“賽道戰”,賽諾菲新CEO的100天

“賽道戰”,賽諾菲新CEO的100天

賽諾菲昨日宣佈將停止糖尿病和心血管疾病藥物研發,業內一片譁然,一代胰島素巨頭不免讓人驚歎。

面對競爭對手諾和諾德和禮來在研發管線的大幅超越,這可能是當下壯士斷臂的開始。

之後緊接著一系列針對研發管線的改革,新CEO Paul Hudson韓保羅的快速和果斷開始顯現。

“賽道戰”,賽諾菲新CEO的100天

▲賽諾菲首席執行官Paul Hudson

就職100天,CEO Paul Hudson表示“速度”是賽諾菲轉型的重點“不要等到一切都太晚”。


01全面架構調整,輕裝上陣

法國公司賽諾菲此前一直受到產品管線的困局。

尤其是糖尿病領域,受專利斷崖衝擊,一方面由於價格爭議導致利潤下降;另一方面在研發領域遠遠落後於競爭對手諾沃諾德和禮來;曾經的王牌管線成了雞肋。

此前就因銷售業績的下滑,迅速引發了人員裁減,

  • 去年1月,主要因為胰島素Lantus銷售不佳,賽諾菲美國糖尿病和心血管銷售團隊裁員400人;
  • 今年6月,賽諾菲計劃在德國和法國的研發業務裁員近500人,重組之後終止心血管研究項目、縮小糖尿病工作範圍,將研發重心轉向腫瘤、免疫學、罕見病等領域上。

從退出糖尿病、心血管研發,韓保羅開始了“輕裝上陣”之路。

架構全面調整,3+1

重組後的公司架構將包括獨立出來的消費者醫療保健(consumer healthcare)部門,和三個全球性業務部門,分別專注於特藥(免疫、罕見病、血液、神經、腫瘤),普藥(糖尿病、心血管和成熟藥品)和疫苗。

此前給賽諾菲帶來市場領導地位的糖尿病和心血管領域的藥物研發將會中止。

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▲重組後賽諾菲架構

特藥部門帶來營收約100億歐元,普藥營收約160億歐元,疫苗營收約50億歐元,消費者保健營收約50億歐元。

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100天,剝離,併購 聚焦優勢管線

諾華背景的韓保羅在併購剝離方面非常有經驗。上任以來通過剝離、併購,讓賽諾菲快速聚焦優勢管線,到2022年,預計將節省22億美元。一系列動作是多年來法蘭西榮耀罕見的快速。


12月2日,3.5億剝離防粘連薄膜產品給百特

2019年12月2日,賽諾菲宣佈將防粘連薄膜產品 Seprafilm以3.5 億美元賣給百特。

Seprafilm 是一種透明生物薄膜,由健贊公司研發,賽諾菲在2011年以200億美元收購了健贊,從而獲得這個產品線。


12月9日,溢價172%收購抗癌新銳公司Synthorx

12月9日,賽諾菲宣佈以總價25億美元收購Synthorx,溢價172%。

此次收購也是Paul Hudson擔任賽諾菲首席執行官的第一次併購大動作,將給賽諾菲帶來新一代在研IL-2抗癌藥THOR-707。賽諾菲認為THOR-707有望成為未來免疫腫瘤學(I/O)聯合療法的基礎。


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▲Synthorx與賽諾菲管線協同前景

  • 12月,或出售和再生元的合資公司股份

12月,賽諾菲修訂了與再生元公司(Regeneron)關於IL-6受體抑制劑Kevzara(sarilumab)和PCSK9抑制劑Praluent(alirocumab)的合作。

根據新協議,賽諾菲將擁有Kevzara的全球獨家代理權,並將降脂藥Praluent美國的所有權轉讓給了再生元(Regeneron)。由於此前Hudson表示要簡化賽諾菲業務,引發了投資者對賽諾菲可能出售其在與再生元合資公司21%股份的擔憂。

令人驚訝的是,在所有削減措施中,此前一直傳聞要被剝離的消費者健康仍然是一個獨立的業務,並擁有自己的研發和製造能力。

儘管如此,所有這一切,包括該集團打算將Cialis和Tamiflu轉換為非處方藥以提高該部門營業額的意圖,似乎都是最終出售消費者健康的序曲。

六大項目,重建高速增長新通道

在架構調整和重新定位的過程中,賽諾菲還快速確定了包括Dupixent在內的未來能帶來巨大增長的六大管線項目,建立起新的高速增長通道。

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▲賽諾菲未來六大管線項目

血友病藥物Fitusiran對於同時具有甲型和乙型血友病抑制劑的患者,有不同的療效。即便如此,由於安全問題,其最終的銷售潛力仍不清楚。

唯一被投資者認可的是Venglustat,其用於溶酶體貯積病,包括高雪氏,法布里和泰薩克斯氏病以及帕金森氏病的亞型。但是如果期望營收要高於目前EvaluatePharma預測的2024年銷售額5000萬美元,投資者希望可以看到更多的積極數據,

