"美國人健康守護神"FDA,拒絕批准進口中國KN95口罩,問題出在哪?

美國拒絕批准進口中國KN95口罩

美國某新聞網站3月29日報道稱,美國食品藥品管理局(FDA)拒絕允許中國KN95口罩進入美國,他是N95口罩的中國替代品,文章沒有說明是否還存在其他原因。

報道稱"當美國各地的醫院拼命尋找N95口罩來保護醫護人員治療新冠肺炎患者時,美國聯邦政府已禁止進口可能是世界上最豐富的替代品。"

美國疾病控制中心(CDC)表示,KN95口罩的有效性與N95相同,是"供不應求的"N95口罩的眾多"合適替代品"之一。全球最大的口罩製造商3M也證實了KN95 與N95口罩"等效",並且"可以預期其功能非常相似"。

但根據美國法律規定,沒有得到美國FDA的批准,口罩和大多數醫療設備都不能進入美國市場出售。

但就在3月28日,美國為了緩解全國醫療防護裝備的短缺,FDA 緊急批准了歐盟和5個國家(澳大利亞、巴西、日本、韓國、墨西哥)認證的非N95口罩,但KN95口罩沒有獲得緊急授權。

報道稱提到"如果沒有FDA的批准,進口商會猶豫訂購KN95口罩,因為他們擔心會被海關扣押。許多醫院都拒絕接受這些捐贈,即使是免費的,因為他們擔心如果醫護人員在使用未經許可的設備時生病,將會承擔法律責任。"

該則報道中提到,目前全球市場上的N95和KN95絕大部分都來自中國製造,現在美國必須與幾十個拼命購買口罩的國家競爭。美國進口商鮑勃·蒂爾頓說,"現在更容易買到KN95口罩,N95很難買到。但我不想為運送口罩而冒險損失50萬或100萬美元。

FDA—"美國人健康守護神"

FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。FDA有時也代表美國食品藥品監督管理局。FDA由美國國會即聯邦政府授權,是專門從事食品與藥品管理的最高執法機關,也是一個由醫生、律師、微生物學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力於保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。

中國—全球最大口罩生產與出口地,疫情期間供應全球80%的口罩

中國是世界上最大的防護口罩生產和輸出國,出口量佔全球約50%,國家工信部統計顯示,2019年中國大陸區域防護口罩產能高達50億隻,可用以病毒防護的醫用外科口罩佔54%。因而,中國的生產力對全球抗疫都有著重大意義。

以美國為例,美國正要求4家投資亞洲地區最大經濟體的海外企業回國生產防護口罩和口罩機,平面口罩機,等醫療防護用品,以確保美國當地需用。但美國衛生部官員指出,生產有關產品的原料,是需用中國市場供應的。實際上,在美防護口罩生產商將工廠幾乎全部遷到我國市場,美國的防護口罩90%要從中國採購。

國家發改委3月2日公佈的數據顯示,我國口罩日產能、產量雙雙突破1億隻。2月29日,全國口罩日產能達1.1億隻,日產量達1.16億隻,分別是2月1日的5.2倍及12倍。

商務部也表示,中國會保證口罩正常供應,提前負責人大國的態度。

當前口罩國際貿易中,中資企業應當小心陷入"旺盛需求"的陷阱

北京時間3月27日我們根據西班牙媒體給出消息可以確認目前西班牙因為疫情的原因國內缺少大量的醫用物資,因此西班牙在我國訂購大量的醫用物品,其中包含(口罩防護服以及檢測劑和呼吸機等物品)雖然訂單量很大,但是很多用品我國供應商都沒有發貨,這是為什麼呢?其實主要還是因為西班牙政府沒有付錢。

此外還有一層原因,作為戰略物資歐美國家在採購過程中,很可能"暫時"忽略早期建立起來的所謂資格審批,一旦疫情過後,這些國家以中國供應商生產的產品未獲得相應准入資格,並以此為由拒絕付款或提起所謂的訴訟,將會給中國供應商帶來致命損失。

根據相關媒體給出的數據我們得知:西班牙之前跟中國訂購的物質金額達到了4.32億歐元,其中口罩就達到了5.5億隻還有其他物品,後來又增加了訂貨量付款總金額增加到了5.78億歐元,

中國大批捐贈物品已經抵達美國

近日,美國哥倫比亞廣播公司表示,一架載有來自中國醫療物資的商用飛機,降落在紐約肯尼迪國際機場。


據悉,這架飛機共載有1200萬副手套、13萬N95口罩、170萬外科手術口罩和5萬套防護服等。對此,美國總統特朗普也是證實了該事,表示"中國給我們送來了一批物資,非常好的物資"。

其實,早在美國宣佈國家進入緊急狀態之後,我國知名企業家馬雲就伸出了援手,第一時間向美國提供了50萬份檢測病毒的試劑盒,同時還有100萬隻口罩。

全球疫情爆發,尤其是美國成為全球最為嚴重的國家後,中國政府及中國人民懷著善心和人道主義精神,通過各種可能的方式支援美國,但不能讓美國某些非正當目的傷了我們的心,捐贈的物品可以退回來,我們送給塞維爾亞。

美國病例超過17萬,但幾乎沒有口罩生產商!

美國約翰斯·霍普金斯大學3月31日公佈的最新統計數據顯示,全球新冠肺炎死亡病例已超過4萬例。數據顯示,截至美國東部時間3月31日13時55分,全球新冠肺炎確診病例達823479例,死亡病例達40708例。數據顯示,美國目前是新冠肺炎確診病例最多的國家,達175067例,死亡病例為3415例;意大利是死亡病例最多的國家,達12428例,確診病例為105792例。

美國衛生部官員曾表示,當前美國口罩庫存還不足4000萬隻,僅能滿足醫護人員的需求。一旦疫情在全美大流行則是少需要35億隻,缺口高達99%。首先美國本土幾乎沒有口罩生產商家,超過90%的供應量都來自中國。


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