華大基因:營收連續11季度增長 研發投入再創新高

本報記者 晏國文 童海華 北京報道

基因行業仍在快速發展過程中,中國基因產業龍頭華大基因(300676.SZ)的業績保持增長態勢。

10月25日,華大基因發佈的三季報顯示,2019年前三季度公司實現營業收入20.72億元,同比增長14.25%;受到研發和市場推廣投入增加的影響,歸屬於上市公司股東的淨利潤略有下滑,為2.7億元。第三季度,華大基因實現營業收入7.81億元,同比增長16.01%。

值得關注的是,今年前三季度,華大基因研發費用金額為2.28億元,佔營業收入的比重為10.98%,維持在較高的水平。

營收連續11季度增長

《健康中國行動(2019—2030年)》要求,廣泛開展產前篩查,普及產前篩查適宜技術,規範應用高通量基因測序等技術,逐步實現懷孕婦女孕28周前在自願情況下至少接受1次產前篩查。可以看出,基因檢測行業受到政策支持力度逐漸加大。

今年年初發布的《2019基因行業報告》預測,2019年基因檢測行業全球市場規模達到145億美元,年複合增長率成長性為25%,國內市場規模預計為30億美元。隨著技術的不斷髮展,基因檢測成本不斷下降,基因科技開始“飛入尋常百姓家”,行業仍處於高速成長期。

華大基因作為基因產業龍頭,有望率先受益於行業高景氣。事實上,華大基因的營收已經連續11季度保持增長。

數據顯示,今年上半年華大基因五大業務板塊全面增長。其中,生育健康基礎研究和臨床應用服務、腫瘤防控及轉化醫學類服務、感染防控基礎研究和臨床應用服務、精準醫學檢測綜合解決方案收入同比錄得兩位數的增長。

研發投入持續加碼

華大基因三季報裡最大的看點是研發投入再創新高。近年來,華大基因的業績增長始終依靠創新驅動。2015年-2018年,研發投入在營業收入中的佔比分別為7.88%、10.33%、8.32%、10.44%,處於較高水平。

此前,華大基因在三季度業績預告中表示,當前公司在遺傳病、傳感染和腫瘤領域的重點產品開發及相應資質申報方面加大了投入力度,部分產品處於關鍵佈局期。

華大基因2019年半年報顯示,截至6月30日,華大基因重點研發項目達44個。在生育健康方面,華大基因基於高通量測序的CNV-seq檢測,採用35M reads超大測序數據量,相比低數據量而言,不僅可以減少假陽性帶來的臨床決策偏差,還可以有效降低假陰性導致的漏檢發生,真正做到對臨床負責,對受檢者負責。

據瞭解,基於百萬數據研究成果,華大基因完成了新生兒耳聾篩查技術優化與升級,推出更符合中國人群特點的遺傳性耳聾基因檢測產品。目前針對聾病患者還可提供耳聾相關的127個致病基因,12000多個變異位點的檢測,幫助耳聾患者查明病因,為有耳聾家族史的人群明確致病基因攜帶情況,進行風險評估、生育指導。

在腫瘤防控方面,華大基因的肺癌基因突變聯合檢測試劑盒今年8月通過了Ⅲ類醫療器械產品的註冊審批,可對多個基因位點進行檢測,可用於吉非替尼、鹽酸埃克替尼、克唑替尼藥物的非小細胞肺癌適應症的伴隨診斷檢測。此外,據瞭解,其BRCA1/2基因突變檢測試劑盒處於臨床試驗結題報告提交階段,有望成為國內首款指導PARP抑制劑靶向藥使用的檢測試劑盒;華大基因腫瘤個體化診療基因檢測在2015年推出後,經過多年的研發和積累,在2019年推出了升級款,檢測基因從508個提升至688個。

華大基因發佈最新公告顯示,公司全資子公司華大生物科技(武漢)有限公司的非小細胞肺癌突變基因分析軟件,獲得湖北省藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證。至此,華大基因的華翡冉TM肺癌組織個體化診療基因檢測,從提取、建庫、測序(測序儀及試劑)到分析軟件,全流程各個環節均已取得醫療器械證書和准入許可,為腫瘤臨床用戶提供可靠和規範的檢測服務。

感染防控方面,華大基因病原數據庫已進一步升級,覆蓋細菌、真菌、病毒及寄生蟲等10000餘個物種,結合豐富的臨床檢測經驗,有利於拓展病原微生物感染檢測多樣化產品佈局,進一步提升服務質量。此外,PMseq DNA+特定RNA病原檢測產品,針對DNA病原體篩查和特定RNA病毒檢測,全面實現感染病原體鑑定和混合感染檢測。

在多組學大數據方面,華大基因自主研發的多組學數據挖掘系統Dr.Tom2.0版本已上線,增加了非編碼RNA模塊,陸續開放了蛋白組和代謝組的分析模塊,同時還擴展了可應用物種範圍至50種,對具有表達特徵的多組學數據進行深度挖掘,找到目標基因。此外,血清/血漿蛋白質組、多肽組及其外泌體蛋白質組技術開發項目,突破目前血清/血漿蛋白質組鑑定和定量蛋白數目較少的技術瓶頸,實現高通量、高蛋白數的穩定定量分析。

一系列的研發投入將逐步結出碩果。財報顯示,截至2019年6月30 日,華大基因及其全資、控股子公司擁有的已獲授權專利共計358項,其中發明專利333項,實用新型專利17項,外觀設計專利8項。今年上半年,新增獲授權專利12項,其中發明專利11項,實用新型專利1項;新增專利申請17項(其中發明專利12項,專利合作協定3項,實用新型2項)。

除了研發費用外,前三季度華大基因銷售費用也有所增長,據瞭解,這主要是因為其加大了渠道建設、推廣、人員等相關方面的費用投入。

長期增長可期

“在資本市場,成長業務看營收規模,成熟業務看盈利水平。”行業分析人士指出,基因行業作為前沿科技領域,各家公司目前處於“跑馬圈地”的狀態中,當下最重要的是獲得更多市場份額,從而佔據有利的競爭地位。

上述分析人士同時認為,基因行業同時還是知識密集型行業,大量的研發投入最終形成成果並實現商業化變現必然需要一定的時間積累。這樣的積累一旦完成,業績的釋放往往會超出預期。

這一現象並不鮮見。美國液體活檢龍頭Guardant Health今年2月以來漲勢猛烈,其中一個重要的催化因素是NILE臨床試驗的完成,資本市場預期推動液體活檢成為一線腫瘤檢測產品。另一家美國腫瘤組織基因檢測龍頭企業Foundation Medicine 2011年上市後長期虧損,但隨著新產品的不斷上市,營收規模快速增長,2018年7月被羅氏溢價收購。數據顯示,Foundation Medicine的研發費用持續增加,營收規模的增加與研發費用正相關。

與這兩家美國基因龍頭公司相比,華大基因的經營策略顯得更加穩健。在研發投入不斷增加的條件下,華大基因上市以來營收一直保持穩定增長,各個業務板塊均呈現了良性發展的態勢。

近日公佈的《中國企業專利500強榜單》顯示,華大基因位列第17位,在生命科學領域中名列第一,這從側面印證了華大基因的研發能力。當下,科技日益成為推動社會進步的重要力量,創新能力則逐漸成為科技企業的核心競爭力,持續高強度的研發投入為華大基因構築了牢固的護城河,公司業績也有望實現長期增長。


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