福音!阿尔茨海默症17年无新药上市被打破,我国自研药物近日获批

生老病死是大自然的必然规律,虽然医疗技术的发展已经将人类平均寿命提高了几十年,但是随着年龄的增长,一系列的身体疾病随之而来,这是我们不得不面对的问题。

在老年疾病中,其中有一种疾病是我们闻之心酸的,即阿尔茨海默症,也即我们常讲的老年痴呆,这是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病,患病者通常会随着疾病的进展出现认知功能下降、生活能力下降、行为障碍等症状,该病可累及神经、运动、泌尿等多个系统,导致患病者逐渐丧失自理能力。一旦患病,人的记忆和思维判断能力会逐渐丧失,就像被“橡皮擦”逐渐擦去,这对于我们来说,是难以接受的。

福音!阿尔茨海默症17年无新药上市被打破,我国自研药物近日获批

据文献报道,阿尔茨海默症患者的数量呈逐年上升的趋势,世界上平均每3秒钟就有一个人被确诊该病,然而遗憾的是,至今为止,阿尔茨海默症真正的病因仍没有找到,而且专门治疗这种病的专业机构以及药物也并不多。

据新华社消息称,“全球各大制药公司在过去20多年里相继投入巨资研发新的治疗药物,但大多宣告失败,该领域已经有17年无新药上市。”

不过,就在近日,该领域的治疗药物研究终于有了好消息。

我国国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。


福音!阿尔茨海默症17年无新药上市被打破,我国自研药物近日获批

这款名为“九期一”的新药是由中科院上海药物研究所、中国海洋大学及上海绿谷制药有限公司共同研发,据药监局官网显示,该药是以海洋褐藻提取物为原料,制备获得的低分子酸性寡糖化合物,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,获得国家重大新药创制科技重大专项支持。

据新华社报道,该药共有1199例受试者参加了I、II、III期临床试验,其中在为期36周的III期临床研究中,研究结果表明该药可明显改善轻、中度阿尔茨海默症患者的认知功能障碍,且不良事件发生率与安慰剂组相当。

一直以来,阿尔茨海默病以发病机制复杂,病程时间长以及治愈难度大著称,目前世界上用于阿尔茨海默病治疗的药物寥寥无几,“九期一”药物的获批上市,将为患者提供新的用药选择。

资料来源:国家药品监督管理局官网、新华社、人民日报

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