前幾日，美敦力收購了長期的合作伙伴——AI輔助的營養管理平臺Nutrino。這不是美敦力第一次將AI將引入到糖尿病管理中，透過這個小漣漪可以看見美敦力佈局的暗流，此前美敦力還曾和IBM沃森合作推出智能糖尿病生活管理軟件Sugar.IQ。
另外，美敦力公司的競爭對手Dexcom最近也收購了TypeZero公司，TypeZero同樣是一個糖尿病管理平臺，在胰島素輸送算法上非常優秀。
他們採取了同樣的行動，不是巧合，在糖尿病管理這個賽道，動脈網（微信號：vcbeat）發現無論是藥企還是谷歌、蘋果、騰訊等互聯網巨頭都在狂押賭注。
在本文中，動脈網試圖揭示：
1、美敦力選擇以什麼樣的邏輯在糖尿病管理佈局；
2、谷歌、蘋果等巨頭們如何選擇切入的“錨點”；
3、在美國，健康管理市場的發展環境如何；
4、國內市場的情況，以及機會何在。
美敦力押注糖尿病
在人們的印象中，美敦力是醫療器械的專業大玩家。但從下圖中我們卻可以發現，美敦力完成了在糖尿病領域的全面佈局，在預防、治療、預後等各個環節，都有相應的產品。
美敦力糖尿病數字化健康方案 動脈網製圖
“今天美敦力在大多數增長最快的醫療技術市場都保持著領導地位，我們會在增長更快的市場和新的機遇上投入更多資金。”美敦力總裁Omar Ishrak 說，我們正在尋求超越簡單的改善和創新現有產品和治療方法，我們的目標是顛覆市場。”
從這段話中足以看出美敦力的想法：想要真正的解決醫療問題，而不是僅僅有所補充，做一個配角。
在這方面，美敦力可以說做得可圈可點。美敦力的Medtronic MiniMed是FDA批准的首個連續血糖監測系統，也就是俗稱的“人工胰腺”， MiniMed通過讓持續性血糖監測裝置（Continuous Glucose Monitoring System，CGMS）和胰島素泵直接“對話”，在算法的指導下及時給患者注射適量的胰島素。這一系統實現了閉環胰島素輸注，顯著提高了血糖控制效果，改善患者生活質量，減少併發症，降低醫療花費。
FDA也看好這個“人工胰腺”，在今年6月底，宣佈擴大MiniMed670G的使用範圍認可，將使用範圍擴大到7歲以上的孩子。
“人工胰腺”更像是一個技術性的突破，我們再看看美敦力圍繞“人工胰腺”的一系列佈局，就可以看到美敦力想要完整掌控糖尿病患者的健康節奏，而不是甘當一個設備配角。
緊接著，美敦力就開發出將智能手機和CGM（連續血糖監測儀）相連Guardian Connect系統，該系統也獲得了FDA批准。Guardian Connect系統由Guardian傳感器和連接的發射器組成，它通過藍牙將連續收集的數據發送到用戶智能手機上的Guardian Connect APP上。這個APP就可以在超高血糖或低血糖事件發生前60分鐘提醒患者。
此次美敦力收購AI營養管理平臺Nutrino同樣也是準備將Nutrino的預測血糖反應算法整合到其技術中。在今年6月時，美敦力就已經和Nutrino達成協議將Nutrino的FoodPrint報告技術整合到Medtronic的iPro2 myLog應用程序中，這項技術可以直接讓用戶看到要吃下的事物將會對血糖有什麼樣的影響。
美敦力在這方面絕不是淺嘗輒止，而是徹底打通數據分析的最後一公里，最後直接為用戶提供專業智能的分析。
在此前，美敦力和IBM wston合作推出了一個糖尿病健康管理軟件：Sugar.IQ。目前，該應用程序可與Medtronic Guardian Connect系統一起使用，形成一個連續的血糖監測系統。Sugar.IQ適用於位於美國的基於iOS的手機。
Sugar.IQ就像是把Alexa和Siri應用到糖尿病病人健康管理中。美敦力的全球數字健康解決方案和人工智能負責人Huzefa Neemuchwala表示：“它是一個智能助手，可以跟蹤您的所有信息，並將您的所有信息智能聚合，然後通過Watson技術，我們就可以提供具有洞察力的建議，以便我們更好地管理您的糖尿病。”
值得一提的是，美敦力和IBM Watson Health和合作也是得到FDA的批准，FDA批准使用IBM Watson Health的人工智能分析來告訴用戶數據並得出建議。
為什麼要獲得這麼多數據，美敦力公司數據和信息創新高級主管Huzefa Neemuchwala說：“糖尿病患者想要直接知道'我現在需要多少胰島素？但這是FDA不會直接回答的一個問題，因為它取決於很多事情。你昨晚睡了嗎？你病了嗎？今天早上你有壓力嗎？你的血糖是多少？你的歷史血糖是多少？有很多因素會影響你現在服用多少胰島素。但是如果你帶來了越來越多的這些數據流，你可以通過說在過去的類似情況下，你採取了這麼多的胰島素，這就是你的回答。”
數據可以讓我們接近最佳答案。另外，醫療器械公司都在變得“親民”，飛利浦就既有2B的業務也有2C的業務，飛利浦目前已經把醫療業務和個人健康業務打通，開始整合為一家健康科技公司。
