嚴重違規!貴州百靈子公司和仁堂被收回GMP證書

貴州百靈(002424)3月17日晚間發佈公告,控股子公司和仁堂藥業因違反《藥品生產質量管理規範》,被貴州省食品藥品監督管理局依法收回GMP證書。公司方面表示,公司已成立專項小組對相關問題逐一排查,並配合相關部門開展整改工作,爭取早日通過整改驗收恢復生產。

收回的證書編號為GZ20150003,認證範圍為片劑、膠囊劑、洗劑(含中藥提取)。貴州百靈方面表示,和仁堂藥業2018年淨利潤為2705.5萬元,佔公司合併報表的4.88%,該事項不會對公司目前生產經營及2019年度財務狀況產生重大不利影響。

不過,根據公告,截至2018年6月30日,和仁堂是貴州百靈重要的非全資子公司,目前公司持有和仁堂80%股權。2018年上半年,和仁堂實現營業收入1.12億,淨利潤3300餘萬元,而貴州百靈同期實現營業收入為13.16億元,歸屬於上市公司股東的淨利潤2.63億。可見,和仁堂對公司的業績貢獻已經超過了10%。

此前,和仁堂擁有國家批准文號的產品有10種,其中,康婦靈膠囊、泌淋清膠囊被貴州百靈列為公司的三線品種,2018年上半年,通過營銷整合和市場開發,上述藥品銷售額一直處於快速增長態勢,市場影響力逐步提升。

GMP全稱是“優良製造規範”,是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求製藥、食品等生產企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面必須按照國家有關法規進行。企業被收回GMP證書後,在再次獲得證書之前,將不能生產。據統計,2018年,全國共收回了220多張GMP證書。業內人士預計,隨著國家對食品藥品的監管越來越嚴,2019年GMP收證情況會超過2018年的數量。

e公司記者在貴州食品藥品監督管理局官網上發現,和仁堂是貴州省2019年第一個被收回GMP證書的企業,貴州食藥監局3月15日在其網站對事項進行了公告。至於和仁堂是如何違反《藥品生產質量管理規範》的,貴州食藥監局的公告中並沒有說明,只是表示收回和仁堂GMP證書的原因為該公司“嚴重違反《藥品生產質量管理規範》規定”。

e公司記者注意到,和仁堂是公司於2011年6月收購的企業,當時公司以超募資金4000萬元收購了和仁堂藥業60%股權,成為和仁堂藥業控股股東。2012年12月,公司又以3400萬元收購了和仁堂20%股權,當時該事項因4倍溢價收購曾被媒體質疑。此次收購完成後,公司持有和仁堂80%的股權。

此次和仁堂方面被收回GMP證書,似乎說明收購後的整合並不順暢。貴州百靈曾在公告中表示,“公司按照新版GMP要求,加強相關人員的培訓及考核,使生產的各環節和程序更加規範化和標準化,保證了產品生產和質量的可控性和穩定性。”

而在業務發展方面,被貴州百靈收購後,和仁堂的成長速度也並不快。當時,和仁堂藥業是貴州當地較大的一家苗藥生產企業,擁有六個具有發明專利的苗藥,分別為泌淋清膠囊、潔陰靈洗劑、咳清膠囊、康婦靈片及膠囊、胃可安膠囊、咽炎清片,同時擁有市場前景較好的產品小兒氨酚烷胺顆粒。由於和仁堂藥業的生產能力和市場銷售較為薄弱,貴州百靈方面計劃利用自己的品牌、資金、營銷等優勢,擴大和仁堂相關產品的銷售規模。

從貴州百靈公告來看,和仁堂近年來增長並不快。2012年,和仁堂實現營業收入為1.13億元,淨利潤2000餘萬元,2017年,和仁堂實現營業收入2.17億元,淨利潤3000餘萬元。5年間,公司業績僅增長了50%。


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