芬太尼刷屏!美式“鴉片戰爭”中國出手相助,百億上市公司緊急聲明

來源 / 中國基金報

12月2日,中美就經貿問題達成共識,決定停止升級關稅等貿易限制措施。這則大消息瞬間刷屏了。

但此外,在這一次會晤中,有一樣東西引起了大家的關注——芬太尼。

國務委員兼外交部長王毅向中外媒體介紹中美元首會晤情況的時候,這麼說:

雙方還同意採取積極行動加強執法、禁毒合作,包括對芬太尼類物質的管控。中方迄今採取的措施得到了包括美國在內國際社會的充分肯定。中方決定對芬太尼類物質進行整類列管,並啟動有關法規的調整程序。

而美國方面則是這麼說:

非常重要的是, 習近平主席以極佳的人道主義姿態, 同意將芬太尼指定為受列管物質, 這意味著向美國銷售芬太尼的人將受到中國法律所規定的最嚴厲處罰。

值得注意的是,這個內容竟然放在了美國的聲明內容的第一項,也將芬太尼推到了大眾的眼前。

為什麼美國對芬太尼這麼重視,而芬太尼又是什麼東西,國內下午有上市公司緊急發出聲明,聲稱自己生產的芬太尼沒有出口到美國。

芬太尼,為什麼讓大家這麼緊張?

什麼是芬太尼

美國的毒品五花八門,過去十幾年最大的特點就是從植物提煉,變成了化學合成為主,特別是類鴉片毒品,增長非常迅猛。

其中最有名的一種毒品叫 芬太尼 fentanyl,芬太尼是一種強效的、類鴉片止痛劑,起效迅速而作用時間極短。它是腦中μ-鴉片受體的強力激動劑。芬太尼比嗎啡效力高50至100倍。

它的化學名稱是N-〔l-(2-苯乙基)-4-哌啶基〕-N-苯基丙酰胺,分子式為C22H28N2O,分子結構式為:

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在美國的眾多意外死亡原因中,車禍和槍擊原是最常見的兩種,但短短數年間,阿片藥物的濫用、誤用導致的死亡已遠遠超過前兩者。

說阿片,大家可能不熟悉,但提到阿片的另一個名字,可能所有中國人立刻就明白了,那就是鴉片。

來自南開大學藥學院的公眾號曾經科普過,芬太尼是阿片類鎮痛藥的一種,而阿片類鎮痛藥又被叫做阿片受體激動劑。你也許沒聽說過,但麻醉科醫生對阿片類鎮痛藥卻很熟悉,在每天的工作中都要使用。阿片類藥物有很強的鎮痛作用,是構成全麻的催眠、鎮痛、肌肉鬆弛三大要素中實現鎮痛的支柱藥物,是麻醉和疼痛治療中至今無可替代的良藥。

阿片又名鴉片,舊時俗稱洋菸、大煙、鴉片煙,是罌粟科植物罌粟(Papaver somniferum L.)未成熟果實漿汁的乾燥物。公元前五世紀左右,希臘人稱其為“阿扁”(音譯)。公元六世紀初,阿拉伯人把罌粟傳到了波斯,波斯人把“扁”發音為“片”,故有了“阿片”一詞。在南北朝時期,罌粟傳入中國,中國人把“阿”又讀成了“鴉”。從此,在中國就有了“鴉片”一詞。

根據維基百科介紹,芬太尼(Fentanyl)是一種強效的類阿片止痛劑,截至2012年,芬太尼是醫學中使用最廣泛的合成阿片類藥物。其特點是起效迅速且作用時間極短,靜脈注射後1分鐘起效,4分鐘達高峰,維持作用30分鐘;肌內注射後約7分鐘起效,維持約1~2小時。

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芬太尼的藥效是海洛因的50倍!而且是化學合成類毒品,很容易搞出各種變體,比如芬太尼還有個超級強大的衍生物卡芬太尼(carfentanil)。其藥效是芬太尼的100倍,海洛因的5000倍,嗎啡的10000倍,只要0.02克,就足以使一個成年人斃命。而芬太尼的變體已知的一共有23種!

