据新华社消息，中美双方同意采取积极行动加强执法、禁毒合作，包括对芬太尼类物质的管控。中方决定对芬太尼类物质进行整类列管，并启动有关法规的调整程序。目前国内“芬太尼”相关的上市公司主要有人福医药、恩华药业、现代制药和仙琚制药，其中人福占近九成芬太尼医院终端市场，公司公告表示目前没有任何芬太尼类物质出口到美国。
人福医药：没有任何芬太尼类物质出口到美国
芬太尼是一种强效麻醉性镇痛药，适用于治疗疼痛和手术镇痛，其镇痛效果约为吗啡的80倍。目前国内作为药品合法生产上市的芬太尼类药品仅芬太尼、舒芬太尼和瑞芬太尼3种。据国家药监局统计数据，现在国内批准合法生产芬太尼原料药和制剂的企业仅5家。
在国内，来自武汉的人福医药（600079）是芬太尼产品龙头企业。根据米内网数据，舒芬太尼 2017 年公立医疗机构销售收入 17 亿元，其中人福药业市占率达 91%；瑞芬太尼2017年公立医院销售额约为人民币6亿元，其中宜昌人福市场份额约87%，占绝对优势。
12月2日晚，人福医药公告，近日公司关注到网络关于芬太尼的讨论。枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼制剂及原料药(以下合称“芬太尼系列产品”)为公司主要产品，由公司控股子公司宜昌人福生产、销售。公司芬太尼系列产品属于受到严格管制的麻醉药品。截至目前，宜昌人福没有任何芬太尼类物质(中间体、原料或制剂)出口到美国。
由于芬太尼系列产品属于受到严格管制的麻醉药品，宜昌人福严格按照相关规定执行，在国内流通方面，实行“定点生产企业→全国性批发企业（有资质）→区域性批发企业（有资质）→医疗机构”的购销流程”。
同时，在国际监管方面，宜昌人福根据相关规定，制定《特殊管理药品出口销售管理》及《特殊管理药品发运管理》等管理规程，严控客户资质、运输途径，并且在获得进口国官方颁发的进口许可证、国家药品监督管理局颁发的出口许可证以及其它资料齐全的情况下，按法律规定的程序报关，进行产品出口及销售。
2017 年度，宜昌人福芬太尼系列产品销售收入超过人民币 20 亿元；其中出口销售收入约为人民币 500 万元，主要出口至斯里兰卡、厄瓜多尔、菲律宾、土耳其等国家或地区，采购方均为进口国的国家官方采购机构、当地官方认可的具有管制药品经营资质的公司或当地具有管制药品生产资质的工厂。截至目前，宜昌人福没有任何芬太尼类物质（中间体、原料或制剂）出口到美国。
资料显示，人福医药持有宜昌人福67%的股权，是国家麻醉药品定点研发生产企业、国家重点高新技术企业。A股另一家上市公司国药股份持股20%。
人福医药董事长王学海认为，把芬太尼列为“管控物质”，对正规厂家有正面影响。“中国对芬太尼一直是严格管制的，甚至是世界上管制最严格的，现在还没有口服剂型获批，主要是注射剂，在医院严格按红处方使用，透皮贴还要求医院用完回收。”他说，不像杜冷丁和吗啡，芬太尼系列产品不需要罂粟作为原料，是化工合成的。非法地下工厂可以通过市场上买到加工原料进行合成。这次美方要求中国严厉打击地下加工和走私。实际上中方已经在做。对正规厂家有正面影响。
他说的芬太尼透皮贴羚锐制药生产，是一种麻醉药品控释剂，主要用于癌痛等中度或重度慢性疼痛。羚锐制药2018年半年报显示，公司的骨架型芬太尼透皮贴剂引进国际先进的生产技术和设备，该产品目前国内市场只有三家销售，公司为国内唯一骨架型芬太尼透皮贴剂生产厂家。
恩华药业：芬太尼产品不出口正在换代
恩华药业也是国内中枢神经系统用药的领导者，右美托咪定、芬太尼、瑞芬太尼以及异丙酚等新品竞争力不俗。公开资料显示，2014年10月，恩华药业的注射用盐酸瑞芬太尼药品注册证书获得核准签发，成为全国第三家获批生产的企业。注射用盐酸瑞芬太尼是一种用于全麻诱导或全麻中维持镇痛的麻醉药品。
对于芬太尼，恩华药业相关负责人向证券时报.e公司记者表示，“这对我们其实没什么影响，公司的芬太尼产品并不对外出口，芬太尼原料也是全部用于公司自己生产制剂产品，并不对外销售。”
“芬太尼其实是一款老产品，在临床使用上也在萎缩，现在年销售收入也就四五百万元，占公司的收入比例很小，”上述负责人介绍，“目前公司正将重点放在升级换代产品上，瑞芬太尼以及未来的舒芬太尼在临床使用上的效果更好。”
据悉，舒芬太尼为管制类麻醉药（2013年版麻醉药品和精神药品品种目录），生产销售以及使用监管严格。瑞芬太尼是现代制药全资子公司国工有限的重点产品之一。
严格管制无碍相关公司
“国内镇痛药市场处于上升阶段，本来中国对这类药管控很严，批准的药企非常少，目前只有三家，其他药企暂时也很难再获批。”行业分析人士称，此次芬太尼管控意味着相当长的时间内，芬太尼类药品将会保持稳定的竞争格局，利好相关生产企业。
中信建投医药团队认为，从全球范围看，中国是对芬太尼为代表的一类精毒麻药品管制最强的国家，管制内容涵盖了：第一，生产环节，每个原料药批文1-2家，单方制剂1-3家，含麻复方制剂1-7家；第二，流通环节，一级分销3家（国药股份、上药、重药），区域分销约500家；第三，使用，医疗机构使用前需向所在地的市级卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用电子印鉴卡，同时需报省级卫生主管部门备案。
该团队表示，麻醉镇痛领域是国内未满足的临床需求，仍有较大提升空间。芬太尼的规范，对直接生产及销售芬太尼系列的人福医药及恩华药业、一级分销企业国药股份实际影响非常有限。
“芬太尼国内已在逐步淘汰中，舒芬太尼、瑞芬太尼被起用多年了。其实这次对许多麻醉药企是利好而非利空，被错杀的风险还是很大的。”有券商人士说。
具体看，国盛证券医药张金洋团队分析，目前我国芬太尼：制剂批文人福医药、国工有限、恩华三家；原料药批文恩华、人福两家。
瑞芬太尼：制剂批文人福医药、国工有限、恩华三家；原料药国工有限、人福两家。
舒芬太尼：制剂和原料药均只有人福医药。
此次打击的重点主要是地下非法加工厂和走私。人福、恩华、国工有限等公司没有芬太尼类产品出口到美国。人福医药已经对此发布澄清公告。上市公司各个环节比较透明，触碰红线的概率几乎为零，业务不会受此次影响。
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