印度造仿制药合法,美国为什么不制裁印度?

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我是萨沙,我来回答。

其实主要还是基于道德原因。

萨沙去过印度,看过印度的现状。

客观来说,印度两极分化比较大,拥有亚洲第一的大富豪,也有很穷的贫民。

印度城市化程度有限,目前还有百分之六十八的人民生活在农村。

大家都知道,种地是不赚钱的,印度的农民基本只能保持温饱,医疗、教育等都靠国家免费或者以极低的价格提供。

其中教育好办,大不了没钱就不读书了。

但医疗怎么办?生了病没钱治疗,如果国家不管岂不是等死。

癌症是不分国家、民族和你是不是有钱的,印度穷人和富人都会得癌症。

而印度的医疗基本是免费的,看病不要钱,拿基本的药不给钱,那么治疗癌症的药怎么办?给钱还是不给钱?

这些癌症的药都是欧美大制药厂生产的,价格很高昂。

以格列卫为例,进入中国以后要花二三万一瓶,即便中国的高级白领也吃不起,更别说印度普通农民。

你就算二三千一瓶,他们也是绝对吃不起的。

这种情况下,如果不能解决药的问题,印度农民只能等死。

而印度是民主国家,农民占人口的大多数,是一人一票的重要来源。

为了争夺这部选民,加上还有较为复杂的历史因素,印度政府就搞出了惊天动地的事情:以政府出面耍流氓,允许本国药厂山寨抗癌药物。

自然,这也是严重违背知识产品的行为,会造成欧美制药厂的严重损失。

如果印度政府耍流氓山寨的不是药物,而是其他任何商品,今天的印度一定会被制裁。

但是,印度山寨的就是药物,他们理由很简单:不山寨的话,我们的人民吃不起这种药,难道眼睁睁看着他们去死吗?

就凭这句话,欧美的制药厂就无可奈何。

即便是为了钱卖药的公司,他们也遵循一个基本原则:开厂的根本目的还是救人。

制药厂、医生、护士等等在欧美都属于系统一部分,必须遵循医疗人员的原则,而第一条就是救死扶伤。

在欧美,医生护士可以接受廉价的小礼物,但没有人敢于收红包的。以美国为例,一个医生能够独立做手术,至少要花费十多年的心血,过五关斩六将才行。他们的合法收入很高,又这么不容易才当上医生,绝对不会违背医德去接受红包。因为这不但违背医德,会被提出医生队伍,也属于接受商业贿赂,严重的话还要坐牢。

连普通医生护士都这样,何谈药厂。

所以,这些制药厂都吃瘪了,只能通过其他各种手段打击山寨药,却无法对印度进行制裁,因为世界舆论压力顶不住。

你强行制裁印度,让印度关闭药厂,那么第二天印度媒体就会将没钱吃药死亡的几千几万印度人的人民,归结到这些药厂头上。这谁受得了!

况且,真正有钱的人和国家,是不可能吃山寨药的,毕竟安全性还是不如普通药。所以,欧美药厂的利润还是可以保证的,还相当丰厚,远远没有到被印度山寨药搞垮的地步。

这里要说说印度制药业和山寨药的小国。

印度制药业严格来说,比中国发展的还早,水平也很高。其实在今天的世界,得到基本资料的前提下,对药物进行逆仿制的难度并不算很大。

印度可以查询美国药物的所有资料库,加上本国高超的主要技术,山寨药物水平很高。

萨沙有个朋友的妈妈,就是吃山寨的印度药。开始也是吃国内药,但价格太高,一瓶一万多,老百姓实在受不了。后来吃印度3000一瓶的药,也就是死马当活马医。

谁知道效果真的不错,本来说只能活一年的,现在二年多了病情没有大的恶化,甚至医生让把药量都减少了。

这里真不是给印度山寨药做广告,实话实说而已。

至于中国方面不想多说,只能说中国大型药企没大家想象的那么简单,大家自己领悟。


萨沙


印度仿制药侵犯美国制药公司知识产权,美国政府为什么不管?

呵呵!这本来就是美国fda和印度政府的一场阴谋!

