落實藥品生產主體責任 保障藥品安全台州在行動

2018-09-28 11:34 | 浙江新聞客戶端 | 實習生 李凱豔 見習記者 夏逸凡

落实药品生产主体责任 保障药品安全台州在行动

醫藥醫化產業是台州最具競爭力的主導行業之一,也是台州培育的七個千億級產業集群之一。截止目前,台州共有藥品生產企業62家,藥品批發企業30家,藥品連鎖企業19家,藥品零售企業1875和使用單位3024家,每年都會有大量的藥品從這些企業流入到老百姓的家裡。

如何保證老百姓吃到的是“放心藥”,如何防範發生藥品質量安全事件是一項長期的工作。9月27日下午,為強化台州的藥品生產經營企業監管,督促企業落實主體責任,台州市召開了藥品生產經營企業主體責任落實大會。

落实药品生产主体责任 保障药品安全台州在行动

藥品安全是重大的民生問題,關係人民群眾身體健康和生命安全,關係社會和諧穩定。近年來,台州按照“四個最嚴”的要求,圍繞“源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控”,大力推進監管理念、方法、手段、機制、體系創新,探索建立藥品安全現代化治理體系。

“藥品是一種特殊產品,壞的藥品會影響到老百姓的健康,所以藥品生產質量是第一位的。”浙江海正藥業股份有限公司董事長白驊說,“參加此次大會,能夠進一步提高企業對於藥品生產責任的意識,督促企業生產更優質藥品。”

落实药品生产主体责任 保障药品安全台州在行动

質量安全是藥品的生命線。“藥品生產經營企業要真正地把藥品質量安全工作擺在首位,切實負起企業主體責任,強化管理,切實打消在藥品質量安全方面的僥倖心理,堅決遏制住犧牲藥品質量安全牟取不當利益的衝動,實現企業協調健康發展。”台州市副市長芮宏說。

會上,參會藥品企業簽訂了《責任承諾書》。

保障藥品安全的工作永遠不會停止。2016年以來,台州共開展藥品生產企業日常監督檢查、GMP認證檢查、飛行檢查等各類現場檢查等443家次,特殊藥品批發企業檢查105家次,藥品經營企業檢查7737家次,藥品使用單位檢查9155家次,年度檢查覆蓋率均達到100%。

實施風險“清單化”管理、“項目化”處置,構建立體化、全鏈條、閉環式的風險防控體系,形成具有台州特色的藥品生產“四環”工作法、“五聯”風險防控體系和藥品流通“三查三評+智慧監管”工作機制……台州近年來在藥品監管的方式方法上不斷創新。

此外,台州還依託現代科技手段,實施“智慧監管”項目建設,開發風險監測防控系統和數據分析預警系統,推進建設“陽光藥房”“陽光藥廠”和“黑匣子”的“白+黑”工程,對藥品市場進行多渠道、無間隙、全方位的實時監控。據有關統計數據顯示,台州市生產的藥品合格率高於全省水平0.6%,高於全國水平8.1%。

下階段,台州將切實增強藥品質量主體責任意識,督促生產經營企業全面履行藥品生產經營主體責任,監管上加快形成維護藥品質量安全的強大合力,全力以赴消除風險,保障全市藥品質量安全,推進醫藥產業健康發展,維護人民群眾身體健康。


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