賽託生物（300583）2018年年度董事會經營評述內容如下：
一、概述 2018年是醫藥行業深刻變化的一年，也是機遇與挑戰並存的一年。"三醫聯動"醫保局應運而生開啟醫療行業大醫保時代。"4+7"帶量採購、進口抗癌藥物、DRGs按病種收費等系列政策出臺引領藥價下降，壓縮傳統藥企利潤空間，醫藥行業競爭加劇。仿製藥一致性評價的積極推進以及疫苗管理法出臺，極大提高對藥企產品質量的監管力度。國家出臺政策鼓勵自主創新，縮短臨床審批時間，資本市場放寬研發型藥企的上市標準，助力企業創新研發，加快國內醫藥市場的優勝劣汰。 同時，隨著老齡化進程加快，醫保體系不斷健全，居民支付能力增強以及人民群眾日益提升的健康需求，我國已成為全球藥品消費增速最快的地區之一，根據國家衛生健康委員會編制的《中國衛生健康統計年鑑2018》數據顯示：2017年中國衛生總費用支出達到52,598億元，佔GDP6.36%,其中社會支出22,259億元、政府支出15,206億元、個人支出15,134億元。2008年至2017年，衛生總費用年均複合增長率達到15.4%。2018年原料藥板塊市場回暖，甾體激素原料藥行業格局逐步改善，公司作為主要甾體藥物原料供應商，緊跟政策發展，把握行業趨勢，實現業績大幅增長。 報告期內，公司積極應對行業及市場的挑戰，通過"認真總結、科學規劃、積極部署、貫徹落實"的策略，專注於主營業務、積極拓展市場、優化產品結構、持續提升公司技術、質量和服務，不斷提升營銷及管理效率，積極落實公司年度經營目標及發展戰略，公司全體同仁緊密團結，奮勇拼搏，以市場為導向，以產品為中心，大力推進產品研發和技術創新，有條不紊地開展各項工作，較好地實現了全年經營目標。報告期內，共實現營業收入105,227.71萬元，同比增長33.95%,實現歸屬於上市公司股東的淨利12,684.85萬元，同比增長37.88%,盈利水平得到有效提升，行業地位進一步鞏固。 報告期內，公司開展的主要工作如下： (一)鎖定主業目標，深挖生產潛力 公司緊緊圍繞年初制定的各項工作目標，有效面對醫藥政策、安全、環保、質量等國家政策變革帶來的市場挑戰，通過改進生產措施，使得各產品產能得到充分釋放。通過工藝優化和設備管線調整，實現了生產效率和產品質量雙提升。 (二)加快推進募投項目，構建新增長引擎公司一方面利用現有產品線充分釋放各產品產能，實現資源的有效利用，另一方面積極推進新項目建設，加快新產品落地速度。報告期內，公司針對原募集資金投資項目的可行性重新論證，果斷終止市場變化較大的4-烯物、雙羥基黃體酮二個產品項目，繼續實施700噸9-羥基雄烯二酮產品線建設項目，新增以子公司斯瑞生物為主體實施的甾體類原料藥及中間體項目，加快推進9-羥基雄烯二酮及多個高端原料藥產品順利落地。 本年度投入募集資金總額22,163.42萬元，募集資金投資項目9-羥基雄烯二酮按照項目生產線及配套設施建設項目主體建設基本完工。公司管理層對項目建設過程中安全、環保、進度問題高度重視，科學規劃，統籌安排，及時協調解決項目實施過程中的問題。項目建成投產後將有利於公司優化產品組合，滿足客戶多維度度需求，提高整體競爭力，保持競爭優勢，為公司帶來新的利潤增長點。甾體類中間體及原料藥項目也在穩步推進中。 (三)整合產業資源，構建協同優勢隨著公司技術水平的提升和業務量的增長，作為甾體藥物基礎原料主要供應商，在甾體藥物領域的地位越發重要，公司致力以國內甾體藥物行業健康發展為己任，積極響應國家"三去、一降、一補"供給側結構性改革的政策導向，整合行業內上下游資源，並尋求資源配置與客戶需求的最佳結合點，突顯企業的核心競爭力。