一部《我不是药神》,让我们了解到一个不一样的世界——穷人吃不起药,因为一个月要好几万,如果用印度药,只要几千块。我们发现,我们成为世界第二强国的时候,在癌症用药方面,还不如印度更自由!

所以我们开始谴责印度人,凭什么他们可以通过盗版仿制的方式生产高价药,获取高额利润,同时也让穷人受益?为什么只有印度可以生产仿制药?其他国家却不能?

事实上,印度每年生产100亿美元的仿制药,一半以上用于出口。这对世界前十的医药企业,不管是美国的辉瑞、强生或者瑞士的诺华和罗氏,都不是看不上的份额!现在美国总统特朗普,处处实施“美国优先”甚至“美国唯一”的外交策略,凡是侵害美国利益的政策,全部都要取缔!

在特朗普保护美国企业利益的大环境下,印度还能生产仿制药。这样蹊跷的事情,切切实实发生了。

当你深入了解美国医药企业在印度的布局,你就觉得印度的这点福利,真的太可怜了!

在美剧《破产姐妹》中,卡洛琳跟着凯特去制药公司试药赚钱(这一点和吕子乔做科学实验挣钱是一样的),结果在探望父亲的过程中发疯,笑料百出。从这里我们可以看出,美国的制药公司,有相当大一部分支出用在了“双盲测试”上面。

当美国制药公司把试药的人从美国穷人(年收入5万美元以下)变成印度穷人(年收入500美元以下)时,发现成本大大降低了!

美国药企的试药实验,是从一个名叫“印度博帕尔灾难”化学品泄漏事故开始的。1984年,美国“联合碳化物公司”在印度的工厂发生氰化物泄漏,造成了2.5万人死亡,55万人间接死亡,20万人永久残疾。这样丝毫不亚于1945年广岛和长崎两次核爆炸的损害,美国人仅仅赔了4.7万美元了事。

我这就呵呵了,如果是美国人告状,吸烟的告烟草公司赔好几亿,走路的告公路公司赔好几亿。美国人的命,真的比印度人精贵几十万倍!

这场灾难过后,大量的受灾群众在不知情的情况下成了美国药企的小白鼠。有的人在试验中死亡,有的人则是实验结束后死亡。美国药企发现,试药成本好低啊!

于是,美国药企默许下,美国政府支持下,印度开始了生产仿制药的好生意!

美国药企的唯一要求是,这些盗版药,不许返销美国!因为那是他们的核心利益!

印度生产仿制药的代价是,允许美国药企在印度病人那里进行药物试验。据媒体报道,

仅2007年-2010年间,就有上千名印度人在参加“实验”中或试验后死亡。

印度真是一个奇葩的国家,最喜欢接收美国不要的那些“好东西”。

美国的客服电话可以接到印度去,因为印度人工便宜;

美国的软件制作可以外包给印度公司,因为印度人工便宜;

美国的人体用药实验,也可以在印度进行,因为印度人命便宜!

看完我讲的这些东西,你还觉得印度人值得羡慕吗?


历史知事


印度能够合法仿制药,而欧美国家不会主动制裁,主要原因并不是从患者的角度考虑,因为全世界的患者都买不起高价药,凭什么只有印度可以合法仿制?这种说法显然行不通。

欧美国家能够默认印度合法仿制,关键在于印度与欧美进行利益交换,印度政府默认欧美医药公司在印度进行的活体实验。

根据俄罗斯“今日俄罗斯”新闻网的披露,2005年以后,印度开始放宽药物实验的限制,欧美大型制药公司纷纷前往印度进行活人临床实验。

要想检验药物的效果,最好的方法无疑是进行活体实验,如果能够用人来进行实验,结论无疑比小白鼠更有说服力,但是欧美医药公司很难在自己的国土上进行类似的实验,一来欧美对于人权保护的很好,医药公司必须要经过患者同意,否则将会面临巨额赔偿。同时,由于欧美国家生活水平高,人们很少为了赚钱去拿命赌,即使愿意,试验品数量也太少,不具有说服力。

相比于欧美,印度无疑是最好的实验场所,印度拥有13亿人口,由于贫富差距巨大导致底层人生活在贫困线以下,很容易为了钱而甘心做小白鼠,而且最关键的是,印度对于人权保护的很差。