芬太尼最早由比利時醫生保羅·揚森於1960年研製出來,1968年在美國被批准用於醫療用途,當它與其他藥物聯合使用時,通常用作疼痛藥物或麻醉劑,服用方式包括口服和貼片。它的典型副作用包括嗜睡、困惑和噁心,更嚴重的副作用包括上癮、低血壓和呼吸抑制,如果沒有醫學專業人員迅速解決,呼吸的努力降低可能導致死亡。

但後來芬太尼被用作了娛樂性用藥,成了實驗室毒品的重要成分。由於它的效力極強,導致2000年至2017年間發生了無數藥物過量死亡的案例。

美國人高度緊張,已經掀起“鴉片戰爭”

因為芬太尼致死的案例,此前美國一則消息曾在微博上刷屏。

安傑拉是美國的一名電視主播。今年五月,她的女兒埃米莉吸食毒品時,過量攝入芬太尼,中毒而死。近日,安傑拉在新聞節目中提到這段經歷:“失去愛女,讓我痛苦萬分。我從未想到過,我的家人有一天會成為新聞播報裡的內容” 珍愛生命,遠離毒品!

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此外,2016年4月21日,57歲的美國著名歌手、音樂家和唱片製作人普林斯·羅傑·尼爾森被發現在明尼蘇達州的家中死亡,死因為意外服用過量芬太尼。普林斯在20世紀70年代末走紅,專輯銷量超過1億張。

研究表明,人體血液中3~58毫克/升的芬太尼就可以致死,而普林斯體內這一濃度為69毫克/升;肝臟中藥物含量超過69毫克/千克也可以致死,普林斯的這一指標為450毫克/千克。

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為應對阿片藥物成癮危機,2017年10月,美國總統特朗普罕見地宣佈美國進入“公共衛生緊急狀態”,但情況仍在不斷惡化。

據美國國立藥物濫用研究所(NIDA)統計,2016年平均每天超過115名美國人因阿片藥物濫用(部分源自醫生處方)而死。2017年,這一總數是6.4萬——比美國在整個越南戰爭期間的陣亡人數還多。如果將時間拉長到1999年到2017年間,25萬人死於這一習以為常的舉動。

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沒有人能想到,小小的止痛藥竟能在短短几十年間釀成美國如此嚴重的公共衛生問題,並有向外蔓延之勢。

現在,美國各界已開始徹底反思。

先是推動阿片止痛藥上市及銷售的醫生主動承認錯誤。2011年,波頓諾伊醫生在“負責任的阿片藥物處方醫師協會”的視頻採訪裡說,當年他講座裡引用的那些論文(講述阿片止痛藥益處)無一篇能代表切實的證據。

“當時的主要目的是(為阿片類藥物)去汙名化。”他坦白,過分強調了獲益,卻把科學證據丟在腦後。“如果當時我知道現在釀成這麼大的災難,我絕不會說那樣的話。”

回顧這一切,波頓諾伊覺得“可怕”。他承認,當年和他一樣倡導更自由地使用處方阿片類藥物的人們,是導致成癮氾濫和過量致死人數不斷升高的原因之一。

修訂法律、發起多方應對措施的討論、嚴格醫務人員開取處方藥的程序、對民眾進行廣泛宣教……美國無疑打響了一場“鴉片戰爭”。

今年9月中旬,美參議院以99:1的投票,通過了旨在對抗美國阿片類藥物成癮的一攬子法案。

現在,國內批准合法生產芬太尼原料藥和製劑的企業不多,大致有以下這些公司。

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股民已經開始擔心股價的漲跌了。

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今天(12月2日),人福醫藥發佈公告澄清稱截至目前,控股子公司宜昌人福沒有任何芬太尼類物質(中間體、原料或製劑)出口到美國。人福醫藥持有宜昌人福67%的股權。

