智通財經APP訊，復星醫藥(02196)公告，近日，上海復星醫藥(集團)股份有限公司控股子公司復星弘創(蘇州)醫藥科技有限公司(簡稱“復星弘創”)收到《受理通知書》(受理號：CXHL1900341國、CXHL1900342國)，其研製的ORIN1001片(簡稱“該新藥”)用於晚期實體瘤治療獲國家藥品監督管理局臨床試驗註冊審評受理。
該新藥為集團自主研發的具有新酶型靶點、新作用機制和新化學結構類型的首創(First-in-Class)小分子藥物，用於晚期實體瘤治療，其第一個探索中的適應症為複發性、難治性、轉移性乳腺癌。截至本公告日，該新藥用於晚期實體瘤治療於美國處於I期臨床試驗中，其用於複發性、難治性、轉移性乳腺癌(包括三陰乳腺癌)已獲美國食品藥品監督管理局Fast Track Development Program(即快速通道審評)認證。截至本公告日，在全球範圍內尚無與該新藥同類型產品上市。截至2019年9月，集團現階段針對該新藥累計研發投入為人民幣約5370萬元(未經審計)。
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