印度高种姓看不起低种姓,而低种姓毫无人权可言,想让高种姓为低种姓摇旗呐喊无疑是不现实的,印度自己都看不起自己人,欧美在印度进行实验,压力小多了。

2005~2012年,短短七年时间,欧美医药公司在印度的活人临床实验涉及57万人,至少2644人因试药而死于非命,此外还有超过12万人因为副作用而引起其他疾病。最恐怖的是,一些“小白鼠”甚至根本不知情。



2013年,印度最高法院对国内的临床药品实验做出限制,要求卫生部长亲自监管临床药物实验。

法律制订了,但是按照印度的社会实际情况,能够执行到什么程度很难说,一个连强奸都无法彻底解决的国家,这种有利益输送的行为很难彻底杜绝。

欧美国家从不在联合国指责印度的人权问题,不是没有理由的。


作为交换,印度可以大规模仿制药,这也与印度的观念有关,医药研制过程通常要耗费巨资,几十亿上百亿美元司空见惯,而且很可能打水漂,所以药物价格极高。

美国食品药品监督管理局在1983年通过法案,医药具有20年专利期。

按照印度的经济水平,绝大多数患者无法承担巨额医药费,所以也不管什么专利期,允许自己的公司进行仿制,比如瑞士诺华生产的,治疗慢性粒细胞白血病特效药“格列卫”,一盒需要23000元,而印度仿制的VEENAT只需要200元。


至于效果嘛,吃得起,能治病就不错了。

印度能够合法仿制药品,除了印度为患者考虑以外,也是与欧美国家达成的默契,如果印度采取更为严格的限制措施,欧美国家必定会反击。

天下没有免费的午餐,但是也不能太贵,瑞士的“格列卫”等药品价格高昂,可是有些地区比欧美日韩卖的还要贵,俨然成为赚钱的工具……


视野新观


印度有世界药房的称号,印度仿制美欧西方国家先进的药品,而美国不制裁,一切都是背后利益在做怪啊!

印度对本国的仿制药企业进行政府层面的保护,要知道印度的药品专利法不是以药的成分为专利,而是生产的设备不能和原药生产设备一样就不犯法。说白了印度政府是鼓励大家山寨药品。结果上世纪七八十年代,这套专利法一出来,西方制药巨头纷纷退出了印度市场,印度本国的制药崛起,水平竟然发展到现在和西方制药的水平差不多啊!你美国怎么制裁啊。不让印度药出口,那印度可以自己用嘛,自产自销,你美国拿他没办法,印度政府对国内制药企业支持和保护,让美国很难下手。印度制药水平好,美欧等西方国家还和印度合作,把一些制药的东西让印度代工,再者印度多人嘛,劳动成本低啊,印度代工降低了成本,美国赚的更多,为了钱怎么会制裁印度呢!印度的仿制药竟然能达到原药效果的七八成,可见印度的制药水平还是蛮高的。



之所以这么高,是是因为搞制药的都是高种姓的印度人,这些高种姓的印度人都是社会的精英,都是留学美欧大学学医的,学到西方制药的技术,有钱有知识有地位和西方国家又有关系,当然印度的制药水平高啊!还有一点更重要的是,美欧和印度制药是有默认的协议的,就是西方在印度代工的药可以用印度平民做试验,让普通印度人试药,试试有什么反应,这条就不是那么人道了,可是在利益面前,任何东西都可以谈嘛!总之印度仿制药里面美欧制药企业也是分到利益的,所以美国不会制裁印度的。印度仿制药是不错,可是要付出代价的,至于这个代价值不值得,只有印度清楚啦!


道友輕留步


是啊……为什么印度的仿制药美国不管?


