新京報快訊（記者許雯）據新華社消息，根據線索，國務院調查組在對長春長生公司調查中進一步查明，該公司生產的效價不合格百白破疫苗涉及同一批次的201605014-01和201605014-02兩個批號的產品，共計49.98萬支。
記者注意到，此前國家藥監局通報中，長春長生公司不合格百白破疫苗批號為201605014-01，共有252600支，全部銷往山東省。
據國務院調查組此次通報，批號為201605014-02百白破疫苗共有247200支，其中銷往山東223800支，封存10000餘支；銷往安徽23400支，損耗、封存3277支。
這一最新調查結果意味著，長春長生問題百白破疫苗數量從原先通報的25萬支，升至49.98萬支。其中47.6萬支銷往山東。
釋疑1：批號數字代表什麼？
201605014-01、201605014-02兩個批號，除末位數字外，其餘數字均相同。這串數字代表什麼含義？
一位國內疫苗生產企業工作人員告訴記者，201605 表示該批次疫苗半成品配比或分裝年度和月份，生產日期也是從配比開始計算。014是流水號，表示該產品在對應年份生產的第多少批。最後的－01、－02是亞批。
也就是說，50萬支問題疫苗屬於同一批次下的兩個亞批。
什麼情況下會出現亞批？按照《中國藥典》要求，單一批號的亞批編制僅限於：半成品配製後，在分裝至終容器之前，如須分裝至中間容器應按中間容器劃分為不同批或亞批；或是半成品配製後，如採用不同濾器過濾，應按濾器劃分為不同批或亞批；又或是半成品配製後直接分裝至終容器時，如採用不同分裝機進行分裝，應按分裝機劃分為不同批或亞批。
簡單來說，“出現亞批的原因，有可能是分裝時分成了不同的小桶，或者企業有多條分裝線同時分裝這批原液，每條分裝線就得是一個亞批。”上述工作人員表示。
釋疑2：為何兩個亞批均不合格？
一位藥監部門內部人士告訴記者，同批次不同亞批之間疫苗產品質量應一致。
《中國藥典》要求，同一批號的製品，應來源一致、質量均一，按規定要求抽樣檢驗後，能對整批製品作出評定。製品的批及亞批編制應使整個工藝過程淸晰並易於追溯 ，以最大限度保證每批製品被加工處理的過程是一致的。
這也是批簽發制度的基礎。我國對疫苗等生物製品實行批簽發制度，疫苗經中國食品藥品檢驗檢定研究院檢定合格後，予以簽發，才能上市銷售。
一位不願具名的專家指出，批簽發制度認定的合格不合格，以大批號為準，只給一個批簽發合格證，不會針對亞批下發批簽發合格證。
也就是說，批簽發制度認為：不管有幾個亞批，其內在質量是相同的，所以只需要一個批簽發合格證。
釋疑3：已接種02亞批疫苗如何處置？
據國務院調查組通報，接種過201605014-01百白破疫苗的兒童，正按照補種工作通知進行補種，目前已完成76.2%。接種過201605014-02百白破疫苗的兒童的補種工作，國家衛健委和國家藥監局已作出部署和安排。
國務院調查組通報顯示，01、02亞批共計約50萬支疫苗，其中近48萬支銷往山東，2萬餘支銷往安徽。
據早前山東省疾控中心消息披露，01亞批疫苗共有252600支，流向山東濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。對於02亞批疫苗具體流向哪些地市，目前官方尚未公佈。
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