13億抗癌藥烽煙再起!正大天晴新增規格“衝擊”原研藥

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日前,中國生物製藥發佈公告,其附屬公司南京正大天晴製藥的抗腫瘤藥“注射用硼替佐米”已獲國家藥監局頒發藥品補充申請批件,增加若干藥品規格(包括增加 1.0mg 規格)。


中國公立醫療機構終端硼替佐米注射劑銷售情況(單位:萬元)

13億抗癌藥烽煙再起!正大天晴新增規格“衝擊”原研藥


硼替佐米是新型靶向抗癌藥,主要用於治療多發性骨髓瘤及被套細胞淋巴瘤。米內網數據顯示,2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端硼替佐米注射劑銷售額超過13億元,同比增長55.38%。


2018年中國公立醫療機構終端硼替佐米注射劑品牌格局

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在品牌格局中,原研藥西安楊森佔據超過85%的市場份額,銷售額近12億元。然而,隨著國內藥企的發力,豪森藥業、正大天晴藥業集團、齊魯製藥等紛紛入局,截至目前,國內生產廠家有5家。


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在一致性評價方面,目前,正大天晴藥業集團、豪森藥業、齊魯製藥等4家企業,共7個受理號正在審評中。


13億抗癌藥烽煙再起!正大天晴新增規格“衝擊”原研藥


中國生物製藥表示,南京正大天晴製藥研製的注射用硼替佐米在2018年9月獲批上市,當時獲批規格為3.5mg。此次獲批新增規格,可為患者提供更多的選擇,更好地滿足不同的市場需求。


資料來源:上市公司公告、米內網數據庫


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