众所周知印度产的药品尤其是抗癌药很便宜,而原因就是因为印度制药企业,常常根据本国《专利法》限制其他外国制药企业在印度注册高/新药品的相关专利,而印度政府也对印度制药企业的仿制持鼓励态度,所以印度抗癌药物多为仿制产品,而现在印度每年要生产近100亿美元的仿制药物,其中一半以上对外出口。

而印度这样的大规模仿制药品,必然会伤害国际大型制药企业的利益,而全世界最大的十个制药企业中有一半来自美国,那为什么美国政府不对印度仿制药品进行制裁呢?尤其是“商人”出身的特朗普上台后,对国外经济/专利争端始终持强硬政策,那为什么单单放过印度的仿制制药企业呢?这里面的原因是多方面的;


首先是历史原因,在人类历史上最大的化学品泄露事故“印度博帕尔灾难”中,美国“联合碳化物公司”下属的“印度联合碳化物”公司由于安全管理装置落后,安全管理措施不到位等原因,在1984年12月23日凌晨发生了严重的“氰化物”泄露事件,直接造成了2.5万印度人死亡、55万印度人间接死亡及20多万印度人永久残疾。


这次事故举世震惊,在事后的调查中印度发现,美国的“联合碳化物公司”其实就是一个将高污染/高危害物品从发达国家向发展中国家转移的企业,而印度在此次事故中充当了美国的“危险品处理厂”,为此印度与美国打了一个长久的官司,而最终的结果仅是美国“联合碳化物公司”向印度政府赔偿4.7亿美元了事。

而在事后,部分“博帕尔”灾难的印度受害者成为了美国制药企业的“试验者”,共参与了10多项美国制药企业的药物实验,而这些“试验者”并不完全知情,结果共有14名“试验者”在接受3项药物实验的测试中死亡,还有5名参与者在实验结束后死亡。

而这次美国政府在自知理亏的情况下,不得已向在印度没有“药物专利法”的情况下,对印度开放了涵盖;美国所有经其食品药品管理局,批准在美国上市或曾经上市的全部药品可查询注册信息、相关文件、专利数据、市场保护等相关信息的“FDA”数据库。

而印度也就借此开始了大规模仿制美国及国外的制药产品,而美国制药企业也利用印度展开“药物实验”,两者在此后的几十年里形成了一个“非常默契”的合作。

而印度制药企业所仿制的药品,对美国本土的返消也很少,没有触及到美国制造企业的根本利益,所以美国也就对印度仿制药品,“睁一只眼闭一只眼”。

虽然印度近年来靠着仿制药品,成功让很多人脱离了高药价的烦恼,也让很多人对印度制药报以肯定的态度,甚至很多国人还借此理由抨击国内的制药企业,但是印度为此付出的代价是极其高昂的;



根据部分国外媒体的报道,一些西方制药公司,在未争得印度不识字印度病人同意的情况下,就利用其对药物展开“实验”,仅2007年-2010年间,就有上千名印度人在参加“实验”中/后死亡。

而据估算,仅截止到2011年印度政府登记在册的,就有1852项药品临床实验,共有15万印度人参与,而其中最少造成1730人死亡。


而在这些印度“小白鼠”中甚至还有印度儿童,据英国《每日邮报》的报道,印度最高法院的文件显示,欧美制药公司甚至利用9岁的印度儿童,当做“抗宫颈癌疫苗”的临床试验者,这些9岁的试验者在参加测试的过程中均都出现了不同程度的恶心、头晕、疲劳、体重减轻等问题,而这些儿童与父母甚至都不知道他们正在为欧美制药企业测试“新药品”。

所以印度的那些仿制药品,其实是付出了非常高昂的代价才换来的…………而这种代价“天真”希望永远都不要发生在我们身上。


军事小科普


因为印度是进口大国,每年要进口大量的国际商品,医药部分反而是其中相对次要的地方。这使得国外对于印度这块市场来说完全是舍不得放弃的肥肉。举个例子,如果你是开便利店的老板,有个陌生人来找你讨要吸管你肯定是不会给他的,但是他要是买了瓶可乐再找你讨根吸管你肯定不会拒绝他的。

印度现在每年有大约300亿美元的军火订单,这在以往是全部由俄罗斯吃走。后来西方介入以后开始抢市场,比如法国的达索公司就吃掉了72个亿,而购买美国的f16生产线更是花了100亿美元,这都是白花花的银子。美国一直立足于拉拢印度倾销军火,尽量不让印度去购买俄罗斯产品,一是自己可以卖东西,二是防止喂肥俄罗斯。

除了军火需要争取以外,印度每年还需要进口6000亿美元的商品,这些目前花落谁家还没固定。美国如果因此制裁了印度,那么就彻底与这笔6000亿美元无缘了。相比之下,每年十几亿美元的医药进口量实在是太少了。

