这是CHMP给予VENCLYXTO的第三个积极评价。如果通过欧盟委员会（EC）审查，VENCLYXTO 联合 obinutuzumab 将是第一个针对初治 CLL 患者的固定疗程的非化疗口服联合方案。Venetoclax由艾伯维和罗氏（Roche）共同研发；在美国由艾伯维和基因泰克（Genentech，罗氏集团旗下公司）共同进行商业推广，在美国以外的市场由艾伯维负责。
- 在美国血液病学会（ASH）年会上，艾伯维公布了40多份摘要的数据以展示其血液肿瘤项目的最新科学进展，包括3期研究MURANO4年分析的最新数据，显示了VENCLEXTA 联合利妥昔单抗（rituximab）对复发 / 难治性 CLL 患者无进展生存期（PFS ）和 总生存期（OS）的改善。
- 欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐改变艾诺全®（格卡瑞韦/哌仑他韦片）的上市许可，将治疗初治、代偿性肝硬化的基因3型（GT 3）慢性丙型肝炎（HCV）患者的每天一次的治疗方案从12周缩短至8周。如果获得欧盟委员会批准，艾诺全将成为用于初治、伴有或不伴代偿性肝硬化HCV患者的唯一泛基因型8周治疗方案。
- 艾伯维与Harpoon Therapeutics, Inc.联合公布，艾伯维获得了Harpoon通过三特异性 T 细胞活化构建体（TriTAC）技术开发的、以BCMA蛋白为靶点的 HPN217项目的全球独家许可协议，并在现有研发合作基础上增加了六个新的开发靶点。这些协议建立在两家公司于2017年10月达成的研发合作基础之上，预计将推进和扩大Harpoon专有的 TriTAC技术平台的应用。这项合作将深化艾伯维在肿瘤领域的研究，以探索更多可能改变患者生活的治疗方法。
- 艾伯维宣布与Scripps Research合作，开发包括肿瘤学、免疫学、神经病学和纤维化等领域一系列疾病的新疗法。这项合作将拓宽艾伯维的研究平台，以探索更多可能改变患者生活的治疗方法。
- 响应中国国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第三版）》，艾伯维捐赠了克力芝®（洛匹那韦/利托那韦）作为尝试性治疗方案，助力新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作。
艾伯维预计2020年全年调整后摊薄每股收益为9.61至9.71美元，中间价增长8.1%。
分享到:
閱讀更多 每日健康要聞 的文章