報告期內，公司與湖北葛店人福藥業有限責任公司(以下簡稱"人福藥業")等共同投資成立圃瑞藥業，資源得到有效整合，形成了產業上下聯動效應。截止報告期末，公司與上海上藥信誼藥廠有限公司、仙琚製藥、人福藥業、津津藥業、天藥股份等國內核心優勢企業建立了友好合作關係，並逐步形成合力，各自優勢得到充分發揮，實現了"1+1>2"的效果，同時為穩固民生基礎和國家醫藥戰略的發展起到了重要保障。 (四)堅持科技引領，踐行創新發展 1、公司一貫堅持"環保、綠色、可持續發展"的經營理念，報告期內持續加大研發投入，全年 研發投入3,942.08萬元，比上年同期增長24.49%,佔本期營業收入的3.75%。報告期內，公司通過自主研發、與外部科研機構合作、聘請國內外行業專家等多種方式，共開展研發項目19項，其中原料藥製劑項目5項，醫藥基礎原料項目14項，各研發項目正穩步推進中。 2、2018年度公司先後通過了山東省工程技術研究中心、菏澤市工程實驗室及甾體重點實驗室等 評審，啟動申報了山東省工程實驗室。2018年4月11日，公司公告了《關於公司再次獲得高新技術企業證書的公告》，再次獲得高新技術企業認證。 (五)環保持續發力，承擔社會責任。 公司始終把環保工程作為公司發展的頭等大事來抓。自公司成立以來，積極響應國家環保政策，落實各項環保措施，在環保方面持續投入，建設了汙水處理中心、廢氣處理系統和噪聲處理系統，汙水、廢氣排放情況與環保部門實現時時在線監測，各項指標符合國家相關標準和要求。2018年公司繼續強化責任意識，除持續資金投入外，內部提高應急處置能力，建立要素監控群，定時上傳，動態監控，嚴格考核，多種措施扼制和消除各種環保風險。為企業廣大職工和周邊群眾營造良好的生活、工作環境，承擔企業社會責任。 (六)團隊建設，樂享工作 報告期內，不斷加強"賽託興盛，我的責任"的價值觀建設，增強員工對企業的信心和認同感、提升團隊協作、風險意識，引導員工遵從誠實守信的經營理念。通過績效考核明確權、責、利，大大提升了員工工作積極性，打造出一支積極上進、愛崗敬業、和諧共榮的員工隊伍，促進企業長遠發展。 1、報告期內，公司加大管理、技術等高級人才的引進，建立人才梯隊儲備，並在技術研發和質量管控等領域培育了一支技術過硬、經驗豐富的專業科研團隊。目前公司管理團隊中青搭配，既有豐富經驗和實幹精神，又不缺乏昂揚拼搏和創新思維。 2、公司開展了素質拓展訓練、精益管理培訓、GMP培訓等多種形式的內外部培訓，提升員工綜合素質和團隊凝聚力，建立人才晉升機制，提拔了一批年輕有為的核心管理人員，充實了人才隊伍，提高了公司運營效率。通過優化考核方案，調整薪酬結構，強化內部管理，調動了員工和管理團隊的工作積極性，提升了全員工作效率。
二、核心競爭力分析 報告期內，公司的核心競爭力沒有發生重大改變，也未發生因設備或技術升級換代、特許經營權喪失等導致公司核心競爭力受到影響的情形。報告期內，公司董事長兼總經理辭職，其工作已做好交接，不會對公司經營造成影響。與同行業公司相比，公司在技術、產品管線、質量、品牌及客戶、複合加工能力等方面具有明顯競爭優勢。主要體現在以下幾個方面： 1)、技術和產品管線優勢 生物技術路線是以動植物甾醇為起始原料，採用微生物降解側鏈的方法制備甾體藥物原料的核心原料。生物技術路線具有提高資源利用率、降低能耗、降低環境汙染、生產效率高、產品質量穩定等優點，已經逐步取代傳統工藝路線，成為生產甾體藥物核心原料的主流工藝。 