中國上海，2018年7月26日-藥明康德子公司合全藥業近日宣佈其位於上海市金山區的創新藥原料藥生產基地以零缺陷的完美結果順利通過美國FDA現場審計, 這是金山基地第四次通過美國FDA現場審計。此前，金山基地曾在2013，2014和2016年三次順利通過美國FDA現場審計。
合全藥業金山基地
合全藥業是中國第一家同時獲得美國、歐盟、加拿大、瑞士、澳大利亞、新西蘭和日本藥監部門批准的創新藥原料藥商業化供應商。金山基地於2004年投入使用，目前擁有一百多個從5L到20,000L的反應釜，並具備業界領先的工藝技術平臺，包括流體化學、生物酶催化、高活性藥物等，支持從公斤級到噸級、從臨床前到商業化階段的小分子創新藥原料藥和高級中間體生產服務。
此外，合全藥業近期已啟動金山基地擴建項目。該項目計劃增加3萬平方米實驗室和500多名科學家。項目完成後，新合全金山基地將能夠獨立地為合作伙伴提供小分子創新藥原料藥從工藝研發到生產的一站式解決方案，進一步加強合全全球領先的小分子創新藥研發和生產服務平臺。
“我們非常自豪再次獲得FDA的認可，”合全藥業全球質量副總裁郝玫女士表示，“符合全球標準的質量管理體系不僅是合全藥業的生命線，更體現了我們對客戶及病患的承諾。”
“此次金山基地以零缺陷的完美結果通過FDA現場審計，再次證明了合全擁有國際最高標準的質量體系。我們會一如既往地堅持‘質量第一’的原則，賦能國內外創新藥開發合作伙伴，提供高效、靈活的一體化解決方案，加速新藥上市的進程。”合全藥業首席執行官陳民章博士表示。
關於合全藥業
合全藥業是在中美兩地均有運營的藥明康德子公司，服務於生命科學行業，擁有卓越的化學創新藥研發和生產的能力和技術平臺。作為全球新藥合作研究開發生產領域（CDMO）的領軍企業，合全藥業致力於為全球合作伙伴提供從原料藥（API）到製劑，高效、靈活、高質量的一站式解決方案。更多信息，請訪問公司網站：www.STApharma.com.cn
關於藥明康德
藥明康德（股票代碼：603259）是國際領先的開放式能力與技術平臺公司，為全球製藥及醫療器械等領域提供從藥物發現、開發到市場化的全方位一體化的實驗室研發和生產服務。本著以研究為首任，以客戶為中心的宗旨，藥明康德通過高性價比、高效率的服務平臺幫助全球客戶縮短藥物及醫療器械研發週期、降低研發成本。藥明康德平臺涵括小分子藥物研發及生產、細胞療法與基因療法研發生產、醫療器械測試等，正承載著來自全球30多個國家的3000多家創新合作伙伴的數千個研發創新項目，致力於將最新和最好的醫藥和健康產品帶給全球病患，實現“讓天下沒有難做的藥，難治的病”的夢想。更多信息，請訪問公司網站：www.wuxiapptec.com
閱讀更多 藥明康德 的文章
