云南白药等多家中草药牙膏被指添加处方药止血,这种做法违规吗?

寻树人


云南白药牙膏添加止血药,这事我一点都不意外。

出于医生的职业习惯,但凡宣称有某些治疗效果的保健品、药品,我都会查看一下其有效成分。

“中西医结合”的特色,不仅体现在了药品上,也体现在了保健品,甚至日用品上。

这种做法违规吗?可能并不违规,至少人家敢于把它标注出来。

君不见“伟哥”也是处方药,但是它被添加到各种各样“壮阳”的保健品中,照样在市场上卖得很好。这还是光明正大地把成分写在产品说明上的“正规”产品。那些偷偷添加的,我们就没有办法去考证了。

美容保健的护肤品,也要警惕。有没有“天然植物精华”根本就不重要。如果所谓“美白”,“祛斑”、“去皱”短期效果特别明显,就要注意是不是添加了药物、激素、重金属等成分。当然,相关行业标准明确禁止添加的成分,是不敢明目张胆地写到说明里的,这样明显就是违规了。

还有多种减肥产品、丰胸产品等等等等,我就不一一举例了。它们添加各种西药几乎都是公开的秘密。

药品相对我更熟悉一些。中西药结合的例子太多了,大多是冠以一个自带广告属性的药名(名字里就带有疗效,比如“救心”、“安神”、“止痛”、“感冒”等等),给人以纯中药制剂的感觉。我曾经反复提及的就有”消渴丸“,各种中成药降压药,感冒药等等。

但是药品的管理可能会更严格一些,如果添加了某些西药成分,但在说明书里没有注明,可被以”假药“论处。比如我曾经看到报道,查出某”安神“中药查出安眠药成分。

@王局志安在评论里说了句话:“中药负责赚钱,西药负责看病。”

这句话虽然打击面有点大,但是尴尬的事实让你很难反驳。


欢迎关注郑医生百嗑,关注身边的健康问题。


郑医生百嗑


当然违规。

药有两大类,处方药和非处方药(许多中草药是非处方药)。

处方药的使用必须要有医生的处方才能用,所以它才被叫做处方药,原因很简单,这些药都有非常严格的适用范围,并且一旦使用不当就会有比较严重的毒副作用或者长期后果。

而一个医生要获得处方权也是需要通过国家的执业医师考试,拿到医师证之后才有开处方药的权利,这个考试每年的淘汰率高达80%,就是因为人命关天,健康无小事。

而现在一些打着中草药招牌的牙膏,悄悄加入西药中的处方药氨甲环酸用于止血,这不仅对消费者的身体造成伤害,更是对深深信任中草药神奇疗效安全无毒副作用信念的摧残。



抛开处方药这个标签不提,细查氨甲环酸的适用范围中,也没有用于牙龈止血这样的使用范围,牙膏厂商将其加入牙膏中属于超范围使用。

最后,更糟糕的是,牙龈出血只是症状,不是简单的止血就能解决问题的,简单的止血让人失去警惕,可能引发更大的伤害。

牙龈出血的常见原因是牙结石,牙龈炎和牙周病,这些问题需要通过洗牙或者去牙医那里接受正规治疗才能彻底解决问题。

珍惜健康,远离欺骗。


三思逍遥


近日,一位名为科普医生博雅的爆料称,YN白药牙膏的主要成分中含氨甲环酸,而该成分的主要作用是止血凝血,并质疑YN白药牙膏的止血功能,可能是因为加入的西药成分,而并不是其在日常宣传中有意无意强化的中药疗效。

该爆料人还配上了一张牙膏包装图片,虽已打上水印,但能明显看出其所指的YN白药,正是云南白药明星产品之一的中草药牙膏。

对此,健识君致电云南白药总部电话,并按其要求发送采访提纲至公司邮箱,但目前仍未得到回复。

氨甲环酸又称凝血酸,通过与抗纤维蛋白溶酶作用加强抗纤溶作用以达到辅助止血作用,常用于出血过多、外科手术、美白以及血友病治疗。

值得注意的是,由于云南白药为国家保密配方,并不知其具体成分,因此到底是云南白药和氨甲环酸哪种物质在为防止牙龈出血,我们不得而知。

目前,对于“氨甲环酸”是否能添加在牙膏里,各方说法不一。

针对氨甲环酸可以添加在牙膏里的说法,有业内人士称,国家标准没有禁止该成分。记者查阅了国家轻工行业标准关于牙膏和功效性牙膏的原料添加标准,发现“氨甲环酸”确实并不在国家标准中牙膏用料的限用或禁用的名录之中。

