打破壟斷 我國首個NGS腫瘤多基因檢測試劑盒上市

中國化工儀器網 本網視點】基因測序技術是臨床分子診斷中的重要手段,也是臨床腫瘤個性化治療和監測的重要工具。近年來基因檢測技術發展迅猛,一定程度上推動了測序市場規模持續擴增。

打破壟斷 我國首個NGS腫瘤多基因檢測試劑盒上市

眾所周知,我國腫瘤患者數目龐大,基因診斷和檢測市場需求巨大。為了滿足龐大的應用需求,國家對基因產業的政策支持也走在世界前列。一直以來,國家注重科技創新,客觀上也為基因測序產業注入了充足的血液。基因測序企業,正可謂進入群雄並起、天下逐鹿的時代。

在這樣快速發展的背景下,一批批優秀的生物公司試圖在基因產業施展拳腳。較高的技術門檻並沒有讓他們望而卻步。縱觀市場格局,在高通量測序領域,賽默飛、Illumina、華大是主要競爭者。

從技術的推進來說,基因測序這一技術的主要推動者是Illumina,另一家賽默飛則在具體應用落地方面更加有經驗。2018年8月10日,科學服務領域的世界領導者賽默飛世爾科技與上海桐樹生物科技正式達成戰略合作。雙方將基於賽默飛ABI&Ion Torrent平臺在腫瘤體外診斷領域展開深入合作,致力於腫瘤伴隨診斷產品的研究和開發,加快腫瘤基因檢測服務在中國臨床腫瘤市場的落地執行,從而更好地惠及全中國的腫瘤患者。

在過去很長一段時間,中國的基因測序產業被上游企業扼住喉嚨,發展步伐被迫放慢。經過5年的努力,華大布局自研高通量測序儀,無論是速度、準確性還是集成度,都已經達到世界領先水平。

無獨有偶,近日,由廣州燃石醫學檢驗申請的“EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯合檢測試劑盒”獲得準產批件,該產品將成為中國首個獲得CFDA批准的NGS腫瘤多基因檢測試劑盒,並在全國主要三甲醫院及腫瘤專科醫院正式上市。這為腫瘤二代測序新技術的規範化管理積累起了豐富經驗。未來,形成規範化的二代測序技術必將以更快步伐深入臨床腫瘤診療。

作為21世紀最有希望和火爆的生命科學領域,國內基因測序行業目前仍處於多元化競爭格局中。在國產化、規模化以及強需求的驅動下,基因測序成本持續降低,數據量和分析需求顯著增加。業內企業在其中發揮著重要的推動作用。“得工具者得天下”,自主可控、質高價優的國產基因測序儀無疑會是核心競爭力中的核心。


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