2018年03月09日，国家食药总局发布公告称，为进一步保障公众用药安全，决定对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒）说明书进行修订，并要求临床医师应当仔细阅读匹多莫德制剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读说明书。
通过对比我发现，修订前后该药说明书的变化主要体现适应症、不良反应、禁忌症等方面，下面咱们就详细看一下。
一、适应症
修改前：本品为免疫刺激剂（immunostimulant），适用于细胞免疫功能低下患者：呼吸道反复感染（气管炎、支气管炎）；耳鼻喉科反复感染（鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎）；泌尿系统反复感染；妇科反复感染；可用于预防感染性期病症，缩短病程，减轻疾病的严重度，减少反复发作次数，也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。
修改后：用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。
二、不良反应
修改前：尚未有用本品出现严重副作用的报导。少见的不良反应有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等，一般无须停药治疗。
修改后： 上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应：消化系统损害：偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等，罕见肝脏氨基转移酶升高等；皮肤及其附件损害：偶见可致皮肤过敏（包括皮疹和瘙痒）、皮肤潮红等；严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡；神经系统损害：偶见头晕、头痛、眩晕等；其他：偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等，罕见过敏性紫癜、过敏性休克等。
三、禁忌
修改前：对本品过敏者禁用。妊娠三个月内妇女禁用。
修改后：对本品过敏者禁用。3岁以下儿童禁用。妊娠3个月内妇女禁用。遗传性果糖不耐受，葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用。
由此可见，修订后的适应症有了明显的减少，而且强调了匹多莫德的辅助治疗作用。不良反应增多了不少。在禁忌证上增加了3岁以下儿童禁用的描述。
对于总局的这个决定，我似乎看到了冀连梅露出了一丝欣慰的笑容。毕竟，这么多年来她承受的太多了。据了解，早在2012年她就发过匹多莫德的信息。当时很多人向她咨询这个药的用法，后来她发现，不管是发烧咳嗽、鼻炎扁桃体炎、湿疹荨麻疹，医生都会开上匹多莫德，而且疗程甚至超过一个月，大多都是儿童患者。所有的这些都让她对这个药产生了怀疑，莫非存在滥用情况？
2017年12月18日，一篇名为《一年狂卖40亿的匹多莫德，请放过中国儿童！》的文章是几乎传遍了网络。这篇文章正是冀连梅和她的“问药师团队”一起去检索文献，其内容几乎覆盖了国内外所有权威药品数据网站。最后得出的结论是，像匹多莫德这样一个“儿科畅销药”，其实却缺乏高质量可靠的临床研究，在临床中疗效和安全性均不明确。同时冀连梅指出，资料显示，2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿，在零售药店的销售额是4.27亿，再加上在其他非等级医院的销售额，冀连梅推测总额会达到40亿，而这其中，绝大多数由儿童患者买单。
此文一出，立即引起社会的广泛关注，但是质疑声也接踵而来。有人怀疑研究的正确性、有人质疑数据的真实性，甚至药厂也在不停地找冀连梅的麻烦，甚至要起诉她。
然而，正确的东西只要坚持就一定会得到大家的认可！不得不说，总局的这个公告离不开冀连梅的努力，而她之所以这样做，完全是出于对科普严谨性的不懈追求和对人们用药安全的社会感！
冀连梅或许笑了，学到科普知识的人们笑了，而我，却有一种想哭的冲动。“神药”匹多莫德要修改说明书了，但是还有多少“匹多莫德”存在呢？这些“匹多莫德”们需要多少个“冀连梅”才能被发现呢？用药安全无小事，药师责无旁贷，但是，我们的药监部门、管理部门是否应该做的更多呢？去除“神药”滋生的土壤，保证人民群众的用药安全，也会还需要走很长的路呢！
我是宋药师，黄药师的宋，快关注我获取更多的用药常识吧~
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