换句话说,牙膏包装盒上“成分”一栏中标明的“氨甲环酸”,并不是牙膏用料规范国家标准的违禁成分。

北京大学医学部教授王月丹称,临床使用的处方药“氨甲环酸”和作为成分学名的“氨甲环酸”是不是同一个概念,还有待厘清:

日常用品当中有药品成分是比较常见的现象,比如牙膏中有些中药,但是这些中药是不是都属于药食同源的,或者非处方药也不好说。

另外,他们用的药是原料药?还是国家批准的处方药拿来做原料?这也是不一样的。因为这个成分可以是处方药的成分,但是处方药实际上批的是药品产品本身。如果他用的是原料的话,恐怕也不会违反国家相关规定。


健识局


在中药里面掺西药成分也不是一例两例了。某些人推崇的“中药调理”,里面掺着西药成分,这算中药还是西药?

首先,我们来看知名的中药“云南白药”功能主治为“用于跌打损伤,瘀血肿痛,吐血,咳血,便血,痔血,崩漏下血等”,世人所知的多是它的止血的功效,由于它含有多种活性成分,药理作用复杂。有研究认为,“云南白药”可以加速止血、缩短病程,其药理作用主要是缩短出血时间和凝血时间。云南白药能使凝血酶原时间缩短,增加凝血酶原含量,并能诱导血小板的聚集和释放。但是由于云南白药处方是属于保密的,很多情况下我们只知道“云南白药活性成分”,至于具体是什么成分在起作用,就不得而知了。

这次“云南白药”牙膏中被指出来含有“氨甲环酸”的成分。可谓是掀起了一阵舆论上的狂风暴雨。可能有些朋友还对这个“氨甲环酸”不太了解。其实这个成分,与止血芳酸相似,用于各种出血性疾病,急性或慢性、局限性或全身性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血以及手术时异常出血等。这个物质的止血作用还是很强的。而此次涉事的“云南白药牙膏”号称内含云南白药活性成份,具有迅速抵制牙龈出血的作用。我们暂且不管所谓的“云南白药活性成分”是什么,单单是这个“氨甲环酸”就有很强的止血功能。可不是能达到广告宣传的治疗功效嘛!但是,这种在号称为中草药成分的产品中添加西药达到止血的宣传功效的是否涉嫌欺诈或者虚假宣传,还需要相关单位进行评估。但是,通过添加止血药,达到减少牙龈出血的目的,反而可能掩盖了牙龈炎、牙周病等相关口腔疾病。可能使得消费者延误治疗而加重病情。在这一方面,“云南白药”牙膏可以说违规了。

但是,就是这样一种“表里不符”的产品,在短短的5年内,就成为第一支在1年里赢利,3年累计销量额过6亿的牙膏品牌。还标榜自己创造了所谓的"云南白药模式",并进入中央电视台公布的"国家品牌计划"……这里面,水太深了,不是一个医生能说清楚的范围了。

其实,类似的同样情况也发生在我们日常生活中的很多中草药和保健品中。在一些补肾产品上,里面给你加点西地那非成分,然后就让你惊讶地发现吃了这些产品之后竟然可以“一柱擎天”,就说非常有用,真是应了那句话——真的不是骗子太高明啊……


许超医生


有种不以物喜,不以己悲的感觉!



和消渴丸里添加了降糖西药,

999感冒灵里加了对乙酰氨基酚,

祖传的专治腰痛的中药汤剂里面忘加了散利痛,有啥区别呢?😂😂😂😂😂😂😂😂😂

借势中药的产品和广告越来越被发现有问题了,这说明医生愿意做科普了,愿意跟老百姓说点实际的话了,还有就是老百姓医学知识提高了,能够对医生所说的话有认同感了,好事。

言归正传,正式科普。

氨甲环酸

CFDA说明书适应症

1.主要用于纤维蛋白溶解亢进所致的多种出血。

2.用于前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺、肝等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血。

3.用作组织型纤溶酶原激活物(t-PA)、链激酶及尿激酶的拮抗药。

4.用于人工流产、胎盘早剥、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血。

5.用于局部纤溶性增高的月经过多,眼前房出血及严重鼻出血。

等等…………

【慎用】

1.心、肝、肾功能损害者。

2.有血栓形成倾向者(如急性心肌梗死患者)。

3.肾盂实质病变发生大量血尿的患者(可导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞)。

4.前列腺或尿路手术患者。

5.弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态(未肝素化前)患者。

6.上尿路出血者。

7.妊娠期妇女。

8.哺乳期妇女。


陈舟医生


云南白药等多家品牌中草药被指添加具有止血功效的西药成分,这种做法违规吗?