公司通過自主研發，利用基因工程技術，對微生物轉化法生產過程中需要的菌種進行了關鍵基因改造，獲得了高轉化率的菌種，並開發了創新、高效的生產工藝，相關技術工藝在國內居於領先地位，實現了優質、綠色、高性價比的甾體藥物原料供應。公司目前已形成以雄烯二酮(AD)、雄二烯二酮(ADD)、9-羥基雄烯二酮(9OH-AD)、羥基黃體酮、四烯物(3TR)、甲羥環氧孕酮(8DM)等多個系列的產品。 2)、產品質量優勢 醫藥行業對藥品質量一致性和穩定性的要求較高。目前，公司作為主要甾體藥物原料供應商，為下游甾體藥物生產企業提供雄烯二酮(AD)、雄二烯二酮(ADD)、9-羥基雄烯二酮(9OH-AD)等系列核心原料。因此，公司產品質量的穩定性對下游企業的藥品質量和生產控制起到重要的作用。自成立以來，公司致力於提供純度高、品質穩定的甾體藥物原料產品，公司通過ISO9001:2005的質量體系認證，對生產及質量控制的規範性有著嚴格要求。通過產品研發、工藝改進、過程控制、效率提升等措施，生產出高質量、符合行業要求的產品，並能夠持續不斷的改進和發展。公司穩定的產品質量獲得國內外客戶的一致認可。 3)、品牌及渠道優勢 公司多年來在技術、規模、品質、服務等方面的良好表現，已獲業界認可。經過多年的潛心發展，長期為天藥股份（600488）、仙琚製藥（002332）、津津藥業等眾多甾體藥物行業優秀企業提供產品，建立了長期、穩定的合作關係，成為公司穩定的優質客戶。這些優質的客戶資源是公司長期、持續、穩定發展的根本保障。 4)、環保優勢 公司採用生物技術路線生產甾體藥物原料，消除了傳統工藝路線的強酸、強鹼的使用，減少了工業廢水的排放。公司始終把環保工程作為公司發展的頭等大事來抓，自公司成立以來，建設汙水處理中心、廢氣處理系統和噪聲處理系統，汙水、廢氣排放與環保部門實現時時在線監測，各項指標符合國家相關標準和要求。 5)、持續研發投入，擁有多項專利及專利使用權 公司擁有專業的研發團隊、緊隨技術前沿、貼近市場需求，加強與專業院校、科研單位等的聯繫和合作，不斷引進高端技術人才，專注於產業技術的研究開發，並將研發成果逐步產業化，成為公司未來發展的利潤增長點。截至2018年12月31日，公司擁有13項專利權，其中報告期內新增1項專利權。
三、公司未來發展的展望 (一)發展規劃及目標 公司作為國內採用生物技術製取甾體藥物原料的重要供應商，始終圍繞"創新、驅動、綠色發展"的經營理念，以生物製藥企業全產業鏈一體化作為企業發展戰略的著力點，在不斷提升企業自身內生動力的同時積極謀求外延發展機會，為公司未來轉型升級，站上更大的發展平臺奠定堅實基礎。 公司利用所處甾體藥物原料製造行業的自身優勢，主動發掘"十三五"帶來的生物技術升級和醫藥改革的重大市場機遇，不斷擴充和豐富產品線。從集團公司整體層面看，賽託生物已經覆蓋重要甾體藥物原料產品的主要種類。經過多年的不懈發展，在生產過程及產品質量控制方面獲得了高端客戶的認可，贏得了較高的市場聲譽，公司積累多家優質客戶資源，建立了長期合作關係。其中包括天藥股份、仙琚製藥、津津藥業等眾多重磅級客戶。 根據公司現有業務的發展情況，管理層制定了縱向一體化發展戰略，在夯實現有業務基礎，保持內生髮展動力的同時，探索新產品市場需求，推動產業經營和資本經營雙輪驅動。整合產業鏈上下游，推動產業協同的外延式拓展，為公司生產規模和經營業績的持續壯大尋找新的突破口。公司參股原料藥企業向下遊製造領域拓展即是一次富有戰略意義的有益嘗試。未來幾年，賽託生物將進一步深入推進生物技術研發工作，以創新、管理、人才、資本為驅動要素，採取內生髮展和外延擴張相融合的方式。