國家藥監局發佈禁令:這種兒童常用藥禁止使用!

國家藥監局發佈禁令:這種兒童常用藥禁止使用!

國家藥監局發佈禁令:這種兒童常用藥禁止使用!

就在前幾天,國家藥品監督管理局CFDA突然發佈禁令:

國家藥監局發佈禁令:這種兒童常用藥禁止使用!

公告中明確指出,國家藥監局決定對柴胡注射液說明書中增加警示語,並對不良反應、禁忌、注意事項等內容進行修訂。

米粒媽第一時間查看了最新發布的修訂要求。在【禁忌】項目中明確指出:兒童禁用。

國家藥監局發佈禁令:這種兒童常用藥禁止使用!

【不良反應】項目也增加了多條內容:

國家藥監局發佈禁令:這種兒童常用藥禁止使用!

對比老版本的說明書,內容更加詳盡嚴謹:

國家藥監局發佈禁令:這種兒童常用藥禁止使用!

在網上搜索,很多孩子感冒發燒,醫生都會給開柴胡口服液或注射液。

國家藥監局發佈禁令:這種兒童常用藥禁止使用!

從最新版的柴胡注射液【不良反應】說明中可以看出,該藥的過敏反應和全身性反應比較常見。

雖已臨床應用70多年,但隨著使用面越來越廣泛,不良反應的病例也越來越多。其中不乏兒童使用柴胡注射液後,發生過敏性休克最終導致死亡的報道。

談到中成藥的安全性和有效性問題,一直都存在爭議也比較尷尬。其中最讓人擔心的就是,關於“不良反應”的描述一向模糊。最常見的就是四個大字“尚不明確”。

查閱了和睦家藥師冀連梅的文章(微博@冀連梅),她明確表達了反對患者特別是兒童患者使用中藥注射液的看法。

臨床用藥講究用數據和循證證據說話,而中藥注射液成分複雜、療效不確切、質量不可控,很容易發生嚴重不良反應。

就兒童退燒來說,目前口服退燒藥【對乙酰氨基酚】和【布洛芬】已經非常成熟有效,副作用也相對較小,沒必要冒著嚴重副作用的風險給兒童使用中藥注射液。

從去年的9月1日起,在新版醫保目錄中,人社部就限定常用的26種中藥注射液只能在二級及以上醫療機構使用才給報銷。

國家藥監局發佈禁令:這種兒童常用藥禁止使用!

冀連梅藥師反對使用中成藥注射液,主要是因為它們絕大多數不像西藥注射液那樣,經過嚴謹的臨床試驗,往往是“千人一方”。

無論成年人還是兒童,每個人體質不同,藥物可產生的不良反應也不盡相同。千人一方,他注射了沒事並不代表你用了也沒事。

中醫是我國的瑰寶,可一味迷信中成藥的做法並不科學。依據冀連梅藥師的建議,凡是藥品批准文號首字母以“Z”開頭的針劑,都要說“不”!

還有這幾個針劑:

茵梔黃注射液、阿糖腺苷注射液、賴氨匹林注射液、生脈注射液、冠心寧注射液、醒腦靜注射液、燈盞花素注射液、舒血寧注射液、黃芪注射液等,都是兒童禁用或不建議使用的!

微博@冀連梅

http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/228214.html

http://k.sina.com.cn/article_2469840975_9336c84f0010078il.html

國家藥監局發佈禁令:這種兒童常用藥禁止使用!

這次國家藥監局明確指出柴胡注射液兒童禁用,並進一步補充細化不良反應,對整個中成藥製劑來說,都是一大進步!

有了這個好的帶頭作用,更多中成藥製劑會逐步完善“不良反應”與“禁忌”事項的修訂。任何不良反應尚不明確的藥品,我們都不敢也不能隨便服用,尤其是不能給孩子亂用。

給孩子用藥的唯一原則,就是科學、安全!在國家監管尚未完善的當下,每個媽媽都要多學習科學用藥的知識,並自覺擴散出去,這樣我們的寶寶才能更健康哦!

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