抑鬱症患者臨牀研究招募

抑郁症患者临床研究招募

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抑郁症患者临床研究招募

我院腦病科正在進行一項評價 參味寧鬱片治療抑鬱症 的有效性和安全性的多中心臨床研究,在中國約有15家醫院同時開展,現正在招募受試者。

本研究的試驗用藥均由申辦單位廣東思濟藥業有限公司提供,按臨床試驗要求準備試驗用藥,並符合質量要求。參味寧鬱片由西洋參、鬱金、酸棗仁(炒)、五味子藥物製成,經前期的臨床試驗初步確定參味寧鬱片具有一定的益氣養心、寧神解鬱的功效。

本研究已獲得國家食品藥品監督管理局的批准(批件號:2005L02629),整個研究需要10周。

招募對象(納入條件):

1.符合DSM-5重性抑鬱障礙診斷標準的抑鬱症患者;

2.中醫辨證為“氣陰兩虛證”;

3.性別不限,年齡18~65週歲(包括上下限);

4.患者本人簽署知情同意書。

不建議參與本研究人群

1.既往有自殺史,或目前有嚴重自殺風險的患者;

2.嚴重焦慮;

3.篩選前5周內,服用氟西汀者;

4.伴有嚴重的或不穩定的心、肝、腎、內分泌、消化、血液等軀體疾病的患者;

5.無人監護或不能按醫囑服藥者;

6.對研究藥物相關成分過敏者;

7.妊娠、哺乳期婦女或近期計劃妊娠者。

如果您願意參加本項研究並通過篩選符合條件,我們將為您免費提供臨床試驗藥物,同時可以獲得與研究相關的免費治療及檢查,本次研究已經獲得倫理委員會的批准。在研究中,我們將嚴格遵循相關的診斷標準和治療操作規程進行診斷、治療,以保證療效和您的安全性。

如果您有興趣瞭解更多詳細信息,可以與我們研究醫生取得聯繫。研究醫生將根據入選排除標準評判您是否可以參加本項試驗。

聯繫人:王大夫、付大夫

聯繫電話:15010179811 / 13683509531

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