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人福醫藥在公告中稱,枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼製劑及原料藥(以下合稱“芬太尼系列產品”)為公司主要產品,由公司控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司生產、銷售。

公告顯示,2017年度,宜昌人福芬太尼系列產品銷售收入超過人民幣20億元;其中出口銷售收入約為人民幣500萬元,主要出口至斯里蘭卡、厄瓜多爾、菲律賓、土耳其等國家或地區,採購方均為進口國的國家官方採購機構、當地官方認可的具有管制藥品經營資質的公司或當地具有管制藥品生產資質的工廠。

值得一提的是,據《湖北日報》10月報道,宜昌人福藥業的總工程師李莉娥開發出具有國際先進水平的芬太尼系列麻醉藥品,填補了國內空白。在去年的5月3日宜昌人福宣佈,他們首次實現中國麻醉藥品的技術出口,將具有自主知識產權的枸櫞酸芬太尼注射劑技術,向印度尼西亞MBF公司進行轉讓。

人福醫藥公告還稱,公司芬太尼系列產品屬於受到嚴格管制的麻醉藥品。我國《藥品管理法》及《麻精藥品管理條例》對該類藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等環節的管理做了全面、系統的規定,宜昌人福嚴格按照相關規定執行,特別是在國內流通方面,實行“定點生產企業→全國性批發企業(有資質)→區域性批發企業(有資質)→醫療機構”的購銷流程”。

人福醫藥董事長王學海在朋友圈稱,中國對芬太尼一直是嚴格管制的,甚至是世界上管制最嚴格的,現在還沒有口服劑型獲批,主要是注射劑,在醫院嚴格按紅處方使用,透皮貼還要求醫院用完回收。美國的芬太尼用量很大,劑型很多,人均芬太尼用量是中國的上千倍,和羥考酮等止疼藥一樣,濫用確實嚴重,在美國已列為國家安全事件。美國也是DEA管制的,不準進口,只准美國本土企業生產銷售。

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王學海還稱,流入到美國的芬太尼,包括中間體、原料藥和製劑都是地下工廠非法加工和走私的,和人福在內的五家正規廠家沒一點關係。芬太尼系列產品不需要罌粟作為原料,是化工合成的。非法地下工廠可以通過市場上買到加工原料進行合成。

目前最新數據顯示,人福醫藥的股東數為6萬人。A股市值150億。

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此外, 還有這些上市公司恐受消息影響。

1、恩華藥業:公司的芬太尼產品並不對外出口

2018年7月17日,國家藥品審評中心公佈第三十批擬納入優先審評程序藥品,其中,恩華藥業的枸櫞酸舒芬太尼注射液被納入,理由是該產品為兒童用藥品。根據恩華藥業2018年半年報,公司還有一款名為銳紛(瑞芬太尼注射液)的產品,主要用於全麻誘導和全麻中維持鎮痛。

對於中美嚴控芬太尼,恩華藥業相關負責人表示,“這對我們其實沒什麼影響,公司的芬太尼產品並不對外出口,芬太尼原料也是全部用於公司自己生產製劑產品,並不對外銷售。目前公司正將重點放在升級換代產品上,瑞芬太尼以及未來的舒芬太尼,在臨床使用上的效果更好。”

2、羚銳製藥:公司為國內唯一骨架型芬太尼透皮貼劑生產廠家。

公司2018年半年報顯示,公司的骨架型芬太尼透皮貼劑引進國際先進的生產技術和設備,該產品目前國內市場只有三家銷售,公司為國內唯一骨架型芬太尼透皮貼劑生產廠家。

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中美破獲製售“芬太尼”大案

2015年6月12日,南方都市報報道稱,廣州黃埔海關破獲了國內首例芬太尼毒品走私案,共繳獲芬太尼46.866千克,按照1克芬太尼相當於40克海洛因換算,該毒品總量相當於1.87噸海洛因。