Nirsevimab(SP0232)BTK抑制劑SAR442168在呼吸道合胞病毒RSV和多發性硬化症的適應症方面都將與更領先的競爭對手抗衡。

雖然形勢看起來並不輕鬆,對此韓保羅似乎對賽諾菲六大管線項目的競爭能力充滿信心,他認為一半以上管線將有超凡表現。


02研發管線,重回“一線”競爭

韓保羅在擔任諾華製藥CEO期間推出了銀屑病藥物Cosentyx等重磅新藥。而就任賽諾菲CEO後,他面臨非同尋常的挑戰,以“慢動作”聞名的賽諾菲的研發團隊。而且除了晚期抗癌藥物伊沙妥昔單抗(isatuximab)之外,賽諾菲的研發機構幾乎沒有產生什麼真正的價值。

因此,從研發管線著手,在根本上“治理”賽諾菲的“慢”。

以三大發展核心為增長依託

韓保羅認為,賽諾菲新藥研發重組在未來6年可以分為兩部分:

  • 2020-2022年,將專注於對研發管線的篩選,聚焦於潛在“first-in-class”或“best-in-class”產品的開發;
  • 2023年以後,有望推出革新性產品並且提高研發生產力。
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以未來核心增長驅動為考量,韓保羅提出了以“Dupixent”、“疫苗”和"轉化療法方案"為發展核心。

Dupixent:

是一種全人源化單克隆抗體,於2017年在美國首次獲批上市,用於治療中度至重度特應性皮炎、鼻息肉和哮喘,能最大限度造福2型炎症患者,預計是賽諾菲未來增長的主要支柱之一。

其峰值銷售額有望突破101億美元。然而很少有分析師預測峰值銷售能超過70億美元。Dupixent此前表現優秀,2019年第三季度全球銷售額增長140.8%,達5.61億歐元(6.26億美元)。賽諾菲認為,由於Dupixent僅用於3.5%的特應性皮炎成年人和1.3%的12-17歲青少年,因此存在顯著的增長空間,公司將充分利用現有市場以及深度挖掘新市場,實現到2025年呈現穩定的中高個位數增長趨勢。

Dupixent是賽諾菲與再生元公司聯合開發的重磅IL-4/IL-13抑制劑。IL-4/IL-13是介導2型炎症反應的重要細胞因子。已經獲得FDA批准治療中重度特應性皮炎(溼疹)和中重度哮喘患者。今年又獲批擴展適應症,與其它藥物聯用治療伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎成人患者。


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▲Dupixent 增長空間

由於2型炎症與多種疾病相關,賽諾菲計劃進一步擴展Dupixent的適應症,治療其它與2型炎症相關的疾病,其中包括結節性癢疹(Prurigo Nodularis),慢性自發性蕁麻疹(Chronic Spontaneous Uriticaria),大皰性類天皰瘡(Bullous Pemphigoid),嗜酸性食管炎(Eosinophilic Esophagitis),慢性阻塞性肺疾病(COPD)等

即便如此,競爭仍然很激烈,比如Dermira公司的Lebrikizumab,其在臨床IIA期試驗階段報告了令人印象深刻的療效和安全性。 因此韓保羅將營收預期放在如此高的數字,壓力也不小。

疫苗,將由三個核心產品線(脊髓灰質炎、流感、腦膜炎)和呼吸道合胞病毒(RSV)驅動增長。

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▲疫苗核心產品管線

賽諾菲目前有六款優先開發的轉化治療方案,將有可能改變現在未被滿足的的臨床治療模式和領域。

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以上的一切都是一種未來戰略的假設。

重回一線創新藥的競爭,對整個賽諾菲的執行力是一個強大的考驗,英國人韓保羅是否能如願以償。


03中國為未來增長核心區域

在中國市場,賽諾菲選擇重新定位以迎來新的增長階段,仍然會盡力推動現有產品和糖尿病產品的銷售增長。在此前的進博會上韓保羅也表示,創新藥將第一時間引進中國。

第一時間引進創新藥

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賽諾菲計劃明年第四季度在中國推出其重磅藥Dupixent,治療特應性皮炎患者。並且計劃在今後6年推出25個以上主要治療罕見病和癌症的產品。

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▲賽諾菲計劃在中國推出的產品

人才,架構更好適應中國市場

此前賽諾菲中國就對業務線進行了新調整。

  • 3月,賽諾菲普藥和新興市場巴西總裁Pius Hornstein上任中國區總裁;
  • 10月,對中樞神經系統事業部和內科事業部進行了進一步融合劃分為綜合專科(北)、綜合專科(南)和精神專科團隊,整合為新的組織機構;
  • 11月,將糖尿病事業部進行拆分,劃分為口服藥和針劑兩個團隊。

快速敏捷地適應高速變化的中國市場,是賽諾菲在中國的必須策略。

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賽諾菲曾經改變了糖尿病和心血管疾病的治療,但是最終退出“戰場”。醫療醫藥產業充滿了無數未知的可能。

對於在這個行業的我們始終充滿期待。

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