其次,印度没有持有很多美国国债。美国本身就是流氓国家,他才不怕你跟他耍流氓,他还专门等着你跟他耍流氓,这样他就可以用更加流氓的方式来还击,最终获利的还是美国。


优己


作为仿制药生产大国,印度向200多个国家出口药品,其占了全球市场份额的20%左右。据统计,印度有近3000家仿制药企业,2017年全球7大仿制药公司中,印度就占了两席。印度的仿制药不仅规模大、价格低廉,而且质量可靠。

1、印度政府鼓励仿制,连美国都向印度进口

仿制药行业的繁荣,给印度带来了“世界药房”的荣誉称号,连美国也不得不向印度“低头”,目前美国有40%的仿制药从印度进口。对于美国消费者而言,印度仿制药价格是专利药的十分之一,效果却不相上下,根本没法拒绝。

很多人也许不知,印度的仿制药历史已经有接近80年的历史,可以说仿制经验丰富,而这样的功劳当属印度政府。对于药品专利,印度政府不但不保护,反而还强制许可,这意味着印度的企业可以在合法的条件下仿制跨国医药企业的专利药品。

2、印度道德绑架美国药企,美国:惹不起!

允许公然“侵权”,并非是印度政府的初衷,给出的理由是这些药大多是救命药,难道要让穷人因药太贵买不起而等死吗?尽管世界各大药厂不想买印度政府的账,但是欧美药企顾及道德压力不敢轻易对仿制药发起诉讼。况且,印度那时候还没加入世界贸易组织,不受国际专利法的约束。

迫于经济自由化改革的压力,后来印度还是加入了世界贸易组织(WTO)。不过,印度的仿制药行业已经形成规模,发展体系成熟。值得一提的是,WTO给予印度10年“保护医药产品”的过渡期,这样一来印度的仿制药便加快进入国际市场,从而确立了全球范围内的竞争优势。

3、积极保护专利,美国药企抢着来中国

相比之下,中国制药业的国际化程度明显低于印度,国内药企还没有能称得上是跨国公司。其实,原因是一方面中国起步较晚,另一方面制药巨头吃了印度的“亏”,在中国已有专利注册。而中国作为世界大国,有义务维护知识产权,只能仿制已超过专利期保护的部分药品。

毫无疑问,印度的仿制药动了美国制药巨头的“奶酪”,但没有撼动到所有美国人的利益,部分中低阶层的医药费用还因为印度仿制药的存在而大大节省,美国政府有什么理由去制裁印度。仿制药制度最初是由美国人“发明”,即便要算账,也要算到美国人自己头上。

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这段时间,徐峥演的我不是药神风靡全国,印度仿制药更多的浮现在大众眼前,很多人都很疑惑,为什么印度可以造仿制药,我们中国不可以吗?美国为什么不制裁印度。

印度的确可以造仿制药,原因在于印度的强制专利许可。在60时代时期,印度饱受天价药的困扰,印度政府允许本土企业仿制进口药,虽然西方各国一直和印度打公司,但是由于印度的专利制度,只保护产品不保护工艺,同样的药品,印度的仿制药改变了原来的工艺结构,但是基本药效差不多,很多西方的企业也是没有办法,这就是典型的光脚的不怕穿鞋的。

我们中国其实在加入WTO之前,也是可以仿制的。但是加入了WTO,就要保护其它国家的专利,这里包括产品和工艺,所以说我们国家不能随意的仿制进口药,这样对于新药的研发也有一定的促进作用。

美国和印度基本上达成了一定的默契,美国每年的新药,基本上都是印度人在试药,天底下没有免费的午餐,在这样的代价下,印度的仿制药才得以持续的发展。

不管怎么样,由于印度仿制药的存在,挽救了很多买不起进口药的病人,虽然不喜欢印度的自大,但是这一点,我衷心的给你们点赞!


椰子熟了


《我不是药神》揭开了一个小众的市场-仿制药。大家也不由的很好奇,为什么印度的仿制药如此规模化、产业化?为什么欧美药企能够容忍印度药企这种行为?