美國毒品管制局(Drug Enforcement Administration)表示,當務之急是禁止芬太尼的流通。

據北京青年報報道,2017年8月,美國移民海關執法局在調查一起芬太尼毒品案件時,發現一名中國籍嫌疑人涉嫌販賣芬太尼,美方即向中國禁毒委員會提供了線索。

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根據美國新奧爾良市提供的線索,邢臺市橋西分局刑偵大隊開始實施抓捕計劃,最終,焦點匯聚在橋西區一棟住宅樓裡。嫌疑人王某租用一間住宅,成立“湯神科技生物有限公司”,後又與另外兩名嫌疑人夏某強、夏某璽合夥開了另一家公司,兩家公司均招聘數名英語好的業務員,在境外網站上發帖銷售“醫藥中間體”(即新精神活性物質)。收到國外訂單後,在國內通過中間人介紹,交由化工廠家生產芬太尼、阿普唑侖、卡西酮類等列管藥品。

“他們根本就沒料到會有人來抓捕,桌上電腦都還開著,還在跟外國客戶交流。”橋西公安分局禁毒中隊長李隊長說。

就在11月27日的外交部例行記者會上,被問到如何評論美國國會專家小組近期發佈報告稱中方有關應對措施未能遏止非法芬太尼流通、中國仍是美國非法芬太尼的最大源頭時,外交部發言人耿爽回答道:

中方一直高度關注並積極採取有效措施應對芬太尼類物質的走私和濫用問題。一是強化芬太尼類物質及其前體的管制。中方在未發現芬太尼類物質在中國境內濫用的前提下,積極採取列管措施。截至目前,中國已經列管了25種芬太尼類物質和2種芬太尼前體。二是強化與各國的情報分享。在去年10月舉行的中美禁毒情報交流會上,中方將400餘條尋購芬太尼的情報通報給了美方。對美方通報的販賣芬太尼類物質的線索,中國的執法機關也都積極核查,並及時地反饋給美方。三是強化執法查緝。部署各地加強對可疑樣品的收集分析研判,會同海關、郵政在重點口岸加大對流向美國等高風險地區可疑郵包的查緝,加強對物流寄遞業的監管,及時發現打擊非法活動。四是強化核磁共振波譜儀的管控。通過設備管控來有效解決芬太尼制販問題。因為此類設備主要是由美國的廠家生產,我們希望美方的相關部門也能與中方積極地配合,定期向中方提供有關信息。在這裡我要指出,芬太尼類物質等及新精神活性物質問題是國際性問題。大多數新精神活性物質是從歐美髮達國家實驗室中“設計”出來的,其深加工環節和消費市場主要集中在這些國家。美國國內目前出現的芬太尼類物質濫用問題,是綜合因素作用的結果。美國政府在減少需求方面完全可以做得更多。另外,美方一再指責中方是其國內芬太尼類物質的重要源頭,但從來沒有向中方提供準確的數據和有效的證據,通報的情報線索也十分有限。我們再次呼籲,世界各國要按照“綜合平衡、責任共擔”的原則,共同研究應對新精神活性物質管制這一國際性難題。最後我要強調,包括芬太尼類物質在內的毒品問題是全球性問題,合作打擊毒品犯罪是國際共識。中國政府高度重視毒品問題的全球共治,在聯合國禁毒公約和本國法律框架內,積極與包括美方在內的各國開展合作。禁毒合作也一直是中美執法安全合作領域的亮點和典範。我們願意繼續加強與美方在這一領域的溝通與合作。

而現在,習近平主席與特朗普總統達成了本文開頭提到的共識。

雙方還同意採取積極行動加強執法、禁毒合作,包括對芬太尼類物質的管控。中方迄今採取的措施得到了包括美國在內國際社會的充分肯定。中方決定對芬太尼類物質進行整類列管,並啟動有關法規的調整程序。

珍愛生命,遠離毒品!


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