把握醫藥改革升級需求的發展機會，全面出擊，探尋更廣闊的企業發展空間。 (二)2019年度經營計劃 (重要提示：該經營計劃不構成公司對投資者的業績承諾，投資者應對此保持足夠的風險意識，並且應當理解經營計劃與業績承諾之間的差異) 1、夯實主營業務，保證業績穩步增長公司不斷提升技術能力和產品品質，夯實業務基礎，在保障公司穩健經營發展的同時，實現業務穩步增長。公司將採取積極措施繼續加強目前主要產品雄烯二酮、雄二烯二酮、9羥基雄烯二酮等系列產品的市場推廣力度，加大公司現有產品的市場開發和推廣，保證業績穩步增長。通過自主研發、合作研發等的方式為公司引進新甾體藥物原料品種，豐富公司的產品結構。 2、加快研發進程，提升自主創新能力 2018年以及整個"十三五"期間，我國生物醫藥行業發展的外部經濟環境良好，雖然面臨著一些新的挑戰和深層次的矛盾，但我們應看到難得的歷史機遇和政策支撐，把握未來趨勢，大膽創新，助力公司業務發展： 1)公司將持續進行研發投入，加快技術創新成果的轉化和新產品的市場開拓，保證企業的產品質量優勢和技術領先優勢。公司計劃擴大研發隊伍，提高專業化水平，集中優勢資源，確保現有產品市場份額的穩步增長。 2)積極開展技術合作與交流，加強與專業院校、科研單位等的聯繫和合作，建立前沿生物技術信息的蒐集、共享及反饋機制，通過自主研發、合作研發等的方式為公司引進新甾體藥物原料品種，豐富公司的產品結構，在圍繞核心工藝及產品進行技術研發與創新的同時，逐步推進高端原料藥、製劑等終端產品的工藝研究與放大生產。 3)此外，公司繼續加大資源整合力度，積極在本領域佈局前沿技術和領先技術的研究工作。公司密切關注本領域前沿技術動向和行業政策指引，尋求突破。 3、加強人才培養與引進 1)繼續夯實人才隊伍，把人才發展放到重要位置。開展多項精細化培訓項目，通過現場講解、實際演練、行動學習等培養員工整體素質。逐步培養出優秀的管理幹部和技術人才。強化公司人才梯隊建設，為公司可持續發展提供人才隊伍，營造溫馨和諧的企業文化，落實以人為本的文化理念，公 司全員同呼吸共命運。 2)塑造企業文化，完善組織架構，優化事務流程，藉助信息化手段進一步規範管理流程，提高 運營效率，強化考核與激勵機制，使得各部門的工作更加積極、高效。通過股權激勵等多種方式，不斷完善和打造事業平臺，吸引業界精英和公司共同發展。 4、積極開拓市場 1)鞏固發展與現有客戶的關係，以客戶需求為導向，加強對市場的科學預測，有針對性地研究與開發新產品，尋找市場時機。 2)加強營銷隊伍建設，通過對銷售過程的精細化管理，實現銷售系統效率的提升，加速銷售鏈條中各層級的反饋，同時優化銷售服務的流程，擴展銷售渠道，降低銷售費用。實現穩步增長市場份額、提升市場覆蓋率的目標。 5、做好內部管理 現代化的公司，必須有科學和完善的管理體系。2019年公司將繼續圍繞公司年度經營計劃持續做好預算管理和成本控制，開源節流一起抓，定期做好總結與分析；加強對各部門及子公司的管理，提升管控水平，確保規範運作；不斷提高公司運營能力和管理水平，使企業具有較強的管理張力，為可持續發展奠定堅實的管理基礎。 6、加強資本市場互動通過多種渠道增加與廣大投資者的交流互動，加深投資者對公司的瞭解和認同，促進公司和投資者之間健康、穩定的關係，提升公司形象，實現公司價值和股東利益最大化。 (三)未來發展面臨主要風險 1、行業風險近年來，國內生物製藥技術整體提升較快，行業參與者數量增加及其綜合實力有所增強，導致甾體藥物原料的市場供給增加，產品銷售價格出現波動。