據新華社消息，中美雙方同意採取積極行動加強執法、禁毒合作，包括對芬太尼類物質的管控。中方決定對芬太尼類物質進行整類列管，並啟動有關法規的調整程序。目前國內“芬太尼”相關的上市公司主要有人福醫藥、恩華藥業、現代製藥和仙琚製藥，其中人福佔近九成芬太尼醫院終端市場，公司公告表示目前沒有任何芬太尼類物質出口到美國。
人福醫藥：沒有任何芬太尼類物質出口到美國
芬太尼是一種強效麻醉性鎮痛藥，適用於治療疼痛和手術鎮痛，其鎮痛效果約為嗎啡的80倍。目前國內作為藥品合法生產上市的芬太尼類藥品僅芬太尼、舒芬太尼和瑞芬太尼3種。據國家藥監局統計數據，現在國內批准合法生產芬太尼原料藥和製劑的企業僅5家。
在國內，來自武漢的人福醫藥（600079）是芬太尼產品龍頭企業。根據米內網數據，舒芬太尼 2017 年公立醫療機構銷售收入 17 億元，其中人福藥業市佔率達 91%；瑞芬太尼2017年公立醫院銷售額約為人民幣6億元，其中宜昌人福市場份額約87%，佔絕對優勢。
12月2日晚，人福醫藥公告，近日公司關注到網絡關於芬太尼的討論。枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼製劑及原料藥(以下合稱“芬太尼系列產品”)為公司主要產品，由公司控股子公司宜昌人福生產、銷售。公司芬太尼系列產品屬於受到嚴格管制的麻醉藥品。截至目前，宜昌人福沒有任何芬太尼類物質(中間體、原料或製劑)出口到美國。
由於芬太尼系列產品屬於受到嚴格管制的麻醉藥品，宜昌人福嚴格按照相關規定執行，在國內流通方面，實行“定點生產企業→全國性批發企業（有資質）→區域性批發企業（有資質）→醫療機構”的購銷流程”。
同時，在國際監管方面，宜昌人福根據相關規定，制定《特殊管理藥品出口銷售管理》及《特殊管理藥品發運管理》等管理規程，嚴控客戶資質、運輸途徑，並且在獲得進口國官方頒發的進口許可證、國家藥品監督管理局頒發的出口許可證以及其它資料齊全的情況下，按法律規定的程序報關，進行產品出口及銷售。
2017 年度，宜昌人福芬太尼系列產品銷售收入超過人民幣 20 億元；其中出口銷售收入約為人民幣 500 萬元，主要出口至斯里蘭卡、厄瓜多爾、菲律賓、土耳其等國家或地區，採購方均為進口國的國家官方採購機構、當地官方認可的具有管制藥品經營資質的公司或當地具有管制藥品生產資質的工廠。截至目前，宜昌人福沒有任何芬太尼類物質（中間體、原料或製劑）出口到美國。
資料顯示，人福醫藥持有宜昌人福67%的股權，是國家麻醉藥品定點研發生產企業、國家重點高新技術企業。A股另一家上市公司國藥股份持股20%。
人福醫藥董事長王學海認為，把芬太尼列為“管控物質”，對正規廠家有正面影響。“中國對芬太尼一直是嚴格管制的，甚至是世界上管制最嚴格的，現在還沒有口服劑型獲批，主要是注射劑，在醫院嚴格按紅處方使用，透皮貼還要求醫院用完回收。”他說，不像杜冷丁和嗎啡，芬太尼系列產品不需要罌粟作為原料，是化工合成的。非法地下工廠可以通過市場上買到加工原料進行合成。這次美方要求中國嚴厲打擊地下加工和走私。實際上中方已經在做。對正規廠家有正面影響。
他說的芬太尼透皮貼羚銳製藥生產，是一種麻醉藥品控釋劑，主要用於癌痛等中度或重度慢性疼痛。羚銳製藥2018年半年報顯示，公司的骨架型芬太尼透皮貼劑引進國際先進的生產技術和設備，該產品目前國內市場只有三家銷售，公司為國內唯一骨架型芬太尼透皮貼劑生產廠家。
恩華藥業：芬太尼產品不出口正在換代
恩華藥業也是國內中樞神經系統用藥的領導者，右美託咪定、芬太尼、瑞芬太尼以及異丙酚等新品競爭力不俗。公開資料顯示，2014年10月，恩華藥業的注射用鹽酸瑞芬太尼藥品註冊證書獲得核准簽發，成為全國第三家獲批生產的企業。注射用鹽酸瑞芬太尼是一種用於全麻誘導或全麻中維持鎮痛的麻醉藥品。
對於芬太尼，恩華藥業相關負責人向證券時報.e公司記者表示，“這對我們其實沒什麼影響，公司的芬太尼產品並不對外出口，芬太尼原料也是全部用於公司自己生產製劑產品，並不對外銷售。”
“芬太尼其實是一款老產品，在臨床使用上也在萎縮，現在年銷售收入也就四五百萬元，佔公司的收入比例很小，”上述負責人介紹，“目前公司正將重點放在升級換代產品上，瑞芬太尼以及未來的舒芬太尼在臨床使用上的效果更好。”
據悉，舒芬太尼為管制類麻醉藥（2013年版麻醉藥品和精神藥品品種目錄），生產銷售以及使用監管嚴格。瑞芬太尼是現代製藥全資子公司國工有限的重點產品之一。
嚴格管制無礙相關公司
“國內鎮痛藥市場處於上升階段，本來中國對這類藥管控很嚴，批准的藥企非常少，目前只有三家，其他藥企暫時也很難再獲批。”行業分析人士稱，此次芬太尼管控意味著相當長的時間內，芬太尼類藥品將會保持穩定的競爭格局，利好相關生產企業。
中信建投醫藥團隊認為，從全球範圍看，中國是對芬太尼為代表的一類精毒麻藥品管制最強的國家，管制內容涵蓋了：第一，生產環節，每個原料藥批文1-2家，單方製劑1-3家，含麻複方製劑1-7家；第二，流通環節，一級分銷3家（國藥股份、上藥、重藥），區域分銷約500家；第三，使用，醫療機構使用前需向所在地的市級衛生主管部門批准，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用電子印鑑卡，同時需報省級衛生主管部門備案。
該團隊表示，麻醉鎮痛領域是國內未滿足的臨床需求，仍有較大提升空間。芬太尼的規範，對直接生產及銷售芬太尼系列的人福醫藥及恩華藥業、一級分銷企業國藥股份實際影響非常有限。
“芬太尼國內已在逐步淘汰中，舒芬太尼、瑞芬太尼被起用多年了。其實這次對許多麻醉藥企是利好而非利空，被錯殺的風險還是很大的。”有券商人士說。
具體看，國盛證券醫藥張金洋團隊分析，目前我國芬太尼：製劑批文人福醫藥、國工有限、恩華三家；原料藥批文恩華、人福兩家。
瑞芬太尼：製劑批文人福醫藥、國工有限、恩華三家；原料藥國工有限、人福兩家。
舒芬太尼：製劑和原料藥均只有人福醫藥。
此次打擊的重點主要是地下非法加工廠和走私。人福、恩華、國工有限等公司沒有芬太尼類產品出口到美國。人福醫藥已經對此發佈澄清公告。上市公司各個環節比較透明，觸碰紅線的概率幾乎為零，業務不會受此次影響。
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