坦白说,作为一个普通医生,无法下结论是否违规,是否违规需要专家根据现行的药物监管条例进行评估判断,至少是由官方指定的行业内有公信力的专家组来评估判断。不过作为一个正规上市的商品,而且是知名上市公司的名牌产品,相信这个产品是经过相关部门审核通过才能上市的,否则不可能在市场上流通这么长时间。


其实说到这个问题,无可避免有回到了旷日持久的中医和西医之争。中医在中国是有合法地位的,国家也有专门的中药管理局。有些中药,比如各种中成药注射剂,基本上是不可能被美国FDA认可并在临床上使用的,也就是说,在美国使用是违法的,但是目前中国的法律是允许使用,无论是中医黑还是西医黑,都必须承认和接受这个事实。


但是有一点必须指出的是,很多中成药制剂,偷偷摸摸添加了西药成分,但是却不诚实地在说明书标明。比如婴儿湿疹,有些家长惧怕西药外用药的激素成分,在各种渠道购买所谓的纯中药成分药膏,须不知有些就添加了激素,而且是副作用很大的强效激素,这种做法很不地道,很无耻。这一点云南白药做得好,起码人家敢于光明正大标出来,至于这样添加一个处方药成分是否违规,那是监管部门的事情。


西药就很少出现不标明药物成份的事情,好像这么多年都没出现过这个问题。其实违规与否是相对而论的,举个例子,今年9月份,国家药监局禁止18岁以下人群使用含可待因感冒药。如果在9月份之前,给儿童使用含可待因感冒药是可以的,但是9月份之后呢,还给18岁以下的婴幼儿和儿童使用这一类型的感冒药就是违规!


一个药物的使用是否违规,不是问一个医学专家或药物专家,关键是有权威性和公信力的监管机构,一种西药的使用是否违规,全世界都去问美国FDA,这是最权威的,FDA的监管标准条例有至高无上和毋庸置疑的权威性和公信力,这些条例代表着目前人类公认的医学最高水平。当然这些条例不是真理,以后肯定也会证明是错误的而修改更正,但是在人类认识到错误作出修改之前,FDA说的就是法律。


遗憾的是,中药的监管,没有一个类似FDA这么高水平的权威机构,包括这个问题提出的一个中药产品添加西药成分的问题,谁来监管?目前是否有清晰可循的法规?……不知道。希望这个问题的提出能够引起足够重视,让中成药相关产品能得到更加清晰和权威的监管,这样的话消费者在使用一种正规上市商品之前就不用担心安全问题了。





悬壶小儿科


不光云南白药,此前曾有多种中成药(不是“中草药”)制剂被曝含有西药处方药添加成分,且覆盖范围十分广泛,包括感冒、肠胃、过敏等各科,而一些号称“纯中药”、“纯天然”的健康产品,如减肥、丰胸……等产品也存在类似问题,甚至部分产品因为在国外海关检测时检出处方药成分,而被所在国禁止进口,闹出国际笑话来。

这种做法不仅违规,而且涉嫌违反法律和道德。道理是明摆着的:既然以中药原理和成分相标榜,却在制剂中添加西药有效成分,那么患者如果治愈,究竟是制剂所标榜的中药有效成分真的有效,还是西药添加物起了作用?如果发生毒副作用,究竟是中药成分还是西药添加剂使然?

不仅如此,医生开这类中药,是以其标注的中药有效成分为推介理由的;患者接受这类中药,同样是以相信其中药有效成分切实对症,且可避免所谓西药的“严重副作用”为前提的,开的是中药却偷偷用西药成分“加持”,不啻挂羊头卖狗肉,对医生而言是违背医德,对患者而言则是一种误导。

就本人所知,一些中成药制剂明明添加了西药成分,却要么不标注、要么刻意让标注不引人瞩目(用特别小字、外语等等),这样的做法都是非常成问题的。

当前有关方面大力提倡中医药,但前提是明确处方,如实表述,让医生、患者有知情权和知情前提下的选择权,如果继续任由这类“打闷包”、添加西药成分却不明确标注的手段蔓延,不仅是对患者身体健康的极大不负责任,也会严重影响中医药的声誉,影响有关方面推广、提倡中医药的效果。


陶短房


我一个在医药公司搞IT的,谈谈工作中了解到的一些常识吧。

不知道头条上有没有行内专家,如果我理解有错误,欢迎指导。

而本次事件风口浪尖的,是YNBY留兰香型牙膏。在JD上看详细资料,包装、参数上都没看到国药准字或者蓝帽子标识。这款牙膏定性应该就是日化用品。

而氨甲环酸,是允许被添加到化妆品里的。

所以从法规层面而言,是没有任何问题的。

但是:

