国家发改委发布新《产业结构调整目录》，13种医药产业项目被列为淘汰类；第二批“4+7”带量采购品种预计将在今年夏天公布，新目录引发猜想；受美国疫情影响，超级真菌概念股非理性上涨…本周医药圈发生了哪些大事？小编进行了梳理，一起来看看吧！
第二批“4+7”品种大猜想
据智通财经报道，中国生物制药董事局主席谢炳近日在2018年业绩发布会上表示，第二批“4+7”带量采购品种预计将在今年夏天公布，并在今年年底执行。米内网根据首批品种的特性，分析筛选出第二批目录42个入围可能性较高的药品。（米内网）
（注：*为首批带量采购流标品种，数据统计截至4月10日）
点评
第一批“4+7”带量采购有31个品种入围，最终25个品种中选，分析31个入围品种可发现，原研药、已过一致性评价药品及参比制剂才有资格参与竞选，也就是药品在质量上必须有保证;入围的药品均在临床上使用比较广泛、用药金额比较大;入围的品种集中在心血管系统及神经系统两大领域，其他领域涉及品种数较少，预计下一批会更多地在抗肿瘤、糖尿病、抗生素中新增品种;已在海外获批上市的产品入围的几率也很大，如华海药业、石药集团有些产品独家过评、且用药金额不算特别大的也入围了。
13种医药产业项目将被淘汰！
4月8日，国家发改委正式就《产业结构调整指导目录（2019年本，征求意见稿）》公开征求意见。目录由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成，其中医药行业的鼓励类包括重大疾病防治疫苗、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物，新型药用包装材料与技术的开发和生产，新型医用诊断设备和试剂，数字化医学影像设备，人工智能辅助医疗设备，高端制药设备开发与生产等；而手工胶囊填充工艺，不符合GMP要求的安瓿拉丝灌封机，环境、职业健康和安全不能达到国家标准的原料药生产装置等13项被列为淘汰类。（国家发改委）
点评
产业结构调整目录一直被视为行业发展的风向标，从征求意见稿看，基因治疗药物、细胞治疗药物等创新药将迎来新的发展机遇。值得注意的是，中药饮片炮制技术传承与创新、中药经典名方的开发与生产等中药产业依然被列为是鼓励类。
吉利德首登制药企业年度创新指数榜首
近日，IDEA制药发布了第9次制药企业年度创新指数(PII)显示，吉利德首次登上行业创新的榜首。其后是艾伯维、礼来、辉瑞、默沙东、赛诺菲、诺和诺德、罗氏、诺华和葛兰素史克，占据行业创新药企前十名。该排名反映了药企将产品从临床1期、2期试验阶段推向市场并成功实现商业化的能力。（新浪医药）
点评
自2016年以来，吉利德以每年一位的速度连续上升至榜首，其在抗病毒领域表现尤其出色。2018年，吉利德公司 60%的收入来自新药，是其他公司的两倍多，是排名前30名中平均水平的6倍。2018年排名提升最大的是礼来，上升了10位，赛诺菲其次，获得了9个席位的上升，而辉瑞在2018年是获批药物数量最多的药企。
辉瑞、礼来、恒瑞等下调药价
4月9日，山东省药品集中采购网发布通知称，根据有关规定和企业申请，对辉瑞的注射用盐酸表柔比星、礼来的注射用培美曲塞二钠，以及恒瑞医药的来曲唑片等12个药品价格下调并执行。（山东省药品集中采购网）
点评
此次降价的注射用培美曲塞二钠，是4+7带量采购品种。根据国家医保局发布的4+7带量采购试点配套政策规定，原则上同一通用名将以中选价为医保支付标准，超出部分由患者自付，以针对价格较高的药品，特别是原研药，形成合力，倒逼其价格降低。事实上，进口原研药大降价已拉开序幕，诺华的甲磺酸伊马替尼片也已在多地下调价格。
地方医保局拉开药价监测大网
4月9日，辽宁省医保局下发《关于做好医药价格和药品供应保障信息监测工作的通知》，要求从药品生产企业、配送企业、医疗机构、定点零售药店和社会舆情五个维度开展医药价格和药品供应保障信息监测。同时，各级医保部门要加强日常监测、监管，对于违反医疗服务价格以及发生药品和医用耗材网下采购、索要返点、“二次议价”、药房托管、不及时回款等违反规定或合同约定行为的医疗机构，要采取综合措施及时纠正，严重的记入企事业单位信用记录。（辽宁省医疗保障局）
点评
在业界看来，开展价格监控，正是医保管理向“智慧医保”迈进的有力一步。行业专家认为，“建立价格监控体系是一定要做的，放在国家层面监控药品使用，就会看到每个省每个地区药品的使用情况，既允许合理的地区差价，又要对价格进行监管。当同一个药品在不同地区价格差异明显时，就要进行调查。”
县级药品市场将迎来巨变
4月10日，广东省卫生健康委员会官网发布《广东省卫生健康委 广东省中医药局关于印发广东省全面提升县级医院综合能力实施方案（2019~2020年）的通知》，要求到2019年底，实现“上下联、信息通”，加强县域医共体建设，提升县域整合型服务体系的综合服务效能，确保形成以健康为中心的县域优质高效医疗卫生服务体系。（广东省卫生健康委员会）
点评
众所周知，县域医共体全国范围内正在全面落地，与传统“医联体”不同，以县医院为区域龙头的“医共体”，重点强调“六统一”：统一人事管理、统一财务管理、统一资产管理、统一业务管理、统一药品耗材目录、统一药品耗材配送。正因如此，各地推进紧密型县域医共体建设，无疑意味着县级药品市场将迎来深层巨变。
超级真菌概念股非理性上涨
近日，网上流传“超级真菌被美国列为‘紧急威胁’”的文章，北京协和医院检验科主任徐英春在接受采访时表示，被美国称为“超级真菌”的耳念珠菌在国内发生仍属个案，没有集中爆发的案例。而且，耳念珠菌在我国耐药情况并不严重。不过，4月11日，鲁抗医药、海王生物、联环药业、四环生物、海翔药业等仍涨幅显著。事实上，这些公司的产品多为细菌类抗生素，与真菌感染并无关系，既无法应对真菌感染，也几乎无法应对“超级细菌”。（医药经济报、财新健康）
点评
抗生素耐药已成为当今世界面临的最紧迫的公共卫生问题之一，特别是革兰阴性菌的耐药性问题越来越突出。因此，一方面人们需要对抗生素的使用进行控制，合理用药。另一方面，发展基于新结构和新作用机制的抗生素迫在眉睫。
■整理 罗晶
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