2018年03月09日，國家食藥總局發佈公告稱，為進一步保障公眾用藥安全，決定對匹多莫德製劑（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德膠囊、匹多莫德顆粒）說明書進行修訂，並要求臨床醫師應當仔細閱讀匹多莫德製劑說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。患者應嚴格遵醫囑用藥，用藥前應當仔細閱讀說明書。
通過對比我發現，修訂前後該藥說明書的變化主要體現適應症、不良反應、禁忌症等方面，下面咱們就詳細看一下。
一、適應症
修改前：本品為免疫刺激劑（immunostimulant），適用於細胞免疫功能低下患者：呼吸道反覆感染（氣管炎、支氣管炎）；耳鼻喉科反覆感染（鼻炎、鼻竇炎、耳炎、咽炎、扁桃體炎）；泌尿系統反覆感染；婦科反覆感染；可用於預防感染性期病症，縮短病程，減輕疾病的嚴重度，減少反覆發作次數，也可作為急性感染時抗菌藥物治療的輔助用藥。
修改後：用於慢性或反覆發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。
二、不良反應
修改前：尚未有用本品出現嚴重副作用的報導。少見的不良反應有頭痛、眩暈、噁心、嘔吐、腹瀉、皮疹等，一般無須停藥治療。
修改後： 上市後監測和文獻資料可觀察到以下不良反應：消化系統損害：偶見噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、口乾、腹脹、食慾異常、胃灼熱等，罕見肝臟氨基轉移酶升高等；皮膚及其附件損害：偶見可致皮膚過敏（包括皮疹和瘙癢）、皮膚潮紅等；嚴重者可罕見皮膚、粘膜潰瘍；神經系統損害：偶見頭暈、頭痛、眩暈等；其他：偶見胸悶、發熱、嗜睡、心悸、面部水腫、唇部水腫等，罕見過敏性紫癜、過敏性休克等。
三、禁忌
修改前：對本品過敏者禁用。妊娠三個月內婦女禁用。
修改後：對本品過敏者禁用。3歲以下兒童禁用。妊娠3個月內婦女禁用。遺傳性果糖不耐受，葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用。
由此可見，修訂後的適應症有了明顯的減少，而且強調了匹多莫德的輔助治療作用。不良反應增多了不少。在禁忌證上增加了3歲以下兒童禁用的描述。
對於總局的這個決定，我似乎看到了冀連梅露出了一絲欣慰的笑容。畢竟，這麼多年來她承受的太多了。據瞭解，早在2012年她就發過匹多莫德的信息。當時很多人向她諮詢這個藥的用法，後來她發現，不管是發燒咳嗽、鼻炎扁桃體炎、溼疹蕁麻疹，醫生都會開上匹多莫德，而且療程甚至超過一個月，大多都是兒童患者。所有的這些都讓她對這個藥產生了懷疑，莫非存在濫用情況？
2017年12月18日，一篇名為《一年狂賣40億的匹多莫德，請放過中國兒童！》的文章是幾乎傳遍了網絡。這篇文章正是冀連梅和她的“問藥師團隊”一起去檢索文獻，其內容幾乎覆蓋了國內外所有權威藥品數據網站。最後得出的結論是，像匹多莫德這樣一個“兒科暢銷藥”，其實卻缺乏高質量可靠的臨床研究，在臨床中療效和安全性均不明確。同時冀連梅指出，資料顯示，2016年匹多莫德在國內等級醫院銷售額達到了35億，在零售藥店的銷售額是4.27億，再加上在其他非等級醫院的銷售額，冀連梅推測總額會達到40億，而這其中，絕大多數由兒童患者買單。
此文一出，立即引起社會的廣泛關注，但是質疑聲也接踵而來。有人懷疑研究的正確性、有人質疑數據的真實性，甚至藥廠也在不停地找冀連梅的麻煩，甚至要起訴她。
然而，正確的東西只要堅持就一定會得到大家的認可！不得不說，總局的這個公告離不開冀連梅的努力，而她之所以這樣做，完全是出於對科普嚴謹性的不懈追求和對人們用藥安全的社會感！
冀連梅或許笑了，學到科普知識的人們笑了，而我，卻有一種想哭的衝動。“神藥”匹多莫德要修改說明書了，但是還有多少“匹多莫德”存在呢？這些“匹多莫德”們需要多少個“冀連梅”才能被發現呢？用藥安全無小事，藥師責無旁貸，但是，我們的藥監部門、管理部門是否應該做的更多呢？去除“神藥”滋生的土壤，保證人民群眾的用藥安全，也會還需要走很長的路呢！
我是宋藥師，黃藥師的宋，快關注我獲取更多的用藥常識吧~
閱讀更多 宋藥師 的文章
