四環生物嚴控藥品安全關 為消費者健康負重前行

隨著經濟的發展和社會的進步,現如今人們越來越注重自己的身體健康,因此藥品的質量和安全問題的重要性也更加凸顯。藥品的質量關係著消費者的生命和企業的生存。四環生物作為生物醫藥行業的一員,在藥品質量安全方面也絲毫不肯放鬆。

四環生物創建於1988年,是我國最早從事基因工程藥品和診斷試劑的研究、中試、生產、和銷售,集科工貿為一體的高新技術企業,也是我國最早的基因工程藥物產業基地之一。國家領導人曾強調指出,在面對食品藥品安全監管的問題上,要堅決用最嚴謹的標準,最嚴格的要求,最嚴厲的處罰,最嚴肅的問責,加快建立科學完善的食品藥品安全治理體系。依照這一要求,四環生物設立了標準化的質量管理體系,在生產中不放過一絲一毫的風險,確保藥品質量安全,以保障人們的生命安全。

在藥品生產方面,為確保出廠產品安全、有效、穩定、均一,四環生物從質量部門機構設置、標準制定、硬件條件提升等維度出發,保障藥品質量安全。

在機構管理方面,四環生物質量管理部門直屬公司總經理領導,給予了質量管理活動以獨立性和權威性保證。質量管理部由質量保證(QA)和質量控制(QC)兩部分組成,負責對企業藥品的生產、檢驗、銷售全過程進行標準化質量管理。並且,四環生物還要求生產各環節做到一切活動有標準,一切標準有依據,根據《藥品生產質量管理規範》(GMP)、《中國藥典》(2005年版)、《中國生物製品主要原輔材料質控標準》(2000年版) 、多種內包裝材料國家標準、European Pharmacopoeia 5.0等制定了質量管理標準和技術標準,要求生產人員在生產過程中嚴格執行。

此外值得一提的是,質量部門還引進了大量性能優良的儀器設備,各種儀器設備均制訂了標準操作規程,操作人員在使用、維護中要求嚴格按照既定規程進行,以確保質量檢驗和控制活動的絕對標準化。

四環生物在質量安全方面所付出的努力有目共睹,其旗下產品也因此獲得了國內以及海外市場的廣泛認可,銷售網絡遍佈烏茲別克斯坦,泰國及菲律賓等國家。以品質為基,做健康的使者,未來,四環生物將在保證品質的基礎上持續深耕研發,助力醫療事業,為消費者的健康而不斷前行。


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