而美敦力建的路徑則是，以核心產品為基，整合解決方案。這個邏輯很好理解，就像手機原有的功能是打電話社交，但是智能手機卻能把拍照、通信、娛樂、生活管理多個功能集合在一起，最後直接告訴用戶你該做什麼。美敦力的“人工胰腺”就像是通信功能最好的設備，而他在打造的是一部關於糖尿病的智能手機。他也在招兵買馬屬於它的“APP”。
在2015年接受MobiHealthNews採訪時，美敦力總裁Omar Ishrak表示，公司將專注於規模較小的收購，以及發展糖尿病業務。在2014年，美敦力收購了可穿戴式皮貼心臟監測公司Corventis。Corventis的可撕拉性皮貼PiiX 傳感器在2009年就獲得了FDA批准，PiiX可以測量一系列生命體徵，包括體液狀態、心率、HRV、呼吸頻率、活動、姿勢等。
巨頭們的圍獵
動脈網發現，收集用戶數據進行有效的糖尿病管理，是谷歌、蘋果這樣的IT巨頭、賽諾菲這樣的跨國藥企都在長線佈局的事。谷歌的方式是通過和專業藥企或者器械進行合作，而蘋果則是秘密佈局。
文章開頭提到的美敦力的競爭對手Dexcom在2015年就和谷歌共同研發一種繃帶大小的葡萄糖監測儀。很多數字化健康的項目現在回報還不突出，但是從Dexcom和谷歌的合作倒是可以看出，效果不錯。
就在11月20日，Dexcom表示願意繼續買單續費。它與Alphabet的生命科學部門Verily簽訂了修訂合作許可協議，以加速Dexcom在2型糖尿病檢測方面的研發工作。根據修訂協議，Dexcom需要向Verily提供2.5億美元的預付款，並在後續支付2.8億美元的里程碑付款。
此前，Verily也曾和賽諾菲合作開創合資公司Onduo，谷歌的Verily和賽諾菲共同注資注資5億美元。雙方在Onduo上設計了一個功能全面的糖尿病虛擬診所。
蘋果方面，2017年外媒報道，蘋果公司有一個秘密的生物醫學工程師小組，負責開發傳感器以監測血糖水平，而且這項偉大的計劃還是喬布斯的遺願，如果這項計劃成功，那麼Apple watch這樣的設備將成為糖尿病患者的必需品。
據三位知情人士透露，他們是蘋果的超級秘密計劃的一部分，旨在開發無創連續血糖監測儀的傳感器。
據CNBC報道，這樣的突破將成為生命科學的“聖盃”。許多生命科學公司已經嘗試過並且失敗了，因為在不刺穿皮膚的情況下準確追蹤葡萄糖水平非常具有挑戰性。還有消息稱，蘋果公司一直在灣區的臨床工廠進行可行性試驗，並聘請顧問幫助它找出監管途徑。
一名知情人士表示，截至一年前，該組織約有30人在工作。但自從該公司從Vital Connect（可穿戴式生命體徵公司）、Masimo（無創式血氧監測）、Sano（血糖監測）、美敦力(Medtronic)和C8 Medisensors（光學血糖動態監測儀）等公司挖走了大約12名生物醫學專家以來，各種猜測紛紛湧現。消息人士稱，其中一些人加入了秘密的血糖監測小組，而另一些人則加入了Apple Watch小組。
FDA大開綠燈，國內藥企嘗試更深
2015年，國內糖尿病領域也出現過“百糖大戰”的糖尿病管理APP扎推出現情況，活下來的企業並不多。目前仍活躍的糖尿病APP主要的商業模式幾乎都是：醫藥電商，和藥企以及器械廠家合作，探索國外HMO模式，即保險+醫療+數據，線上+線下全方位管理患者，向患者收取一定的會員費，合作B端企業的付費等。
騰訊則是在2015年推出了自己的智能血糖儀：“騰愛糖大夫”。在2017年年初，騰訊和禮來、丁香園達成合作，推出糖尿病關愛和支持項目“禮來糖尿病優行關愛項目”。
國內糖尿病管理比較活躍的角色是藥企，動脈網曾盤點過18家用慢病管理進行渠道變革到的藥企。發現超半數藥企通過與電商、互聯網醫療平臺、慢病管理APP等企業，以合作的方式開展服務；互聯網平臺、智能硬件、線下服務”名列藥企慢病服務形態的前三。
在國內健康管理總體來說是個新事物，進入門檻較低，目前沒有明確的限制法規。但是在國外，想要獲得市場認可的產品必須要過FDA這關，好在FDA目前總體還是大開綠燈，持開放態度並且持續改進法規。
大約一年前，FDA宣佈了其認證前試點計劃，該計劃將把監管重點從一種特定產品轉移到該產品的公司和開發商。這個想法是，如果FDA確信一家公司在其研發過程中是負責任和安全的，那麼它就不需要對所有產品進行監管。
6月下旬，FDA發佈了其預認證框架的第二份草案，其中列出了該機構在評估一個組織時可以參考的12個類別。這些列表包括領導力、透明度、人員和風險管理。
今年4月，一份長達17頁的初稿被公佈。第一個草案列出了軟件作為醫療設備(software as a medical device SaMD)兩個級別的預認證細節，一個是為有開發SaMD經驗的公司準備的，另一個是為首次開發SaMD的企業準備的。就本季度而言，FDA就通過了14種產品，可見FDA的態度。下附本季度FDA通過的產品列表：
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