【中國製藥網 市場分析】 隨著國家政策的扶持以及製藥機械企業的拼搏奮鬥，如今我國製藥機械行業取得了新的突破，其不僅規模做大了，而且技術水平也得到顯著提高，一些藥機產品甚至達到了國際水平。但是值得一提的是，我國製藥機械設備行業一直存在“大而不強”的窘境。那麼這種窘境該如何突破？專家表示，我國製藥機械設備行業需要從強化基礎科研；推動質量標準建設；加強品牌培育；促進智能製造發展等多個方面入手。其中過硬的質量是我國製藥機械設備行業由大變強的根基。而對於製藥機械質量的提高與保證更需要做好以下幾點。
製藥生產（圖片為中國製藥網 攝）
推動質量標準制定
“無規矩不成方圓”，標準對於製藥機械設備行業來說是質量保證的基礎。據瞭解，近年來，國家對製藥機械設備行業標準建設也越來越重視，特別是國家GMP標準的不斷提高，藥機企業對各個環節要求更嚴格。
如根據GMP標準，製藥機械在設計與安裝過程中應符合藥品生產及工藝的要求，易於清洗、消毒或滅菌，便於生產操作和維修保養，能防止差錯和交叉汙染；設備的材質選擇應嚴格控制，與藥品直接接觸的零部件應選用無毒、耐腐蝕，不與藥品發生化學變化或吸附藥品的材質等。
標準的有效建立以及合理實施，可有效保證製藥機械設備的質量，從而使藥品生產各個環節的質量得到更好的保證，對於藥品質量的提高具有重要意義。但是有業內指出，從目前來看，我國製藥機械設備行業的標準還並不完善，業內期待更加完善的標準出臺。
“矩不正，不可為方；規不正，不可為圓。”加強制藥機械行業質量標準建設，加大標準實施力度，這是製藥機械實現由大變強的重要基礎。有專家表示，在未來的發展過程中，我國應積極參與國際標準化工作，將更多科技成果轉化為標準，力爭領軍制藥機械設備國際標準的發展趨勢，同時標準與質量工作還需與時俱進。
弘揚工匠精神提高製造質量
既然標準已經建立，那麼製藥機械設備企業就應該規行矩步，嚴格按照標準制造。業內人士李先生表示，提高製藥機械設備質量，實現藥機行業由大變強，少不了質量標準的建設，但同時也離不開那些能工巧匠。正因為他們幾十年如一日深耕於自己的崗位，為讓產品符合標準要求，他們精益求精，力爭讓誤差減少到零。“蛋殼刺破膜不破”，這種高精度的操作，製藥機械行業同樣也亟待需要。
提高製藥機械設備質量，工匠精神佔據重要地位。“只有擁有良好的製藥設備，生產出的產品才能具備均一性和穩定性，藥物安全性才能得到更好的保證。”有行業人士表示，結合工匠精神，製藥機械設備行業才能更好的提高工藝。
據瞭解，在製藥生產過程中，包括投料、攪拌、混合、加熱、冷卻、輸送、離心、萃取、結晶、過濾、灌裝等每一個環節，做到精湛安全，藥品質量和療效才能得到更好的保證。因此藥機產品每一步都做到技術精湛才能更受客戶認可。
“所謂工匠精神就是對經手的每一個零部件負責，加工出它們的特點，賦予其生命。”某企業的一名工匠在採訪中表示，“我國如今雖然是製藥機械大國，但是並不是強國，我們應該嚴格按照標準，並在自己的崗位不斷磨練，不斷攻克技術難關，創造新的加工方法，實現產品質量合格率達到百分之百。”弘揚工匠精神提高製造質量，是我國製藥機械由大變強的精神支撐。
加大質量檢查力度
質量標準日益完善，操作精度越來越精準，這樣就能使製藥設備質量得到充分保證了嗎？其實不然，“漏網之魚”往往是存在的。為確保藥機質量萬無一失，加大質量檢查力度刻不容緩。
加強產品質量抽檢力度，這也是藥機產品質量保證的重要方面之一。“製藥機械設備行業是一個對技術要求，對精度要求非常高的行業，稍有不慎，都會造成產品的不合格，因此，為確保製藥機械設備質量更高，性能更穩定，加強產品質量抽檢力度，加大標準的實施力度，這是不可少的。”有業內人士表示。
編後語
醫藥產業是我國國民經濟的重要組成部分，製藥設備質量的保證與醫藥產業發展息息相關。因此製藥設備行業無論是在設計、生產，還是在標準建設以及質量抽查等各個環節都不容忽視。我國製藥設備行業實現由大變強，質量提升是基礎，為提升設備質量，國家以及企業需從多方面著手。
如今我國醫藥行業正保持良好的發展態勢，數據統計，2018年1-6月，醫藥製造業規模以上企業實現主營業務收入同比增長13.5%，實現利潤總額同比增長14.4%，醫藥行業的快速發展，一方面給上游設備行業帶來了機遇，另一方面也對其質量提出更高的要求。製藥機械設備企業加強產品質量建設，不僅是由大變強的基礎，更是一種責任，是保證人們身體健康的責任。
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