抗癌神药格列卫对慢性粒细胞白血病有非常好的疗效,患者服用此药后,可以正常的生活、工作。可是这款神药价格也不菲,每盒售价2.4万RMB。

但是印度仿制药却仅仅售价不到2000RMB,一年12盒很多家庭都能负担得起,为什么印度药厂能够生产仿制药,而且不担心被欧美药企制裁报复呢?

大家知道欧美药企生产一款抗癌药需要经过一期临床和二期临床,这些需要经过大规模随机人群测试,来发现药品的副作用,以确认该药能否上市研制成功。

而大规模随机人群测试需要一笔不菲的开支,而且如果在欧美国家测试,后续的赔偿也将会是天文数字,为了满足测试的条件以及节约成本,欧美的药厂不约而同地把目光投向人口基数巨大且测试成本低廉的印度。

据统计,欧美国家药厂在印度共进行了约500多种抗癌药的临床实验,可以想象征集了大量的人群参与实验,而最终成功的药物仅仅只有20多种最后通过了药理实验,意味着约有480多种药物因为有着明显毒副作用而无法通过病理实验。也意味着有大量的印度癌症患者在服用了实验用的抗癌药后产生了毒副作用。

应该说为了人类的抗癌药最终研制成功,印度的癌症患者冒着巨大的风险,但是他们得到的补偿却是有限的,一方面因为印度人收入有限,补偿预期自然不高;另一方面,很多印度癌症患者在患病后,由于家庭难以承受负担,绝大多数选择不治疗,虽然知道试药九死一生,却仍然愿意把试药当成是救命稻草,所以对后续赔偿要求也不高。

而针对印度人付出的代价,欧美药厂也默许了印度生产抗癌仿制药进行变相补偿印度人。

我是“天下会会天下”,为您解读时事,欢迎关注!


天下会会天下


既然是专利侵权,当然是企业上诉,可以说,各大药企都尝试过打专利权官司,比如格列卫的诺华就起诉过,拜耳的多吉美也起诉过。但是再有理也没有办法抵御印度高法耍流氓,印度政府甚至还给予强行仿制的授权。这种耍流氓的做法当然导致了数次美国和印度的WTO官司,印度经常败诉,但是败了就败了,印度有如下几点让美国提不起精神:

1、印度对外的姿态就是贫穷,我的穷人多,你专利药即使卖给我也没人要,但要保证本国人民的生存权。这里面多少有坐地上哭穷耍无赖的意思。可是这一点还是比较好用的。

2、印度专利法特殊之处是其承认工艺专利,也就是工艺不同,就可以认为非同一种专利,这就是印度强制仿制的基础。所以在印度国内法律看,仿制药还算是合法的。

3、不要总以为印度很多仿制药物是不合法的,实质上这几年随着部分专利的到期,印度大多数的仿制药已经趋于合法。而且逐步收紧了专利权的保护。但是印度市场并不是一个监管很严格的市场,破坏专利生产的行为也是十分普遍。而且印度通过改造仿制药,比如me-too药如今已经抓紧返销美国。大约美国40%的仿制药,世界1/5的仿制药来自印度。请注意,这部分仿制药没有违法,因为专利已经过期。

4、其实美国也默认过当年的日本等国发展仿制药,然后等你有一定规模了,美国就拿出世贸规则让你负责保护知识产权。日本如今的药物应该已经变为创新药了,在创新药领域日本如今份额很大,大量的仿制药企业如今已经升级为创新药巨头。之所以没有大规模的制裁印度,是因为印度一直没有跨越经济发展的底线,经济不发达,那么即使制裁了也没有多少油水。

所谓光脚不怕穿鞋的,印度的确仿制药工业发达,但是相应的,日本趟过了仿制药的河流,印度则没有过去,虽然印度仿制药巨头Ranbaxy已经出现了创新能力,但是相比于日本,和以色列的梯瓦,还有差距,至于我们,虽然我们改革开放已经快40年了,但是在药物研发的领域真正重视还只是在最近几年。也许经历过仿制药一致性评价,我们的仿制药能够在一定程度上达到印度仿制药工业的水平,但是创新药方面,真的很遗憾。

至于为什么中国保护了知识产权创新药还是比较稀少,这是另外一个问题,这里就不多言了。


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