根据《化妆品卫生管理条例》

  第十四条 化妆品的广告宣传不得有下列内容:

  (三)宣传医疗作用的。

根据《化妆品监管条例》(草案)

第四十三条(禁止标注内容)化妆品标签禁止标注以下内容:

  (一)明示或者暗示具有医疗作用的;

而在网上看到的本品宣传语,均有“内含YNBY活性成分,具有帮助减轻牙龈问题(牙龈出血、牙龈疼痛)、修复粘膜损伤、营养牙龈和改善牙周健康、祛除口腔异味的作用,是新一代口腔护理、保健产品”这种含糊不清的措辞。

YNBY官网上展示的牙膏包装盒上也有类似的文字。

所以就我来看,这牙膏不是中西医的问题,而是宣传夸大的问题。



金眼腰痛


首先,对于是否违规,需要监管部门作出专业判断。

但作为云南白药的忠实消费者(一家老小常年用),看到这样的消息曝光,震惊,伤心,欣慰,五味杂陈。


一、说是震惊

前些年发现有“良心药”不良心,今年先是疫苗作假,现在爆老字号新问题,系关生命安全与人身健康的药品频亮红灯,屡败屡战,何以了得!


二、说是伤心

就好比一个你无比信赖的老中医,既是你的健康顾问,又是你无比信赖的老朋友,某时某刻,你突然被朋友提示,他在骗你,那种信赖与安全突然坍塌的感觉,就如同莎士比业所说,所有人哭的样子,都是一样的。

三、说是欣慰

是因为我们的良心和底线还没击穿,因为我们这个社会还有像CUI老师、WANG局这样的滤镜,让阳光照进现实,让阴暗无处盾形。


大概在100年前的这个时间,1918年11月,当时才25岁,后来成为新儒学大师、乡村振兴运动鼻祖的梁漱溟,接受了其父梁济的世纪之问:“

这个世界还会好吗?”大师的回答是这样的:"我相信世界是一天一天往好里去的"!

在此我要引用《法制日报》对近期热点事件的评论,让我们共勉与精进。

把知道的真相告诉大家,是一种正义;
把明白的常识告诉大家,是一种责任;
把目睹的罪恶告诉大家,是一种良知;
把了解的事实告诉大家,是一种道德;
把听到的谎言告诉大家,是一种告诫;
把亲历的苦难告诉大家,是一种告诫;
把面临的风险和不幸告诉大家,是一种善念……

祝愿我们的世界,越来越好。


刘薄士


这里本身就只是提到牙龈止血牙膏,竟然题目无限扩大到了中草药添加处方药止血,明显含糊了界限。

首先牙膏作为日化产品,如果其配方是止血的必然会众多品牌采用。我倒是找到篇论文

为了证明,我找到有人贴上来的各个品牌带有牙龈止血功效的配方,大家不妨一看

自然也有我们问题指出的云南白药牙膏。

大家看到的图片很明显,有些遮遮掩掩写着凝血酸,其实就是氨甲环酸,它的中文别名:反-4-(氨甲基)环己甲酸,传明酸[1],止血环酸,凝血酸

而且大家注意看就知道,不管是云南白药还是片仔癀,都是把自己的成分和氨甲环酸分开写的,为什么一群人兴奋的指出云南白药和片仔癀含有化学药剂成分?是在借机抹黑吗?

我也稍微去考究了一下首先提出这件事的人是谁,发现一件很有意思的事情:

他所提到的血液科喵姐姐竟然没有相关微博存在,删了还是如何不得而知。倒是在头条上写着科普医生博雅的有这么一篇

显然和微博这位是同一个人

我也看了她的文章,首先其指向性非常明确,那就是针对云南白药的,只是真要拉出来说,我列出来的这么多款牙龈止血牙膏都用上氨甲环酸了,这下子打击一大片。可是她的字里行间竟然只针对云南白药,其余就一笔带过,还不忘要提出是中草药牙膏

目的明确,而且指向清晰,但是一样耐不住一大群好事者都去扒,很明显,不是只有中草药牙膏这么做,基本搞牙龈止血牙膏的都有加才对。

那么我们回到这个议题来,牙膏添加氨甲环酸到底合不合法?

我倒是找到个广州质检院的通告

非常明显,牙膏添加氨甲环酸是允许的,但是含量有严格标准,因此送检测定成分的方法都有明确的规定在。

很显然,这次牙膏事件是有心人挑起的针对云南白药的一次抹黑,要知道药厂和日化厂本身就不是同一个工厂呀,指向牙膏目的却是药,居心叵测哦。


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