未來，若行業競爭進一步加劇將導致甾體藥物原料的市場供給超過需求，此外由競爭導致的原材料、勞動力成本的上升，均會對公司帶來一定的行業風險。 雖然目前國內整體經濟仍處於下滑的態勢，但公司在各方面採取積極的措施，對外利用公司的產品質量、品牌等優勢加大銷售力度，穩定市場佔有率；發掘開拓新領域，大力發展新項目，以實現對公司業績的補充和提升；對內加強內部統籌管理，考核各項業績指標，注重成本管理，確保公司日常經營穩定、有序的發展。 2、產品降價的風險 基因工程技術和微生物轉化技術，以其綠色、快捷、環保等優點已被越來越多的客戶接受和認可，生產應用日益普及，公司競爭對手數量及其綜合實力亦有所增長。且隨著公司募投項目的投產，產能和效率不斷釋放；而行業中的部分企業為求生存打價格戰主動降價，均加劇了甾體藥物原料行業的競爭，產品降價不可避免。因此，公司產品都會存在價格逐步下降的風險。 面對產品降價，公司採取的主要措施：一方面公司將繼續強化"技術研發、市場應用為先導，質量為保障的解決方案"的核心優勢，不斷加大對研發的投入，加強技術研發和不斷提升產品工藝開發，推出一些高端的產品和更能滿足市場需求的新業務，提高新產品的銷售比例，保持整體單價穩定。另一方面控制成本，在原材料採購上，通過規模效應降低採購成本，同時通過改良工藝和過程控制提升生產效率，使產品單位成本下降，以此抵消銷售價格下降對公司贏利能力的影響；第三，跟蹤市場及各種應用的變化與發展趨勢，及時調整產品開發和市場推廣策略，使公司的產品和服務能持續的滿足市場需要。 3、核心技術失密或核心人才流失等導致技術優勢喪失的風險近年來，公司通過自主研發，掌握了高轉化率的發酵和提取技術，憑藉上述技術優勢，公司在甾體藥物原料產品的市場競爭中具有較強的成本優勢。未來，若因核心技術人才流失，安保技術和安保措施失效等因素導致公司核心技術失密；或公司的持續研發能力不能繼續保證技術領先，公司可能會喪失競爭優勢，導致公司收入規模下降，進而對公司盈利能力產生不利影響。 面對以上風險，公司採取的主要措施：一方面公司堅持加強多序列、多層次、多要素人才隊伍的建設，不斷加大對擁有生物製藥技術、基因工程技術、發酵工程、化學工藝、藥物合成、藥物分析和藥物質量控制等方面具備研究特長的專業人才的引進力度，構建梯形的年齡結構、合理的專業結構、較高的智能結構、協調的素質結構的人才隊伍。另一方面通過多種形式加強對新員工的入職培訓和在崗員工的知識更新，聘請專業機構對管理人員和其他員工進行培訓，充分調動員工的積極性與創造性。 4、公司快速擴張的管理風險 公司自上市以來，藉助資本市場帶來的良好效應持續快速發展，公司資產、業務、機構和人員都得到進一步擴張，未來公司在機制建立、戰略規劃、組織設計、運營管理、資金管理和內部控制等方面的管理水平將面臨更大的挑戰。公司若不能及時提高管理能力和水平，做好企業內部治理，儲備經營和管理人才，公司將面臨一定的管理風險。 為完善自身的管理體系和提升管理能力，公司建立了規範的法人治理結構以及經營管理制度；同時公司高度重視外部市場環境的變化及行業政策變化，緊緊圍繞董事會制定的戰略方針，不斷創新管理機制，改變管理思維，經營單位獨立核算，做好績效考核，形成公司特有的、且適合公司的經營管理經驗，應對公司擴張帶來的管理風險。 5、替代產品出現導致甾體藥物原料市場需求變化的風險 甾體藥物的產品種類繁多，但生產路線較長、中間產品較多，因此，甾體藥物生產企業在選擇起始原料時，需要綜合考慮原料成本、生產工藝等多個因素。近年來，隨著國內微生物轉化技術等生物製藥技術逐步完善和規模化生產能力逐步提升，環保要求不斷提高，雄烯二酮、雄二烯二酮、9-羥基雄烯二酮等正逐步替代雙烯成為下游企業生產甾體藥物的核心原料。隨著甾體藥物行業的工藝技術革新和產品升級導致甾體藥物原料出現了新的替代產品，可能導致公司現有產品線的市場需求發生不利變化，從而對公司的持續盈利能力構成不利影響。 公司計劃進一步鞏固及擴大雄烯二酮、羥基黃體酮等優勢產品的市場份額，同時加快工藝路線已成熟的雄二烯二酮、9-羥基雄烯二酮、4-烯物、甲羥環氧孕酮等產品的規模化生產及市場開拓。公司計劃在穩定發展較為成熟的甾體藥物原料產品線的同時，利用生物技術，拓展非甾體藥物領域產品的研發及生產，對沖替代產品出現導致的市場變化風險。 6、客戶集中度較高的風險目前，公司產品主要銷售給下游的甾體藥物生產企業，近年來，國內主要生產要素價格上漲加重了甾體藥物生產企業的生產成本，導致下游行業內的中小企業生存壓力增加，行業集中度進一步提高，公司客戶集中度相對較高。上述情形可能會導致下游行業內的優勢企業對包括公司在內的上游供應商具有較強的話語權，可以利用優勢地位影響甾體藥物原料的市場價格，進而可能對公司產品的盈利能力造成一定的不利影響。 公司將積極開拓市場，開發客戶，以降低對主要客戶的依賴。 7、環保風險 作為生物醫藥生產企業，公司生產過程中會產生一定數量的"三廢"。隨著國家對環保要求的不斷提高，一定程度上增加了公司經營風險。另一方面，由於環保投入的不斷加大，增加了公司經營成本，直接影響公司業績。 公司始終把環保工程作為公司發展的頭等大事來抓，自公司成立以業，在環保方面持續投入，建設了汙水處理中心、廢氣處理系統和噪聲處理系統，汙水、廢氣排放與環保部門實現時時在線監測，各項指標符合國家相關標準和要求。2018年公司繼續強化責任意識，除持續資金投入外，內部提高應急處置能力，建立要素監控群，定時上傳，動態監控，嚴格考核，業績掛鉤，多種措施扼制和消除各種環保風險。 8、募投項目及新投項目的新增產能可能導致投資風險和銷售風險 公司本次募集資金投資項目及自有資金投入項目均圍繞主營業務進行，主要用於優化公司產品組合，提高9-羥基雄烯二酮等相關甾體藥物原料的生產規模，有利於公司把握下游行業的發展機遇，響應客戶需求，進一步增強企業的整體競爭力。 投資項目達產後，公司甾體藥物原料的產品品種有所增加，生產規模將有所提升。目前相關產品的市場前景良好，但如果未來下游市場需求發生重大變化，或市場的激烈競爭導致公司未能繼續保持技術優勢及領先地位，公司將面臨新增產能未能充分利用的風險，從而造成投資項目無法實現預期收益，影響公司的整體經營業績和股東回報。 在醫藥行業改革競爭加劇的情況下，募投項目新增產能的銷售、如何快速拓展市場、建立內部管理架構、提高人員素質等將是擺在公司面前的嚴峻考驗。如果市場開拓不能快速取得大的突破，產品營銷力度及銷售策略不能匹配產能擴張，將可能帶來新增產能引致的投資風險和銷售風險。針對上述風險，公司應積極開拓市場、進行產品推廣，為新增產能的消化做好充分的準備；其次，利用公司的技術優勢不斷進行產品結構調整，提高產品技術含量；另外，公司還將加強生產組織和管理，提高產品品質，降低產品成本，提高產品競爭能力。公司已經開始制定並實施相關的內部管理、產品研發、市場拓展與營銷收購兼併、進入國際市場等相關計劃和策略，確保公司軟件、硬件同步成長，以化解相關風險。
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